Effetti acuti dell'esercizio combinato con il supplemento di esteri chetonici
10 aprile 2024 aggiornato da: University of Macau
Cambiamenti acuti negli esiti cardiometabolici e neurocognitivi in risposta all'esercizio combinato con il supplemento di esteri chetonici negli adulti sovrappeso/obesi
Sono stati esaminati i cambiamenti acuti negli esiti cardiometabolici e neurocognitivi in risposta all'esercizio combinato con integratori di esteri chetonici negli adulti in sovrappeso/obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell’eccesso di peso corporeo e degli oneri medici associati (ad esempio, disturbi cardiometabolici e neurocognitivi) sono aumentati negli ultimi decenni a livello globale.
La combinazione di esercizio fisico e integrazione di chetoni è stata recentemente proposta come una delle soluzioni con potenziale valore clinico, di cui gli effetti interventistici e i meccanismi sottostanti rimangono poco chiari.
Il presente studio mira a (1) indagare gli effetti additivi degli integratori di esteri chetonici sull'esercizio fisico in aspetti di fitness cardiorespiratorio, metabolismo e stato neurocognitivo e (2) esaminare come il tipo di esercizio (HIIE [esercizio ad intervalli ad alta intensità] vs. MICE [esercizio continuo di moderata intensità]) influenza le risposte cardiometaboliche e neurocognitive del regime di esercizio-dieta.
Per ciascuno dei 30 partecipanti, verranno eseguite sei prove sperimentali in uno studio randomizzato con un ordine controbilanciato: (1) condizione HIIE-KT (HIIE con integratori chetonici); (2) condizione MICE-KT (MICE con integratori chetonici); (3) condizione NE-KT (non esercizio con integratori chetonici); (4) condizione HIIE-PLA (HIIE con placebo abbinato al gusto); (5) condizione MICE-PLA; e (6) condizione NE-PLA.
I parametri cardiometabolici e neurocognitivi saranno valutati prima e dopo 30, 60 e 90 minuti successivi all'integrazione di esteri chetonici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhaowei Kong, PhD
- Numero di telefono: 853 8822 8730
- Email: zwkong@um.edu.mo
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhen Yuan, PhD
- Numero di telefono: 853 8822 2314
- Email: zhenyuan@um.edu.mo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea > 25 kg∙m-2;
- destrorso.
Criteri di esclusione:
- malattie psichiatriche, neurologiche, cardiovascolari o metaboliche, compreso il diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2;
- dipendenti da alcol, nicotina o droghe;
- contraccettivo orale o assunzione di farmaci negli ultimi 6 mesi;
- impegno attuale in qualsiasi esercizio di resistenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione HIIE-KT
Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE) con integratori chetonici [R-1,3-butandiolo; HVMN, Inc., San Francisco, CA, USA].
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I chetoni esogeni sono una classe di corpi chetonici che vengono ingeriti utilizzando integratori o alimenti nutrizionali.
Questa classe di corpi chetonici si riferisce ai tre chetoni idrosolubili (acetoacetato, β-idrossibutirrato [β-HB] e acetone).
L'esercizio a intervalli ad alta intensità è un tipo di esercizio di allenamento a intervalli.
Incorpora diversi round che alternano diversi minuti di movimenti ad alta intensità per aumentare significativamente la frequenza cardiaca fino ad almeno l'80% della frequenza cardiaca massima, seguiti da brevi periodi di movimenti a bassa intensità.
L'esercizio sarà condotto su un cicloergometro monitorato da computer (Monark 839E, Svezia).
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Sperimentale: Condizione MICE-KT
esercizio continuo di moderata intensità (MICE) con integratori chetonici.
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I chetoni esogeni sono una classe di corpi chetonici che vengono ingeriti utilizzando integratori o alimenti nutrizionali.
Questa classe di corpi chetonici si riferisce ai tre chetoni idrosolubili (acetoacetato, β-idrossibutirrato [β-HB] e acetone).
L'esercizio continuo di intensità moderata consiste generalmente in 30-60 minuti di esercizio aerobico al 64-76% della frequenza cardiaca di picco, mentre l'allenamento a intervalli prevede periodi più intensi intervallati da periodi di recupero.
L'esercizio sarà condotto su un cicloergometro monitorato da computer (Monark 839E, Svezia).
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Sperimentale: Condizione NE-KT
Non esercizio con integratori chetonici.
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I chetoni esogeni sono una classe di corpi chetonici che vengono ingeriti utilizzando integratori o alimenti nutrizionali.
Questa classe di corpi chetonici si riferisce ai tre chetoni idrosolubili (acetoacetato, β-idrossibutirrato [β-HB] e acetone).
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Sperimentale: Condizioni HIIE-PLA
HIIE con placebo abbinato al gusto
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L'esercizio a intervalli ad alta intensità è un tipo di esercizio di allenamento a intervalli.
Incorpora diversi round che alternano diversi minuti di movimenti ad alta intensità per aumentare significativamente la frequenza cardiaca fino ad almeno l'80% della frequenza cardiaca massima, seguiti da brevi periodi di movimenti a bassa intensità.
L'esercizio sarà condotto su un cicloergometro monitorato da computer (Monark 839E, Svezia).
Il placebo sarà l'acqua dal gusto abbinato.
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Sperimentale: Condizione MICE-PLA
TOPI con placebo abbinato al gusto
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L'esercizio continuo di intensità moderata consiste generalmente in 30-60 minuti di esercizio aerobico al 64-76% della frequenza cardiaca di picco, mentre l'allenamento a intervalli prevede periodi più intensi intervallati da periodi di recupero.
L'esercizio sarà condotto su un cicloergometro monitorato da computer (Monark 839E, Svezia).
Il placebo sarà l'acqua dal gusto abbinato.
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Sperimentale: Condizione NE-PLA
Non esercizio con placebo abbinato al gusto
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Il placebo sarà l'acqua dal gusto abbinato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massimo assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il nome della misurazione è "massimo consumo di ossigeno".
Sarà valutato mediante apparecchiature per test da sforzo cardiopolmonare (CPET), come i cicloergometri, insieme a un carrello metabolico per misurare il consumo di ossigeno.
L'unità di misura è millilitri di ossigeno per chilogrammo al minuto (mL/kg/min).
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2 settimane
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "pressione sanguigna sistolica".
Sarà valutato da un misuratore di pressione sanguigna in ambienti di laboratorio.
L'unità di misura è millimetri di mercurio (mmHg).
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6 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "pressione sanguigna diastolica".
Sarà valutato da un misuratore di pressione sanguigna in ambienti di laboratorio.
L'unità di misura è millimetri di mercurio (mmHg).
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6 settimane
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Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "lipidi nel sangue".
Verrà valutato dal sistema Cholestech LDX™ in ambienti di laboratorio.
L'unità di misura è milligrammi per decilitro (mg/dL).
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6 settimane
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "glicemia".
Sarà valutato da un glucometro in ambienti di laboratorio.
L'unità di misura è millimoli per litro (mmol/L).
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6 settimane
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Beta-idrossibutirrato nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "beta-idrossibutirrato nel sangue".
Sarà valutato mediante specifici misuratori di chetoni progettati per la misurazione del beta-idrossibutirrato.
L'unità di misura è millimoli per litro (mmol/L).
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6 settimane
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Acido lattico nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "acido lattico nel sangue".
Sarà valutato mediante monitoraggio del lattato in ambienti di laboratorio.
L'unità di misura è millimoli per litro (mmol/L).
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6 settimane
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Insulina nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "insulina nel sangue".
Sarà valutato mediante un sistema di dosaggio immunologico (analizzatore immunologico a chemiluminescenza) utilizzando campioni di sangue.
L'unità di misura è le microunità per millilitro (μU/mL).
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6 settimane
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Tempo di reazione del compito Stroop
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "tempo di reazione dell'attività stroop".
La misurazione sarà valutata mediante il paradigma psicologico denominato Stroop Task.
L'unità di misura è i millisecondi (ms).
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6 settimane
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Precisione del compito Stroop
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "precisione del compito Stroop".
La misurazione sarà valutata mediante il paradigma psicologico denominato Stroop Task.
La precisione è generalmente misurata in percentuale (%).
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6 settimane
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Tempo di reazione del compito N-back
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "tempo di reazione del compito N-back".
La misurazione sarà valutata mediante il paradigma psicologico denominato compito N-back.
L'unità di misura è i millisecondi (ms).
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6 settimane
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Precisione del compito N-back
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "precisione del compito N-back".
La misurazione sarà valutata mediante il paradigma psicologico denominato compito N-back.
La precisione è generalmente misurata in percentuale (%).
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6 settimane
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Concentrazione di emoglobina cerebrale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "concentrazione di emoglobina cerebrale".
La misurazione sarà valutata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).
L'unità di misura è le micromoli per litro (μM).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di eccitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il nome della misurazione è "livello di eccitazione".
Sarà valutato mediante la Scala dell'Umore Bidimensionale in ambienti di laboratorio.
Il livello viene valutato 0-5 (nessuna unità speciale).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Stimato)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSERE24-APP001-FED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi 2 anni dopo il completamento.
I dati saranno disponibili per 2 anni.
Periodo di condivisione IPD
01/04/2025 - 01/04/2027
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Acquisire su richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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