- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06365463
Telerehabilitace ke zlepšení rovnováhy a mobility u pacientů po mrtvici (TeleHome)
8. října 2024 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitace ke zlepšení rovnováhy a mobility u pacientů po cévní mozkové příhodě: Skupinová fyzioterapie prováděná v domácnostech jednotlivců
Telerehabilitace je účinná rehabilitační metoda, která umožňuje pacientům absolvovat fyzioterapii na dálku v jejich domovech.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky domácího vzdáleného skupinového tréninku rovnováhy a mobility na aktivity a tělesné funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti v chronické fázi po mozkové příhodě budou posouzeni z hlediska rovnováhy a mobility před a po vzdáleně vedeném skupinovém tréninku.
Trénink bude trvat 6 týdnů, dva 60minutové tréninky rovnováhy a mobility týdně.
Zúčastní se dvě po sobě jdoucí skupiny.
Komplexně bude hodnocena rovnováha a nosná symetrie účastníků, jejich schopnost sedět-stát, rychlost chůze a spokojenost s tréninkem na dálku.
Podrobná kritéria pro zařazení a vyloučení jsou uvedena v příslušné části.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická fáze ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody (> 6 měsíců po cévní mozkové příhodě)
- schopnost samostatné chůze po rovině nebo na všech površích s pomůckou pro chůzi nebo bez ní
- mírný deficit bilance
- dostatečné kognitivní a komunikační schopnosti pro účast
- přístup k osobnímu počítači s kamerou připojenému k internetu
Kritéria vyloučení:
- mrtvice v mozkovém kmeni nebo mozečku
- další neurologický stav
- postižení pohybového aparátu, která by narušovala trénink
- pokročilé srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Vzdálený skupinový trénink pro zlepšení rovnováhy a mobility
|
Trénink bude trvat 6 týdnů, dva 60minutové tréninky rovnováhy a mobility týdně.
Zúčastní se dvě po sobě jdoucí skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna limitů stability
Časové okno: Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
Posouzeno pomocí silové desky
|
Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
|
Změna nosné symetrie
Časové okno: Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
Posouzeno pomocí silové desky
|
Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
Hodnoceno pomocí testu Mini-Balance Evaluation Systems Test (rozsah skóre 0-28; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mobility
Časové okno: Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
Hodnoceno pomocí testu 5x Sit-to-Stand (měřeno v sekundách, delší časy horší výsledek)
|
Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
Hodnoceno pomocí 10metrového testu chůze (vyjádřeno v metrech/s; vyšší rychlost znamená lepší výsledek)
|
Hodnocení 1-5 dní před a 1-5 dní po tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se školením na dálku
Časové okno: Vyhodnoceno 1-5 dní po školení
|
Hodnotí se pomocí škály požitku z modifikované fyzické aktivity (skóre stupnice vyjádřené v procentech; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Vyhodnoceno 1-5 dní po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URIS202401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko