运动与酮酯补充剂相结合的急性影响
2024年4月18日 更新者：University of Macau
超重/肥胖成人运动联合酮酯补充剂后心脏代谢和神经认知结果的急性变化
研究超重/肥胖成人运动联合酮酯补充剂对心脏代谢和神经认知结果的急性变化。
研究概览
详细说明
过去几十年来，全球范围内体重过重和相关医疗负担（即心脏代谢和神经认知障碍）的患病率一直在上升。
最近提出运动与补酮相结合作为具有潜在临床价值的解决方案之一，但其干预效果和潜在机制仍不清楚。
本研究的目的是（1）调查酮酯补充剂对运动在心肺健康、新陈代谢和神经认知状态方面的附加作用，以及（2）检查运动类型（HIIE [高强度间歇运动] 与低强度间歇运动）的效果如何。 MICE（中等强度持续运动）会影响运动-饮食方案的心脏代谢和神经认知反应。
对于 30 名参与者中的每人，将以平衡顺序进行随机试验中的六项实验：（1）HIIE-KT 条件（HIIE 与酮补充剂）； (2) MICE-KT条件(补充酮的MICE)； （3）NE-KT状态（不运动补充酮体）； (4) HIIE-PLA条件（HIIE加味道匹配的安慰剂）； (5) MICE-PLA条件； (6) NE-PLA 条件。
将在补充酮酯之前和之后 30、60 和 90 分钟评估心脏代谢和神经认知参数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhaowei Kong, PhD
- 电话号码：853 8822 8730
- 邮箱：zwkong@um.edu.mo
研究联系人备份
- 姓名：Zhen Yuan, PhD
- 电话号码：853 8822 2314
- 邮箱：zhenyuan@um.edu.mo
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 25 kg∙m-2；
- 右手。
排除标准：
- 精神、神经、心血管或代谢疾病，包括 1 型和 2 型糖尿病；
- 酒精、尼古丁或毒品成瘾者；
- 过去 6 个月内服用过口服避孕药或任何药物；
- 当前参与任何抵抗运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MICE-KT条件
中等强度持续运动（MICE）并补充酮。
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外源性酮是一类通过营养补充剂或食物摄入的酮体。
这类酮体是指三种水溶性酮（乙酰乙酸酯、β-羟基丁酸酯和丙酮）。
中等强度的连续运动通常包括 30-60 分钟的有氧运动，峰值心率为 64-76%，而间歇训练则涉及更激烈的训练，中间穿插着恢复期。
该练习将在计算机监控的自行车测力计上进行。
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实验性的：MICE-PLA条件
MICE 与口味匹配的安慰剂
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安慰剂将是口味匹配的水。
中等强度的连续运动通常包括 30-60 分钟的有氧运动，峰值心率为 64-76%，而间歇训练则涉及更激烈的训练，中间穿插着恢复期。
该练习将在计算机监控的自行车测力计上进行。
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实验性的：NE-PLA条件
非运动搭配口味匹配的安慰剂
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安慰剂将是口味匹配的水。
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实验性的：高强度间歇运动（HIIE）-补酮（KT）条件
补充酮的高强度间歇运动（HIIE）[R-1,3-丁二醇；旧金山]。
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外源性酮是一类通过营养补充剂或食物摄入的酮体。
这类酮体是指三种水溶性酮（乙酰乙酸酯、β-羟基丁酸酯和丙酮）。
高强度间歇运动是间歇训练运动的一种。
它包括几轮交替进行的几分钟高强度运动，以将心率显着提高到至少最大心率的 80%，然后进行短时间的低强度运动。
该练习将在计算机监控的自行车测力计上进行。
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实验性的：非运动 (NE)-KT 状态
不使用酮补充剂进行运动。
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外源性酮是一类通过营养补充剂或食物摄入的酮体。
这类酮体是指三种水溶性酮（乙酰乙酸酯、β-羟基丁酸酯和丙酮）。
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实验性的：HIIE-安慰剂 (PLA) 状况
HIIE 与口味匹配的安慰剂
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安慰剂将是口味匹配的水。
高强度间歇运动是间歇训练运动的一种。
它包括几轮交替进行的几分钟高强度运动，以将心率显着提高到至少最大心率的 80%，然后进行短时间的低强度运动。
该练习将在计算机监控的自行车测力计上进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大摄氧量
大体时间：2周
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测量名称是“最大摄氧量”。
它将通过心肺运动测试（CPET）设备（例如自行车测力计）以及用于测量耗氧量的代谢车进行评估。
测量单位是毫升氧每千克每分钟(mL/kg/min)。
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2周
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收缩压
大体时间：6周
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测量名称是“收缩压”。
它将通过实验室环境中的血压监测仪进行评估。
测量单位是毫米汞柱 (mmHg)。
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6周
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舒张压
大体时间：6周
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测量名称是“舒张压”。
它将通过实验室环境中的血压监测仪进行评估。
测量单位是毫米汞柱 (mmHg)。
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6周
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Stroop 任务的反应时间
大体时间：6周
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测量名称是“stroop任务的反应时间”。
该测量将通过名为斯特鲁普任务的心理学范式进行评估。
测量单位是毫秒 (ms)。
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6周
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Stroop 任务的准确性
大体时间：6周
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测量名称是“Stroop 任务的准确性”。
该测量将通过名为斯特鲁普任务的心理学范式进行评估。
准确度通常以百分比 (%) 来衡量。
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6周
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N-back任务的反应时间
大体时间：6周
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测量名称为“N-back任务的反应时间”。
该测量将通过名为 N-back 任务的心理学范式进行评估。
测量单位是毫秒 (ms)。
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6周
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N-back任务的准确率
大体时间：6周
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测量名称为“N-back任务的准确性”。
该测量将通过名为 N-back 任务的心理学范式进行评估。
准确度通常以百分比 (%) 来衡量。
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6周
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脑血红蛋白浓度
大体时间：6周
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测量名称为“脑血红蛋白浓度”。
测量结果将通过功能近红外光谱 (fNIRS) 进行评估。
测量单位是微摩尔每升 (μM)。
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6周
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血脂浓度
大体时间：6周
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测量名称是“血脂”。
它将通过实验室环境中的胆甾烯系统进行评估。
测量单位是毫克每分升 (mg/dL)。
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6周
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血糖浓度
大体时间：6周
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测量名称是“血糖”。
它将在实验室环境中通过血糖仪进行评估。
测量单位是毫摩尔每升 (mmol/L)。
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6周
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血液 β-羟基丁酸浓度
大体时间：6周
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测量名称为“血液β-羟基丁酸”。
它将通过专为测量 β-羟基丁酸而设计的特定酮计进行评估。
测量单位是毫摩尔每升 (mmol/L)。
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6周
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血乳酸浓度
大体时间：6周
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测量名称为“血乳酸”。
它将通过实验室环境中的乳酸监测仪进行评估。
测量单位是毫摩尔每升 (mmol/L)。
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6周
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血胰岛素浓度
大体时间：6周
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测量名称为“血胰岛素”。
将使用血液样本通过免疫分析系统（化学发光免疫分析仪）进行评估。
测量单位是微单位每毫升 (μU/mL)。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唤醒水平
大体时间：6周
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测量名称是“觉醒水平”。
它将在实验室环境中通过二维情绪量表进行评估。
级别评分为 0-5（无特殊单位）。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhaowei Kong, PhD、University of Macau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在完成后 2 年后共享。
数据有效期为 2 年。
IPD 共享时间框架
2025年1月4日 - 2027年1月4日
IPD 共享访问标准
按请求获取。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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