Telerehabilitering for å forbedre balanse og mobilitet hos pasienter etter hjerneslag (TeleHome)
8. oktober 2024 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitering for å forbedre balanse og mobilitet hos pasienter etter hjerneslag: gruppefysioterapi utført i enkeltpersoners hjem
Telerehabilitering er en effektiv rehabiliteringsmetode som gjør at pasienter kan få fysioterapi eksternt i hjemmene sine.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av hjemmebasert ekstern gruppetrening for balanse og mobilitet på aktiviteter og kroppsfunksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i den kroniske post-slagfasen vil bli vurdert for balanse og mobilitet før og etter fjernstyrt gruppetrening.
Treningen vil vare i 6 uker, med to 60-minutters økter med balanse- og bevegelighetstrening per uke.
To påfølgende grupper vil delta.
Deltakernes balanse og vektbærende symmetri vil bli omfattende vurdert, så vel deres evne til å sitte å stå, gåhastighet og tilfredshet med fjerntreningen.
Detaljerte inkluderings- og eksklusjonskriterier er spesifisert i den aktuelle delen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk fase av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag (>6 måneder etter hjerneslag)
- evne til å gå selvstendig på jevnt underlag eller på alle underlag med eller uten ganghjelpemiddel
- mildt balanseunderskudd
- tilstrekkelige kognitive og kommunikative evner for deltakelse
- tilgang til en personlig datamaskin med et kamera, koblet til Internett
Ekskluderingskriterier:
- slag i hjernestammen eller lillehjernen
- ytterligere nevrologisk tilstand
- muskel- og skjelettsvikt som ville forstyrre treningen
- avansert hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Ekstern gruppetrening for å forbedre balanse og bevegelighet
|
Treningen vil vare i 6 uker, med to 60-minutters økter med balanse- og bevegelighetstrening per uke.
To påfølgende grupper vil delta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stabilitetsgrenser
Tidsramme: Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
Vurderes ved hjelp av en kraftplate
|
Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
|
Endring i vektbærende symmetri
Tidsramme: Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
Vurderes ved hjelp av en kraftplate
|
Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
Vurdert ved hjelp av Mini-Balance Evaluation Systems Test (skalapoengområde 0-28; høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
Vurdert ved hjelp av 5 ganger sitt-til-stå-test (målt i sekunder; lengre ganger et dårligere resultat)
|
Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
Vurdert ved hjelp av 10-meters gangtest (uttrykt i meter/sekund; høyere hastighet betyr et bedre resultat)
|
Vurdering 1-5 dager før og 1-5 dager etter treningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøyd med fjerntreningen
Tidsramme: Vurderes 1-5 dager etter treningen
|
Vurdert ved å bruke den modifiserte skalaen for nytelse av fysisk aktivitet (skalapoengsum uttrykt i prosent; høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Vurderes 1-5 dager etter treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URIS202401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .