- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06365463
Телереабилитация для улучшения равновесия и подвижности у пациентов после инсульта (TeleHome)
8 октября 2024 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Телереабилитация для улучшения равновесия и подвижности пациентов после инсульта: групповая физиотерапия, проводимая на дому
Телереабилитация – эффективный метод реабилитации, позволяющий пациентам получать физиотерапию дистанционно, у себя на дому.
Целью этого исследования было изучение влияния дистанционных групповых тренировок на дому на баланс и подвижность на деятельность и функции организма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в хронической постинсультной фазе будут оцениваться на предмет равновесия и подвижности до и после дистанционной групповой тренировки.
Обучение продлится 6 недель, с двумя 60-минутными занятиями по тренировке баланса и подвижности в неделю.
Участвуют две последовательные группы.
Будет проведена всесторонняя оценка баланса и симметрии нагрузки участников, а также их способности сидеть и стоять, скорости ходьбы и удовлетворенности дистанционным обучением.
Подробные критерии включения и исключения указаны в соответствующем разделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хроническая фаза ишемического или геморрагического инсульта (>6 месяцев после инсульта)
- способность самостоятельно ходить по ровной поверхности или по любой поверхности с вспомогательным средством для ходьбы или без него.
- легкий дефицит баланса
- достаточные когнитивные и коммуникативные способности для участия
- доступ к персональному компьютеру с камерой, подключенному к сети Интернет
Критерий исключения:
- инсульт в стволе мозга или мозжечке
- дополнительное неврологическое состояние
- нарушения опорно-двигательного аппарата, которые могут помешать тренировкам
- прогрессирующая сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Дистанционные групповые тренировки для улучшения баланса и подвижности.
|
Обучение продлится 6 недель, с двумя 60-минутными занятиями по тренировке баланса и подвижности в неделю.
Участвуют две последовательные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пределов устойчивости
Временное ограничение: Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
Оценивается с помощью силовой пластины
|
Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
|
Изменение симметрии несущей способности
Временное ограничение: Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
Оценивается с помощью силовой пластины
|
Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
Оценивается с помощью теста системы оценки мини-баланса (диапазон баллов по шкале от 0 до 28; более высокие баллы означают лучший результат)
|
Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
Оценивается с помощью 5-кратного теста «сидеть-стоять» (измеряется в секундах; чем дольше, тем хуже результат)
|
Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
Оценивается с помощью теста ходьбы на 10 метров (выражено в метрах в секунду; более высокая скорость означает лучший результат)
|
Оценка за 1–5 дней до и через 1–5 дней после тренинга.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность дистанционным обучением
Временное ограничение: Оценка через 1-5 дней после обучения
|
Оценивается с использованием модифицированной шкалы удовольствия от физической активности (оценка шкалы выражена в процентах; более высокие баллы означают лучший результат)
|
Оценка через 1-5 дней после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URIS202401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .