- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06365463
Telerehabilitación para mejorar el equilibrio y la movilidad en pacientes después de un accidente cerebrovascular (TeleHome)
8 de octubre de 2024 actualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitación para mejorar el equilibrio y la movilidad en pacientes después de un accidente cerebrovascular: fisioterapia grupal realizada en hogares individuales
La telerehabilitación es un método de rehabilitación eficaz que permite a los pacientes recibir fisioterapia de forma remota en sus hogares.
El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento grupal remoto en el hogar para el equilibrio y la movilidad en las actividades y funciones corporales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará el equilibrio y la movilidad de los pacientes en la fase crónica posterior a un accidente cerebrovascular antes y después del entrenamiento grupal realizado de forma remota.
El entrenamiento tendrá una duración de 6 semanas, con dos sesiones de entrenamiento de equilibrio y movilidad de 60 minutos por semana.
Participarán dos grupos consecutivos.
El equilibrio de los participantes y la simetría de carga de peso se evaluarán de forma integral, así como su capacidad para sentarse y levantarse, velocidad al caminar y satisfacción con el entrenamiento remoto.
Los criterios detallados de inclusión y exclusión se especifican en la sección correspondiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- fase crónica del accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (>6 meses después del accidente cerebrovascular)
- capacidad de caminar de forma independiente en terreno nivelado o en todas las superficies con o sin ayuda para caminar
- déficit de equilibrio leve
- suficientes habilidades cognitivas y comunicativas para la participación
- acceso a una computadora personal con una cámara, conectada a Internet
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular en el tronco del encéfalo o el cerebelo
- condición neurológica adicional
- Deficiencias musculoesqueléticas que podrían interferir con el entrenamiento.
- insuficiencia cardiaca avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de telerehabilitación
Entrenamiento grupal a distancia para mejorar el equilibrio y la movilidad
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El entrenamiento tendrá una duración de 6 semanas, con dos sesiones de entrenamiento de equilibrio y movilidad de 60 minutos por semana.
Participarán dos grupos consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los límites de estabilidad.
Periodo de tiempo: Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Evaluado usando una placa de fuerza.
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Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Cambio en la simetría de carga de peso.
Periodo de tiempo: Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
|
Evaluado usando una placa de fuerza.
|
Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
|
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Cambio de equilibrio
Periodo de tiempo: Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Evaluado mediante la prueba de sistemas de evaluación Mini-Balance (rango de puntuación de escala de 0 a 28; puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Evaluado mediante la prueba de 5 veces sentado y de pie (medido en segundos; tiempos más largos son peores resultados)
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Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Cambio en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Evaluado mediante la prueba de caminata de 10 metros (expresada en metros/segundo; una mayor velocidad significa un mejor resultado)
|
Evaluación 1-5 días antes y 1-5 días después de la formación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la formación remota
Periodo de tiempo: Evaluado de 1 a 5 días después de la capacitación.
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Evaluado mediante la Escala Modificada de Disfrute de la Actividad Física (puntuación de la escala expresada como porcentaje; puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
Evaluado de 1 a 5 días después de la capacitación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URIS202401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .