- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365463
Telerreabilitação para melhorar o equilíbrio e a mobilidade em pacientes após acidente vascular cerebral (TeleHome)
18 de abril de 2024 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerreabilitação para melhorar o equilíbrio e a mobilidade em pacientes após acidente vascular cerebral: fisioterapia em grupo realizada nas residências dos indivíduos
A telerreabilitação é um método de reabilitação eficaz que permite aos pacientes receber fisioterapia remotamente em suas casas.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento em grupo remoto baseado em casa para equilíbrio e mobilidade nas atividades e funções corporais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes na fase crônica pós-AVC serão avaliados quanto ao equilíbrio e mobilidade antes e depois do treinamento em grupo conduzido remotamente.
O treinamento terá duração de 6 semanas, com duas sessões de treinamento de equilíbrio e mobilidade de 60 minutos por semana.
Participarão dois grupos consecutivos.
O equilíbrio e a simetria de sustentação de peso dos participantes serão avaliados de forma abrangente, bem como sua capacidade de sentar e levantar, velocidade de caminhada e satisfação com o treinamento remoto.
Critérios detalhados de inclusão e exclusão são especificados na seção apropriada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Metka Moharić, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758441
- E-mail: metka.moharic@ir-rs.si
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Contato:
- Urška Puh, PT, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758152
- E-mail: urska.puh@ir-rs.si
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fase crônica do AVC isquêmico ou hemorrágico (>6 meses após o AVC)
- capacidade de andar de forma independente em terreno plano ou em todas as superfícies com ou sem auxílio para caminhar
- déficit de equilíbrio leve
- habilidades cognitivas e comunicativas suficientes para participação
- acesso a um computador pessoal com câmera, conectado à Internet
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral no tronco cerebral ou cerebelo
- condição neurológica adicional
- deficiências musculoesqueléticas que possam interferir no treinamento
- insuficiência cardíaca avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de telerreabilitação
Treinamento em grupo remoto para melhorar o equilíbrio e a mobilidade
|
O treinamento terá duração de 6 semanas, com duas sessões de treinamento de equilíbrio e mobilidade de 60 minutos por semana.
Participarão dois grupos consecutivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nos limites de estabilidade
Prazo: Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Avaliado usando uma plataforma de força
|
Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Mudança na simetria de sustentação de peso
Prazo: Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Avaliado usando uma plataforma de força
|
Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Mudança no equilíbrio
Prazo: Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Avaliado usando o Teste de Sistemas de Avaliação Mini-Balance (pontuação na escala de 0 a 28; pontuações mais altas significam um resultado melhor)
|
Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na mobilidade
Prazo: Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Avaliado usando o teste Sentar-Levantar 5 Vezes (medido em segundos; tempos mais longos resultam em pior resultado)
|
Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Avaliado usando o teste de caminhada de 10 metros (expresso em metros/segundo; maior velocidade significa melhor resultado)
|
Avaliação 1 a 5 dias antes e 1 a 5 dias depois do treinamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação com o treinamento remoto
Prazo: Avaliado 1-5 dias após o treinamento
|
Avaliado usando a Escala Modificada de Prazer em Atividade Física (pontuação da escala expressa em porcentagem; pontuações mais altas significam melhor resultado)
|
Avaliado 1-5 dias após o treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URIS202401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .