Острые последствия физических упражнений в сочетании с добавкой кетоновых эфиров
18 апреля 2024 г. обновлено: University of Macau
Острые изменения кардиометаболических и нейрокогнитивных показателей в ответ на физические упражнения в сочетании с добавкой эфиров кетонов у взрослых с избыточным весом/ожирением
Изучить острые изменения кардиометаболических и нейрокогнитивных показателей в ответ на физические упражнения в сочетании с добавками кетоновых эфиров у взрослых с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Распространенность избыточной массы тела и связанных с ней медицинских проблем (например, кардиометаболических и нейрокогнитивных нарушений) росла за последние несколько десятилетий во всем мире.
Сочетание физических упражнений и добавок кетонов недавно было предложено как одно из решений, имеющих потенциальную клиническую ценность, интервенционные эффекты и основные механизмы которого остаются неясными.
Настоящее исследование направлено на (1) изучение аддитивного воздействия добавок эфиров кетоновых тел на физические упражнения в аспектах кардиореспираторной подготовленности, метаболизма и нейрокогнитивного статуса, и (2) изучение того, как тип упражнений (HIIE [интервальные упражнения высокой интенсивности] по сравнению с MICE (непрерывные упражнения умеренной интенсивности) влияет на кардиометаболические и нейрокогнитивные реакции режима упражнений и диеты.
Для каждого из 30 участников будет проведено шесть экспериментальных исследований в рандомизированном исследовании в уравновешенном порядке: (1) состояние HIIE-KT (HIIE с кетоновыми добавками); (2) состояние MICE-KT (MICE с кетоновыми добавками); (3) состояние NE-KT (отказ от упражнений с кетоновыми добавками); (4) состояние HIIE-PLA (HIIE с плацебо соответствующего вкуса); (5) состояние MICE-PLA; и (6) состояние NE-PLA.
Кардиометаболические и нейрокогнитивные параметры будут оцениваться до и через 30, 60 и 90 минут после приема добавок кетоновых эфиров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaowei Kong, PhD
- Номер телефона: 853 8822 8730
- Электронная почта: zwkong@um.edu.mo
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhen Yuan, PhD
- Номер телефона: 853 8822 2314
- Электронная почта: zhenyuan@um.edu.mo
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела > 25 кг∙м-2;
- правша.
Критерий исключения:
- психиатрические, неврологические, сердечно-сосудистые или метаболические заболевания, включая сахарный диабет 1 и 2 типа;
- наркозависимые от алкоголя, никотина или наркотиков;
- прием оральных контрацептивов или любых лекарств в течение последних 6 месяцев;
- текущее участие в любых упражнениях с сопротивлением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние МICE-КТ
непрерывные упражнения умеренной интенсивности (MICE) с кетоновыми добавками.
|
Экзогенные кетоны — это класс кетоновых тел, которые попадают в организм с пищевыми добавками или продуктами питания.
К этому классу кетоновых тел относятся три водорастворимых кетона (ацетоацетат, β-гидроксибутират и ацетон).
Непрерывные упражнения средней интенсивности обычно состоят из 30–60 минут аэробных упражнений при пиковой частоте сердечных сокращений 64–76%, в то время как интервальные тренировки включают более интенсивные занятия, чередующиеся с периодами восстановления.
Упражнения будут проводиться на велоэргометре с компьютерным контролем.
|
|
Экспериментальный: Состояние MICE-PLA
MICE с подходящим по вкусу плацебо
|
Плацебо будет представлять собой воду подходящего по вкусу.
Непрерывные упражнения средней интенсивности обычно состоят из 30–60 минут аэробных упражнений при пиковой частоте сердечных сокращений 64–76%, в то время как интервальные тренировки включают более интенсивные занятия, чередующиеся с периодами восстановления.
Упражнения будут проводиться на велоэргометре с компьютерным контролем.
|
|
Экспериментальный: Состояние NE-PLA
Отсутствие упражнений с подходящим по вкусу плацебо
|
Плацебо будет представлять собой воду подходящего по вкусу.
|
|
Экспериментальный: Условия высокоинтенсивных интервальных упражнений (HIIE) и приема кетоновых добавок (KT)
Интервальные упражнения высокой интенсивности (HIIE) с добавками кетонов [R-1,3-бутандиол; Сан-Франциско].
|
Экзогенные кетоны — это класс кетоновых тел, которые попадают в организм с пищевыми добавками или продуктами питания.
К этому классу кетоновых тел относятся три водорастворимых кетона (ацетоацетат, β-гидроксибутират и ацетон).
Высокоинтенсивные интервальные упражнения — это разновидность интервальных тренировок.
Он включает в себя несколько раундов, в которых чередуются несколько минут движений высокой интенсивности, чтобы значительно увеличить частоту сердечных сокращений как минимум до 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, за которыми следуют короткие периоды движений меньшей интенсивности.
Упражнения будут проводиться на велоэргометре с компьютерным контролем.
|
|
Экспериментальный: Состояние без упражнений (NE)-КТ
Отсутствие физических упражнений с кетоновыми добавками.
|
Экзогенные кетоны — это класс кетоновых тел, которые попадают в организм с пищевыми добавками или продуктами питания.
К этому классу кетоновых тел относятся три водорастворимых кетона (ацетоацетат, β-гидроксибутират и ацетон).
|
|
Экспериментальный: Состояние HIIE-плацебо (PLA)
HIIE с плацебо по вкусу
|
Плацебо будет представлять собой воду подходящего по вкусу.
Высокоинтенсивные интервальные упражнения — это разновидность интервальных тренировок.
Он включает в себя несколько раундов, в которых чередуются несколько минут движений высокой интенсивности, чтобы значительно увеличить частоту сердечных сокращений как минимум до 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, за которыми следуют короткие периоды движений меньшей интенсивности.
Упражнения будут проводиться на велоэргометре с компьютерным контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное поглощение кислорода
Временное ограничение: 2 недели
|
Название измерения — «максимальное поглощение кислорода».
Его состояние будет оцениваться с помощью оборудования для кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET), такого как велоэргометры, а также метаболической тележки для измерения потребления кислорода.
Единица измерения — миллилитры кислорода на килограмм в минуту (мл/кг/мин).
|
2 недели
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «систолическое артериальное давление».
Это будет оцениваться с помощью тонометра в лабораторных условиях.
Единица измерения – миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).
|
6 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «диастолическое артериальное давление».
Это будет оцениваться с помощью тонометра в лабораторных условиях.
Единица измерения – миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).
|
6 недель
|
|
Время реакции задачи Струпа
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «время реакции на задачу стропа».
Измерение будет оцениваться с помощью психологической парадигмы под названием Stroop Task.
Единица измерения — миллисекунды (мс).
|
6 недель
|
|
Точность задачи Струпа
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «точность задачи Струпа».
Измерение будет оцениваться с помощью психологической парадигмы под названием Stroop Task.
Точность обычно измеряется в процентах (%).
|
6 недель
|
|
Время реакции задачи N-back
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «время реакции задачи N-back».
Измерение будет оцениваться с помощью психологической парадигмы, называемой N-back Task.
Единица измерения — миллисекунды (мс).
|
6 недель
|
|
Точность N-обратной задачи
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «точность задачи N-обратно».
Измерение будет оцениваться с помощью психологической парадигмы, называемой N-back Task.
Точность обычно измеряется в процентах (%).
|
6 недель
|
|
Концентрация церебрального гемоглобина
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «концентрация церебрального гемоглобина».
Измерения будут оцениваться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS).
Единица измерения — микромоль на литр (мкМ).
|
6 недель
|
|
Концентрация липидов крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «липид крови».
Его будут оценивать по холестеновой системе в лабораторных условиях.
Единица измерения — миллиграммы на децилитр (мг/дл).
|
6 недель
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «глюкоза в крови».
Его будут оценивать с помощью глюкометра в лабораторных условиях.
Единица измерения – миллимоль на литр (ммоль/л).
|
6 недель
|
|
Концентрация бета-гидроксибутирата крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «бета-гидроксибутират крови».
Его будут оценивать с помощью специальных кетонометров, предназначенных для измерения бета-гидроксибутирата.
Единица измерения – миллимоль на литр (ммоль/л).
|
6 недель
|
|
Концентрация молочной кислоты в крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «молочная кислота в крови».
Это будет оцениваться с помощью монитора лактата в лабораторных условиях.
Единица измерения – миллимоль на литр (ммоль/л).
|
6 недель
|
|
Концентрация инсулина в крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «инсулин крови».
Его будет оценивать иммуноферментная система (хемилюминесцентный иммуноферментный анализатор) с использованием образцов крови.
Единица измерения — микроединицы на миллилитр (мкЕд/мл).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень возбуждения
Временное ограничение: 6 недель
|
Название измерения — «уровень возбуждения».
Его будут оценивать по двумерной шкале настроения в лабораторных условиях.
Уровень оценивается от 0 до 5 (без специального подразделения).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSERE24-APP001-FED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены через 2 года после завершения.
Данные будут доступны в течение 2 лет.
Сроки обмена IPD
04.01.2025 - 04.01.2027
Критерии совместного доступа к IPD
Приобретайте по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .