Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki ćwiczeń w połączeniu z suplementem estrów ketonowych

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Macau

Ostre zmiany w wynikach kardiometabolicznych i neurokognitywnych w odpowiedzi na ćwiczenia w połączeniu z suplementem estrów ketonowych u dorosłych z nadwagą/otyłością

Aby zbadać ostre zmiany w wynikach kardiometabolicznych i neurokognitywnych w odpowiedzi na ćwiczenia w połączeniu z suplementem estrów ketonowych u dorosłych z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku dekad na całym świecie wzrosła częstość występowania nadwagi i związanych z nią obciążeń medycznych (tj. zaburzeń kardiometabolicznych i neurokognitywnych). Niedawno zaproponowano połączenie ćwiczeń i suplementacji ketonami jako jedno z rozwiązań o potencjalnej wartości klinicznej, którego skutki interwencyjne i mechanizmy leżące u podstaw pozostają niejasne. Obecne badanie ma na celu (1) zbadanie addytywnego wpływu suplementów estrów ketonowych na ćwiczenia w aspektach wydolności krążeniowo-oddechowej, metabolizmu i stanu neurokognitywnego oraz (2) zbadanie, w jaki sposób rodzaj ćwiczeń (HIIE [ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności] vs. MICE [ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności]) wpływają na reakcje kardiometaboliczne i neurokognitywne reżimu ćwiczeń i diety. Dla każdego z 30 uczestników zostanie przeprowadzonych sześć prób eksperymentalnych w randomizowanym badaniu o zrównoważonej kolejności: (1) stan HIIE-KT (HIIE z suplementami ketonowymi); (2) stan MICE-KT (MICE z suplementami ketonowymi); (3) stan NE-KT (brak ćwiczeń z suplementami ketonowymi); (4) stan HIIE-PLA (HIIE z placebo o dobranym smaku); (5) stan MICE-PLA; oraz (6) stan NE-PLA. Parametry kardiometaboliczne i neurokognitywne zostaną ocenione przed i po 30, 60 i 90 minutach kolejnych suplementów estrów ketonowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhaowei Kong, PhD
  • Numer telefonu: 853 8822 8730
  • E-mail: zwkong@um.edu.mo

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała > 25 kg∙m-2;
  • praworęczny.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, w tym cukrzyca typu 1 i typu 2;
  • osoby uzależnione od alkoholu, nikotyny lub narkotyków;
  • doustna antykoncepcja lub przyjmowanie jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • aktualne zaangażowanie w jakiekolwiek ćwiczenia oporowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan MICE-KT
ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (MICE) z suplementami ketonowymi.
Inny: Suplementacja monoestru ketonu
Ketony egzogenne to klasa ciał ketonowych, które są spożywane za pomocą suplementów diety lub żywności. Ta klasa ciał ketonowych odnosi się do trzech rozpuszczalnych w wodzie ketonów (acetooctanu, β-hydroksymaślanu i acetonu).
Inny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności składają się zazwyczaj z 30–60 minut ćwiczeń aerobowych przy 64–76% maksymalnego tętna, podczas gdy trening interwałowy obejmuje bardziej intensywne ataki przeplatane okresami odpoczynku. Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.
Eksperymentalny: Stan MICE-PLA
MICE z placebo dopasowanym smakowo
Inny: Placebo
Placebo będzie wodą o odpowiednim smaku.
Inny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności składają się zazwyczaj z 30–60 minut ćwiczeń aerobowych przy 64–76% maksymalnego tętna, podczas gdy trening interwałowy obejmuje bardziej intensywne ataki przeplatane okresami odpoczynku. Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.
Eksperymentalny: Stan NE-PLA
Nie ćwicz z placebo o dobranym smaku
Inny: Placebo
Placebo będzie wodą o odpowiednim smaku.
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) i suplementacja ketonowa (KT).
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) z suplementami ketonowymi [R-1,3-butanodiol; San Francisco].
Inny: Suplementacja monoestru ketonu
Ketony egzogenne to klasa ciał ketonowych, które są spożywane za pomocą suplementów diety lub żywności. Ta klasa ciał ketonowych odnosi się do trzech rozpuszczalnych w wodzie ketonów (acetooctanu, β-hydroksymaślanu i acetonu).
Inny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności to rodzaj ćwiczeń interwałowych. Obejmuje kilka rund składających się na zmianę z kilkuminutowych ruchów o wysokiej intensywności, aby znacząco zwiększyć tętno do co najmniej 80% tętna maksymalnego, po których następują krótkie okresy ruchów o mniejszej intensywności. Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.
Eksperymentalny: Stan braku ćwiczeń (NE)-KT
Nie ćwicz z suplementami ketonowymi.
Inny: Suplementacja monoestru ketonu
Ketony egzogenne to klasa ciał ketonowych, które są spożywane za pomocą suplementów diety lub żywności. Ta klasa ciał ketonowych odnosi się do trzech rozpuszczalnych w wodzie ketonów (acetooctanu, β-hydroksymaślanu i acetonu).
Eksperymentalny: Stan HIIE-Placebo (PLA).
HIIE z placebo o dopasowanym smaku
Inny: Placebo
Placebo będzie wodą o odpowiednim smaku.
Inny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności to rodzaj ćwiczeń interwałowych. Obejmuje kilka rund składających się na zmianę z kilkuminutowych ruchów o wysokiej intensywności, aby znacząco zwiększyć tętno do co najmniej 80% tętna maksymalnego, po których następują krótkie okresy ruchów o mniejszej intensywności. Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nazwa pomiaru to „maksymalny pobór tlenu”. Zostanie on oceniony za pomocą sprzętu do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), takiego jak ergometry rowerowe, wraz z wózkiem metabolicznym do pomiaru zużycia tlenu. Jednostką miary są mililitry tlenu na kilogram na minutę (ml/kg/min).
2 tygodnie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „skurczowe ciśnienie krwi”. Zostanie ono ocenione za pomocą ciśnieniomierza w warunkach laboratoryjnych. Jednostką miary są milimetry słupa rtęci (mmHg).
6 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „rozkurczowe ciśnienie krwi”. Zostanie ono ocenione za pomocą ciśnieniomierza w warunkach laboratoryjnych. Jednostką miary są milimetry słupa rtęci (mmHg).
6 tygodni
Czas reakcji zadania Stroopa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „czas reakcji zadania stroopa”. Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego Zadaniem Stroopa. Jednostką miary są milisekundy (ms).
6 tygodni
Dokładność zadania Stroopa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „dokładność zadania Stroopa”. Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego Zadaniem Stroopa. Dokładność jest zazwyczaj mierzona w procentach (%).
6 tygodni
Czas reakcji zadania N-back
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „czas reakcji zadania N-back”. Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego zadaniem N-back. Jednostką miary są milisekundy (ms).
6 tygodni
Dokładność zadania N-back
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „dokładność zadania N-back”. Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego zadaniem N-back. Dokładność jest zazwyczaj mierzona w procentach (%).
6 tygodni
Stężenie hemoglobiny mózgowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „stężenie hemoglobiny w mózgu”. Pomiar zostanie oceniony za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Jednostką miary są mikromole na litr (µM).
6 tygodni
Stężenie lipidów we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „lipidy we krwi”. Zostanie to ocenione przez układ cholestenowy w warunkach laboratoryjnych. Jednostką miary są miligramy na decylitr (mg/dL).
6 tygodni
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „glikemia we krwi”. Zostanie on oceniony za pomocą glukometru w warunkach laboratoryjnych. Jednostką miary są milimole na litr (mmol/l).
6 tygodni
Stężenie beta-hydroksymaślanu we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „beta-hydroksymaślan krwi”. Będzie to oceniane za pomocą specjalnych mierników ketonów przeznaczonych do pomiaru beta-hydroksymaślanu. Jednostką miary są milimole na litr (mmol/l).
6 tygodni
Stężenie kwasu mlekowego we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „kwas mlekowy we krwi”. Zostanie to ocenione za pomocą monitora mleczanu w warunkach laboratoryjnych. Jednostką miary są milimole na litr (mmol/l).
6 tygodni
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „insulina we krwi”. Zostanie on oceniony za pomocą systemu immunologicznego (analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych) z wykorzystaniem próbek krwi. Jednostką miary są mikrojednostki na mililitr (μU/ml).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom pobudzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nazwa pomiaru to „poziom pobudzenia”. Zostanie on oceniony za pomocą Dwuwymiarowej Skali Nastroju w warunkach laboratoryjnych. Poziom jest oceniany w skali 0-5 (bez jednostki specjalnej).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Macau

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSERE24-APP001-FED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po 2 latach od zakończenia. Dane będą dostępne przez 2 lata.

Ramy czasowe udostępniania IPD

01.04.2025 - 01.04.2027

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kup na zamówienie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj