- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365463
Téléréadaptation pour améliorer l'équilibre et la mobilité des patients après un AVC (TeleHome)
8 octobre 2024 mis à jour par: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Téléréadaptation pour améliorer l'équilibre et la mobilité des patients après un AVC : physiothérapie de groupe pratiquée à domicile
La téléréadaptation est une méthode de rééducation efficace qui permet aux patients de recevoir une physiothérapie à distance à leur domicile.
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement en groupe à distance à domicile pour l'équilibre et la mobilité sur les activités et les fonctions corporelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en phase chronique post-AVC seront évalués pour leur équilibre et leur mobilité avant et après une formation de groupe à distance.
La formation durera 6 semaines, avec deux séances de 60 minutes d'entraînement à l'équilibre et à la mobilité par semaine.
Deux groupes consécutifs y participeront.
L'équilibre et la symétrie de mise en charge des participants seront évalués de manière approfondie, ainsi que leur capacité à se tenir debout, leur vitesse de marche et leur satisfaction à l'égard de la formation à distance.
Les critères détaillés d'inclusion et d'exclusion sont spécifiés dans la section appropriée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- phase chronique d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique (> 6 mois après un accident vasculaire cérébral)
- capacité de marcher de façon autonome sur un terrain plat ou sur toutes les surfaces avec ou sans aide à la marche
- léger déficit d’équilibre
- capacités cognitives et communicatives suffisantes pour la participation
- accès à un ordinateur personnel équipé d'une caméra, connecté à Internet
Critère d'exclusion:
- accident vasculaire cérébral dans le tronc cérébral ou le cervelet
- condition neurologique supplémentaire
- déficiences musculo-squelettiques qui gêneraient l'entraînement
- insuffisance cardiaque avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Entraînement de groupe à distance pour améliorer l'équilibre et la mobilité
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La formation durera 6 semaines, avec deux séances de 60 minutes d'entraînement à l'équilibre et à la mobilité par semaine.
Deux groupes consécutifs y participeront.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des limites de stabilité
Délai: Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Évalué à l'aide d'une plate-forme de force
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Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Modification de la symétrie de mise en charge
Délai: Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Évalué à l'aide d'une plate-forme de force
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Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Changement d'équilibre
Délai: Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Évalué à l'aide du test des systèmes d'évaluation Mini-Balance (plage de scores sur l'échelle : 0 à 28 ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
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Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de mobilité
Délai: Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Évalué à l'aide d'un test assis-debout 5 fois (mesuré en secondes ; des temps plus longs donnent un pire résultat)
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Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Changement de vitesse de marche
Délai: Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Évalué à l'aide d'un test de marche sur 10 mètres (exprimé en mètres/seconde ; une vitesse plus élevée signifie un meilleur résultat)
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Évaluation 1 à 5 jours avant et 1 à 5 jours après la formation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de la formation à distance
Délai: Évalué 1 à 5 jours après la formation
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Évalué à l'aide de l'échelle modifiée de plaisir de l'activité physique (score de l'échelle exprimé en pourcentage ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats)
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Évalué 1 à 5 jours après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URIS202401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .