- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365463
Telerehabilitering for at forbedre balance og mobilitet hos patienter efter slagtilfælde (TeleHome)
8. oktober 2024 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitering for at forbedre balancen og mobiliteten hos patienter efter slagtilfælde: gruppefysioterapi udført i enkeltpersoners hjem
Telerehabilitering er en effektiv genoptræningsmetode, der giver patienter mulighed for at modtage fysioterapi på afstand i deres hjem.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af hjemmebaseret fjerngruppetræning for balance og mobilitet på aktiviteter og kropsfunktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i den kroniske post-apopleksi fase vil blive vurderet for balance og mobilitet før og efter fjernstyret gruppetræning.
Træningen vil vare i 6 uger med to 60-minutters sessioner med balance- og mobilitetstræning om ugen.
To på hinanden følgende grupper deltager.
Deltagernes balance og vægtbærende symmetri vil blive udtømmende vurderet, samt deres sidde-og-stå-evne, ganghastighed og tilfredshed med fjerntræningen.
Detaljerede inklusions- og eksklusionskriterier er specificeret i det relevante afsnit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk fase af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde)
- evne til at gå selvstændigt på jævnt underlag eller på alle overflader med eller uden ganghjælp
- mildt balanceunderskud
- tilstrækkelige kognitive og kommunikative evner til deltagelse
- adgang til en personlig computer med et kamera, forbundet til internettet
Ekskluderingskriterier:
- slagtilfælde i hjernestammen eller lillehjernen
- yderligere neurologisk tilstand
- muskuloskeletale svækkelser, der ville forstyrre træningen
- fremskreden hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Fjerngruppetræning for at forbedre balance og mobilitet
|
Træningen vil vare i 6 uger med to 60-minutters sessioner med balance- og mobilitetstræning om ugen.
To på hinanden følgende grupper deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af grænser for stabilitet
Tidsramme: Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
Vurderet ved hjælp af en kraftplade
|
Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
|
Ændring i vægtbærende symmetri
Tidsramme: Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
Vurderet ved hjælp af en kraftplade
|
Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
Vurderet ved hjælp af Mini-Balance Evaluation Systems Test (skala scoreområde 0-28; højere score betyder et bedre resultat)
|
Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
Vurderet ved hjælp af 5 gange Sit-to-Stand-test (målt i sekunder, længere gange et dårligere resultat)
|
Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
Vurderet ved hjælp af 10-meter gangtest (udtrykt i meter/sekund; højere hastighed betyder et bedre resultat)
|
Vurdering 1-5 dage før og 1-5 dage efter træningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med fjerntræningen
Tidsramme: Vurderes 1-5 dage efter træningen
|
Vurderet ved hjælp af skalaen for modificeret fysisk aktivitetsnydelse (skalascore udtrykt i procent; højere score betyder et bedre resultat)
|
Vurderes 1-5 dage efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URIS202401
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Universita di VeronaRekrutteringSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun