- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06365463
Telerehabilitation zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität bei Patienten nach Schlaganfall (TeleHome)
8. Oktober 2024 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitation zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität bei Patienten nach Schlaganfall: Gruppenphysiotherapie, durchgeführt bei Einzelpersonen zu Hause
Telerehabilitation ist eine wirksame Rehabilitationsmethode, die es Patienten ermöglicht, Physiotherapie aus der Ferne in ihrem Zuhause zu erhalten.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von Heim-Ferngruppentraining für Gleichgewicht und Mobilität auf Aktivitäten und Körperfunktionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten in der chronischen Post-Schlaganfall-Phase werden vor und nach dem aus der Ferne durchgeführten Gruppentraining auf Gleichgewicht und Mobilität untersucht.
Das Training dauert 6 Wochen, mit zwei 60-minütigen Gleichgewichts- und Mobilitätstrainings pro Woche.
Es nehmen zwei aufeinanderfolgende Gruppen teil.
Das Gleichgewicht und die Symmetrie der Gewichtsbelastung der Teilnehmer werden umfassend beurteilt, ebenso wie ihre Fähigkeit zum Aufstehen, ihre Gehgeschwindigkeit und ihre Zufriedenheit mit dem Ferntraining.
Detaillierte Einschluss- und Ausschlusskriterien sind im entsprechenden Abschnitt aufgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Phase eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls (>6 Monate nach Schlaganfall)
- Fähigkeit zum selbständigen Gehen auf ebenem Untergrund oder auf allen Untergründen mit oder ohne Gehhilfe
- leichtes Gleichgewichtsdefizit
- ausreichende kognitive und kommunikative Fähigkeiten zur Teilnahme
- Zugriff auf einen PC mit Kamera, der mit dem Internet verbunden ist
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall im Hirnstamm oder Kleinhirn
- zusätzliche neurologische Erkrankung
- Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates, die das Training beeinträchtigen würden
- fortgeschrittene Herzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Remote-Gruppentraining zur Verbesserung von Gleichgewicht und Mobilität
|
Das Training dauert 6 Wochen, mit zwei 60-minütigen Gleichgewichts- und Mobilitätstrainings pro Woche.
Es nehmen zwei aufeinanderfolgende Gruppen teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
Bewertet mit einer Kraftmessplatte
|
Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
|
Änderung der Belastungssymmetrie
Zeitfenster: Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
Bewertet mit einer Kraftmessplatte
|
Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
|
Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
Bewertet mit dem Mini-Balance Evaluation Systems Test (Skalenbewertungsbereich 0–28; höhere Bewertungen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
Bewertet anhand eines 5-maligen Sitz-Steh-Tests (gemessen in Sekunden; längere Zeiten führen zu einem schlechteren Ergebnis)
|
Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
Bewertet mittels 10-Meter-Gehtest (ausgedrückt in Metern/Sekunde; höhere Geschwindigkeit bedeutet ein besseres Ergebnis)
|
Beurteilung 1–5 Tage vor und 1–5 Tage nach dem Training
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit dem Ferntraining
Zeitfenster: Bewertet 1–5 Tage nach dem Training
|
Bewertet anhand der modifizierten Skala für den Genuss körperlicher Aktivität (Skalenwert ausgedrückt als Prozentsatz; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Bewertet 1–5 Tage nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URIS202401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Telerehabilitation
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrutierung
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenLebensqualität | Ermüdung | Muskelschwäche | Lungenkrankheit | COPD | Atemwegserkrankung | Dyspnoe | Muskelkraft | Funktionsfähigkeit | Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Motorische Bilder | Muskel; ZubehörteilTruthahn
-
University of Illinois at ChicagoAbgeschlossenGesunde ältere ErwachseneVereinigte Staaten
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossen
-
University of Eastern FinlandOulu University Hospital; Kuopio University HospitalRekrutierung
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutierungKognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
Bahçeşehir UniversityAbgeschlossenRehabilitation | Telerehabilitation | Physiotherapie | Postoperativ | MeniskusrissTruthahn
-
LIAO PengRekrutierungVerbrennungen | Kinder | Narbe | TelerehabilitationChina
-
Sakarya Applied Sciences UniversityNoch keine RekrutierungErkrankungen des Bewegungsapparates | Körperhaltung; Defekt | FahrtTruthahn
-
King Saud UniversityRekrutierungKnie ArthroseSaudi-Arabien