- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365463
Telerehabilitacja w celu poprawy równowagi i mobilności u pacjentów po udarze mózgu (TeleHome)
8 października 2024 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitacja w celu poprawy równowagi i mobilności pacjentów po udarze mózgu: fizjoterapia grupowa wykonywana w domach poszczególnych osób
Telerehabilitacja to skuteczna metoda rehabilitacji, która pozwala pacjentom na skorzystanie z fizjoterapii zdalnie, w ich domach.
Celem tego badania było zbadanie wpływu zdalnego treningu grupowego w domu w zakresie równowagi i mobilności na aktywność i funkcje organizmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w przewlekłej fazie poudarowej zostaną poddani ocenie równowagi i mobilności przed i po przeprowadzonym zdalnie treningu grupowym.
Szkolenie będzie trwać 6 tygodni i składać się będzie z dwóch 60-minutowych sesji treningu równowagi i mobilności tygodniowo.
W zajęciach wezmą udział dwie kolejne grupy.
Kompleksowo oceniona zostanie równowaga i symetria obciążenia uczestników, a także ich zdolność do wstawania z pozycji siedzącej, prędkość chodzenia i zadowolenie z treningu na odległość.
Szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia podano w odpowiedniej sekcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła faza udaru niedokrwiennego lub krwotocznego (> 6 miesięcy po udarze)
- zdolność do samodzielnego chodzenia po równym podłożu lub po wszystkich powierzchniach, z pomocą lub bez pomocy
- łagodny deficyt równowagi
- wystarczające zdolności poznawcze i komunikacyjne, aby móc uczestniczyć
- dostęp do komputera osobistego z kamerą, podłączonego do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- udar mózgu lub móżdżku
- dodatkowy stan neurologiczny
- dysfunkcje układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby zakłócać trening
- zaawansowana niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna
Zdalny trening grupowy poprawiający równowagę i mobilność
|
Szkolenie będzie trwać 6 tygodni i składać się będzie z dwóch 60-minutowych sesji treningu równowagi i mobilności tygodniowo.
W zajęciach wezmą udział dwie kolejne grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana granic stabilności
Ramy czasowe: Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
Oceniano za pomocą płytki siłowej
|
Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
|
Zmiana symetrii nośnej
Ramy czasowe: Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
Oceniano za pomocą płytki siłowej
|
Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
|
Zmiana równowagi
Ramy czasowe: Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
Oceniane za pomocą testu systemów oceny miniwagi (zakres wyników w skali 0-28; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
Oceniane za pomocą 5-krotnego testu siadania i wstawania (mierzonego w sekundach; dłuższe razy oznacza gorszy wynik)
|
Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
|
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
Oceniane za pomocą testu marszu na 10 metrów (wyrażonego w metrach na sekundę; większa prędkość oznacza lepszy wynik)
|
Ocena 1-5 dni przed i 1-5 dni po szkoleniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja ze szkolenia zdalnego
Ramy czasowe: Oceniano 1-5 dni po szkoleniu
|
Ocenia się za pomocą Zmodyfikowanej Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (wynik skali wyrażony w procentach; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Oceniano 1-5 dni po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URIS202401
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Telerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)