ケトンエステルサプリメントと運動を組み合わせた場合の急性効果
2024年4月18日 更新者：University of Macau
過体重/肥満の成人におけるケトンエステルサプリメントと運動を組み合わせた場合の心臓代謝および神経認知結果の急性変化
過体重/肥満の成人を対象に、ケトンエステルサプリメントと組み合わせた運動に応じた心臓代謝および神経認知結果の急性変化を調べること。
調査の概要
詳細な説明
過剰体重とそれに伴う医療負担（心臓代謝障害や神経認知障害など）の有病率は、過去数十年にわたって世界的に増加しています。
運動とケトン体補給の組み合わせは、潜在的な臨床的価値を持つ解決策の 1 つとして最近提案されていますが、その介入効果と根底にあるメカニズムは依然として不明です。
現在の研究の目的は、(1) 心肺機能、代謝、神経認知状態の面での運動に対するケトンエステルサプリメントの相加効果を調査すること、(2) 運動の種類 (HIIE [高強度インターバル運動] と運動) がどのように変化するかを調査することです。 MICE [中強度の継続的運動]) は、運動と食事の組み合わせによる心臓代謝反応と神経認知反応に影響を与えます。
30 人の参加者それぞれについて、次のバランスのとれた順序でランダム化試験で 6 つの実験試験が実行されます。(1) HIIE-KT 条件 (ケトンサプリメントを使用した HIIE)。 (2) MICE-KT 条件 (ケトンサプリメントを使用した MICE)。 (3) NE-KT 状態 (ケトン体サプリメントによる運動なし)。 (4) HIIE-PLA 状態 (味が一致したプラセボを使用した HIIE)。 (5) MICE-PLA 状態。 (6) NE-PLA 条件。
心臓代謝および神経認知パラメーターは、ケトンエステルサプリメントの 30 分、60 分、および 90 分後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaowei Kong, PhD
- 電話番号：853 8822 8730
- メール：zwkong@um.edu.mo
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhen Yuan, PhD
- 電話番号：853 8822 2314
- メール：zhenyuan@um.edu.mo
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI > 25 kg・m-2;
- 右利き。
除外基準:
- 1型および2型糖尿病を含む精神疾患、神経疾患、心血管疾患、または代謝疾患。
- アルコール、ニコチン、または薬物の中毒者。
- 過去 6 か月間における経口避妊薬または薬物摂取。
- 何らかの抵抗運動に現在取り組んでいること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MICE-KT状態
ケトンサプリメントを使用した中強度の継続的運動（MICE）。
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外因性ケトンは、栄養補助食品や食品を使用して摂取されるケトン体の一種です。
このクラスのケトン体は、3 つの水溶性ケトン (アセト酢酸、β-ヒドロキシ酪酸、アセトン) を指します。
中強度の継続的な運動は通常、ピーク心拍数の 64 ～ 76% で 30 ～ 60 分間の有酸素運動で構成されますが、インターバル トレーニングでは、回復期間を挟んでより強度の高い運動が行われます。
このエクササイズは、コンピューターで監視されたサイクルエルゴメーターを使用して行われます。
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実験的：MICE-PLAの様子
味覚が一致したプラセボを使用した MICE
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プラセボは味を合わせた水になります。
中強度の継続的な運動は通常、ピーク心拍数の 64 ～ 76% で 30 ～ 60 分間の有酸素運動で構成されますが、インターバル トレーニングでは、回復期間を挟んでより強度の高い運動が行われます。
このエクササイズは、コンピューターで監視されたサイクルエルゴメーターを使用して行われます。
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実験的：ネプラの状態
味覚が一致したプラセボを使用した非運動
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プラセボは味を合わせた水になります。
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実験的：高強度インターバル運動 (HIIE) - ケトン補給 (KT) 条件
ケトンサプリメント [R-1,3-ブタンジオール;サンフランシスコ]。
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外因性ケトンは、栄養補助食品や食品を使用して摂取されるケトン体の一種です。
このクラスのケトン体は、3 つの水溶性ケトン (アセト酢酸、β-ヒドロキシ酪酸、アセトン) を指します。
高強度インターバル運動は、インターバルトレーニング運動の一種です。
これには、心拍数を最大心拍数の少なくとも 80% まで大幅に上げる数分間の高強度の運動と、それに続く短期間の低強度の運動を交互に繰り返す数ラウンドが組み込まれています。
このエクササイズは、コンピューターで監視されたサイクルエルゴメーターを使用して行われます。
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実験的：非運動(NE)-KT状態
ケトン体サプリメントで運動をしない。
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外因性ケトンは、栄養補助食品や食品を使用して摂取されるケトン体の一種です。
このクラスのケトン体は、3 つの水溶性ケトン (アセト酢酸、β-ヒドロキシ酪酸、アセトン) を指します。
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実験的：HIIE-プラセボ (PLA) 状態
味が一致したプラセボを含む HIIE
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プラセボは味を合わせた水になります。
高強度インターバル運動は、インターバルトレーニング運動の一種です。
これには、心拍数を最大心拍数の少なくとも 80% まで大幅に上げる数分間の高強度の運動と、それに続く短期間の低強度の運動を交互に繰り返す数ラウンドが組み込まれています。
このエクササイズは、コンピューターで監視されたサイクルエルゴメーターを使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量
時間枠：2週間
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測定名は「最大酸素摂取量」。
サイクルエルゴメーターなどの心肺運動検査（CPET）機器と、酸素消費量を測定するための代謝カートによって評価されます。
測定単位は、1 キログラムあたりの酸素のミリリットル (mL/kg/min) です。
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2週間
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収縮期血圧
時間枠：6週間
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測定名は「最高血圧」です。
実験室の設定で血圧モニターによって評価されます。
測定単位は水銀柱ミリメートル (mmHg) です。
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6週間
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拡張期血圧
時間枠：6週間
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測定名は「拡張期血圧」です。
実験室の設定で血圧モニターによって評価されます。
測定単位は水銀柱ミリメートル (mmHg) です。
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6週間
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ストループタスクの反応時間
時間枠：6週間
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測定名は「ストループタスクの反応時間」です。
測定は、ストループ タスクという心理学的パラダイムによって評価されます。
測定単位はミリ秒 (ms) です。
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6週間
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ストループタスクの精度
時間枠：6週間
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測定名は「ストループタスクの精度」です。
測定は、ストループ タスクという心理学的パラダイムによって評価されます。
精度は通常、パーセンテージ (%) として測定されます。
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6週間
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Nバックタスクの反応時間
時間枠：6週間
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測定名は「Nバックタスクの反応時間」です。
測定は、N-back タスクと呼ばれる心理学的パラダイムによって評価されます。
測定単位はミリ秒 (ms) です。
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6週間
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Nバックタスクの精度
時間枠：6週間
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測定名は「N-backタスクの精度」です。
測定は、N-back タスクと呼ばれる心理学的パラダイムによって評価されます。
精度は通常、パーセンテージ (%) として測定されます。
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6週間
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脳ヘモグロビン濃度
時間枠：6週間
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測定名は「脳ヘモグロビン濃度」です。
測定は機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって評価されます。
測定単位はマイクロモル/リットル (μM) です。
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6週間
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血中脂質濃度
時間枠：6週間
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測定名は「血中脂質」です。
実験室環境でコレステン システムによって評価されます。
測定単位はミリグラム/デシリットル (mg/dL) です。
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6週間
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血糖濃度
時間枠：6週間
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測定名は「血糖値」です。
検査室の血糖計によって評価されます。
測定単位はミリモル/リットル (mmol/L) です。
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6週間
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血中ベータヒドロキシ酪酸濃度
時間枠：6週間
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測定名は「血中βヒドロキシ酪酸」。
ベータヒドロキシ酪酸測定用に設計された特定のケトンメーターによって評価されます。
測定単位はミリモル/リットル (mmol/L) です。
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6週間
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血中乳酸濃度
時間枠：6週間
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測定名は「血中乳酸」。
検査室の環境で乳酸モニターによって評価されます。
測定単位はミリモル/リットル (mmol/L) です。
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6週間
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血中インスリン濃度
時間枠：6週間
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測定名は「血中インスリン」です。
血液サンプルを用いた免疫測定装置（化学発光免疫測定装置）により評価します。
測定単位はマイクロユニット/ミリリットル (μU/mL) です。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒レベル
時間枠：6週間
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測定名は「覚醒度」。
それは、実験室設定の二次元気分スケールによって評価されます。
レベルは 0 ～ 5 で採点されます (特別なユニットはありません)。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhaowei Kong, PhD、University of Macau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (実際)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BSERE24-APP001-FED
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは完成後2年後に共有されます。
データは 2 年間利用可能です。
IPD 共有時間枠
2025/04/01 - 2027/04/01
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて取得します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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