Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av trening kombinert med ketonestertilskudd

18. april 2024 oppdatert av: University of Macau

Akutte endringer i kardiometabolske og nevrokognitive resultater som respons på trening kombinert med ketonestertilskudd hos overvektige/fedme voksne

For å undersøke de akutte endringene i kardiometabolske og nevrokognitive utfall som respons på trening kombinert med ketonestertilskudd hos overvektige / overvektige voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av overflødig kroppsvekt og tilhørende medisinske byrder (dvs. kardiometabolske og nevrokognitive svekkelser) har økt globalt de siste tiårene. Kombinasjonen av trening og ketontilskudd har nylig blitt foreslått som en av løsningene med potensiell klinisk verdi, hvor intervensjonseffekter og underliggende mekanismer fortsatt er uklare. Den nåværende studien tar sikte på (1) å undersøke de additive effektene av ketonestertilskudd til trening i aspekter av kardiorespiratorisk kondisjon, metabolisme og nevrokognitiv status, og (2) å undersøke hvordan treningstypen (HIIE [høy-intensitets intervalltrening] vs. MICE [kontinuerlig trening med moderat intensitet]) påvirker de kardiometabolske og nevrokognitive responsene til trenings-diettregimet. For hver av de 30 deltakerne vil seks eksperimentelle forsøk bli utført i en randomisert studie med en motvektsrekkefølge: (1) HIIE-KT tilstand (HIIE med ketontilskudd); (2) MICE-KT tilstand (MICE med ketontilskudd); (3) NE-KT tilstand (ikke-trening med ketontilskudd); (4) HIIE-PLA tilstand (HIIE med smakstilpasset placebo); (5) MICE-PLA tilstand; og (6) NE-PLA tilstand. Kardiometabolske og nevrokognitive parametere vil bli vurdert før og etter 30, 60 og 90 minutter etterfølgende ketonestertilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks > 25 kg∙m-2;
  • høyrehendt.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk, nevrologisk, kardiovaskulær eller metabolsk sykdom, inkludert type 1 og type 2 diabetes mellitus;
  • avhengige av alkohol, nikotin eller narkotika;
  • oral prevensjon eller medisininntak i løpet av de siste 6 månedene;
  • nåværende engasjement i enhver motstandsdyktig øvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MICE-KT tilstand
moderat intensitet kontinuerlig trening (MICE) med ketontilskudd.
Eksogene ketoner er en klasse av ketonlegemer som inntas ved hjelp av kosttilskudd eller mat. Denne klassen av ketonlegemer refererer til de tre vannløselige ketonene (acetoacetat, β-hydroksybutyrat og aceton).
Kontinuerlig trening med moderat intensitet består vanligvis av 30-60 minutter med aerob trening med 64-76 % topppuls, mens intervalltrening involverer mer intense anfall ispedd restitusjonsperioder. Øvelsen vil bli gjennomført på et dataovervåket sykkelergometer.
Eksperimentell: MICE-PLA tilstand
MUS med smakstilpasset placebo
Placebo vil være det smakstilpassede vannet.
Kontinuerlig trening med moderat intensitet består vanligvis av 30-60 minutter med aerob trening med 64-76 % topppuls, mens intervalltrening involverer mer intense anfall ispedd restitusjonsperioder. Øvelsen vil bli gjennomført på et dataovervåket sykkelergometer.
Eksperimentell: NE-PLA tilstand
Ikke-trening med smakstilpasset placebo
Placebo vil være det smakstilpassede vannet.
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIE)-Ketone Supplementation (KT) tilstand
Høyintensiv intervalltrening (HIIE) med ketontilskudd [R-1,3-butandiol; San Fransisco].
Eksogene ketoner er en klasse av ketonlegemer som inntas ved hjelp av kosttilskudd eller mat. Denne klassen av ketonlegemer refererer til de tre vannløselige ketonene (acetoacetat, β-hydroksybutyrat og aceton).
Høyintensiv intervalltrening er en type intervalltreningsøvelse. Den inneholder flere runder som veksler mellom flere minutter med høyintensive bevegelser for å øke hjertefrekvensen betydelig til minst 80 % av ens maksimale hjertefrekvens, etterfulgt av korte perioder med lavere intensitetsbevegelser. Øvelsen vil bli gjennomført på et dataovervåket sykkelergometer.
Eksperimentell: Nonexercise (NE)-KT tilstand
Ikke-trening med ketontilskudd.
Eksogene ketoner er en klasse av ketonlegemer som inntas ved hjelp av kosttilskudd eller mat. Denne klassen av ketonlegemer refererer til de tre vannløselige ketonene (acetoacetat, β-hydroksybutyrat og aceton).
Eksperimentell: HIIE-Placebo (PLA) tilstand
HIIE med smakstilpasset placebo
Placebo vil være det smakstilpassede vannet.
Høyintensiv intervalltrening er en type intervalltreningsøvelse. Den inneholder flere runder som veksler mellom flere minutter med høyintensive bevegelser for å øke hjertefrekvensen betydelig til minst 80 % av ens maksimale hjertefrekvens, etterfulgt av korte perioder med lavere intensitetsbevegelser. Øvelsen vil bli gjennomført på et dataovervåket sykkelergometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 2 uker
Målenavnet er "maksimalt oksygenopptak". Det vil bli vurdert med utstyr for testing av hjerte- og lungeøvelser (CPET), slik som sykkelergometer, sammen med en metabolsk vogn for måling av oksygenforbruk. Måleenheten er milliliter oksygen per kilogram per minutt (ml/kg/min).
2 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "systolisk blodtrykk". Det vil bli vurdert av en blodtrykksmåler i laboratorieinnstillinger. Måleenheten er millimeter kvikksølv (mmHg).
6 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "diastolisk blodtrykk". Det vil bli vurdert av en blodtrykksmåler i laboratorieinnstillinger. Måleenheten er millimeter kvikksølv (mmHg).
6 uker
Reaksjonstid for Stroop-oppgave
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "reaksjonstid for stroop-oppgave". Målingen vil bli vurdert av psykologisk paradigme kalt Stroop Task. Måleenheten er millisekunder (ms).
6 uker
Nøyaktighet av Stroop Task
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "nøyaktighet av Stroop-oppgaven". Målingen vil bli vurdert av psykologisk paradigme kalt Stroop Task. Nøyaktighet måles vanligvis i prosent (%).
6 uker
Reaksjonstid for N-ryggoppgave
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "reaksjonstid for N-ryggoppgave". Målingen vil bli vurdert av psykologisk paradigme kalt N-back task. Måleenheten er millisekunder (ms).
6 uker
Nøyaktighet av N-back Task
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "nøyaktighet av N-ryggoppgave". Målingen vil bli vurdert av psykologisk paradigme kalt N-back task. Nøyaktighet måles vanligvis i prosent (%).
6 uker
Cerebral hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "cerebral hemoglobinkonsentrasjon". Målingen vil bli vurdert ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Måleenheten er mikromol per liter (μM).
6 uker
Konsentrasjon av blodlipid
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "blodlipid". Det vil bli vurdert av kolestensystemet i laboratoriemiljøer. Måleenheten er milligram per desiliter (mg/dL).
6 uker
Konsentrasjon av blodsukker
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "blodsukker". Det vil bli vurdert av et glukometer i laboratoriemiljøer. Måleenheten er millimol per liter (mmol/L).
6 uker
Konsentrasjon av beta-hydroksybutyrat i blodet
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "blod beta-hydroksybutyrat". Det vil bli vurdert av spesifikke ketonmålere designet for beta-hydroksybutyratmåling. Måleenheten er millimol per liter (mmol/L).
6 uker
Konsentrasjon av melkesyre i blodet
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "blodmelkesyre". Det vil bli vurdert av laktatmonitor i laboratoriemiljøer. Måleenheten er millimol per liter (mmol/L).
6 uker
Konsentrasjon av blodinsulin
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "blodinsulin". Det vil bli vurdert av immunoassay-systemet (chemiluminescence immunoassay analysator) ved bruk av blodprøver. Måleenheten er mikroenheter per milliliter (μU/mL).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arousal nivå
Tidsramme: 6 uker
Målenavnet er "arousal level". Det vil bli vurdert av den todimensjonale stemningsskalaen i laboratoriemiljøer. Nivået scores 0-5 (ingen spesiell enhet).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt 2 år etter ferdigstillelse. Dataene vil være tilgjengelige i 2 år.

IPD-delingstidsramme

01.04.2025 - 01.04.2027

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anskaffe på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere