Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av träning i kombination med ketonestertillskott

18 april 2024 uppdaterad av: University of Macau

Akuta förändringar i kardiometabola och neurokognitiva resultat som svar på träning i kombination med ketonestertillskott hos överviktiga/fetma vuxna

Att undersöka de akuta förändringarna i kardiometabola och neurokognitiva utfall som svar på träning i kombination med ketonestertillskott hos överviktiga/fetma vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av övervikt och tillhörande medicinska bördor (d.v.s. kardiometaboliska och neurokognitiva försämringar) har ökat globalt under de senaste decennierna. Kombinationen av träning och ketontillskott har nyligen föreslagits som en av lösningarna med potentiellt kliniskt värde, vars interventionseffekter och underliggande mekanismer förblir oklara. Den aktuella studien syftar till att (1) undersöka de additiva effekterna av ketonestertillskott för träning i aspekter av kardiorespiratorisk kondition, metabolism och neurokognitiv status, och (2) att undersöka hur träningstypen (HIIE [högintensiv intervallträning] vs. MICE [kontinuerlig träning med måttlig intensitet]) påverkar de kardiometaboliska och neurokognitiva svaren från träningsdieten. För var och en av de 30 deltagarna kommer sex experimentella försök att utföras i en randomiserad studie med en balanserad ordning: (1) HIIE-KT-tillstånd (HIIE med ketontillskott); (2) MICE-KT-tillstånd (MICE med ketontillskott); (3) NE-KT-tillstånd (icke-träning med ketontillskott); (4) HIIE-PLA-tillstånd (HIIE med smakmatchad placebo); (5) MICE-PLA-tillstånd; och (6) NE-PLA-tillstånd. Kardiometabola och neurokognitiva parametrar kommer att bedömas före och efter 30, 60 och 90 minuter efterföljande ketonestertillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index > 25 kg∙m-2;
  • högerhänt.

Exklusions kriterier:

  • psykiatrisk, neurologisk, kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom, inklusive typ 1 och typ 2 diabetes mellitus;
  • missbrukare av alkohol, nikotin eller droger;
  • oralt preventivmedel eller något läkemedelsintag under de senaste 6 månaderna;
  • nuvarande engagemang i någon motståndskraftig övning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MICE-KT skick
måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICE) med ketontillskott.
Övrig: Ketonmonoestertillskott
Exogena ketoner är en klass av ketonkroppar som intas med hjälp av näringstillskott eller livsmedel. Denna klass av ketonkroppar hänvisar till de tre vattenlösliga ketonerna (acetoacetat, β-hydroxibutyrat och aceton).
Övrig: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Kontinuerlig träning med måttlig intensitet består i allmänhet av 30-60 min aerob träning med 64-76 % topppuls, medan intervallträning innebär mer intensiva anfall varvat med återhämtningsperioder. Övningen kommer att genomföras på en datorövervakad cykelergometer.
Experimentell: MICE-PLA skick
MÖSS med smakmatchad placebo
Övrig: Placebo
Placebo kommer att vara det smakmatchade vattnet.
Övrig: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Kontinuerlig träning med måttlig intensitet består i allmänhet av 30-60 min aerob träning med 64-76 % topppuls, medan intervallträning innebär mer intensiva anfall varvat med återhämtningsperioder. Övningen kommer att genomföras på en datorövervakad cykelergometer.
Experimentell: NE-PLA skick
Icke-träning med smakmatchad placebo
Övrig: Placebo
Placebo kommer att vara det smakmatchade vattnet.
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIE)-Ketone Supplementation (KT) tillstånd
Högintensiv intervallträning (HIIE) med ketontillskott [R-1,3-butandiol; San Francisco].
Övrig: Ketonmonoestertillskott
Exogena ketoner är en klass av ketonkroppar som intas med hjälp av näringstillskott eller livsmedel. Denna klass av ketonkroppar hänvisar till de tre vattenlösliga ketonerna (acetoacetat, β-hydroxibutyrat och aceton).
Övrig: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning är en typ av intervallträningsövning. Den innehåller flera omgångar som alternerar mellan flera minuter av högintensiva rörelser för att markant öka pulsen till minst 80 % av ens maxpuls, följt av korta perioder med lägre intensitetsrörelser. Övningen kommer att genomföras på en datorövervakad cykelergometer.
Experimentell: Nonexercise (NE)-KT-tillstånd
Icke-träning med ketontillskott.
Övrig: Ketonmonoestertillskott
Exogena ketoner är en klass av ketonkroppar som intas med hjälp av näringstillskott eller livsmedel. Denna klass av ketonkroppar hänvisar till de tre vattenlösliga ketonerna (acetoacetat, β-hydroxibutyrat och aceton).
Experimentell: HIIE-Placebo (PLA) skick
HIIE med smakmatchad placebo
Övrig: Placebo
Placebo kommer att vara det smakmatchade vattnet.
Övrig: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning är en typ av intervallträningsövning. Den innehåller flera omgångar som alternerar mellan flera minuter av högintensiva rörelser för att markant öka pulsen till minst 80 % av ens maxpuls, följt av korta perioder med lägre intensitetsrörelser. Övningen kommer att genomföras på en datorövervakad cykelergometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt syreupptag
Tidsram: 2 veckor
Mätnamnet är "maximalt syreupptag". Det kommer att bedömas med utrustning för hjärt- och lungträningstestning (CPET), såsom cykelergometrar, tillsammans med en metabol vagn för att mäta syreförbrukningen. Måttenheten är milliliter syre per kilogram per minut (mL/kg/min).
2 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "systoliskt blodtryck". Det kommer att bedömas av en blodtrycksmätare i laboratoriemiljöer. Måttenheten är millimeter kvicksilver (mmHg).
6 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "diastoliskt blodtryck". Det kommer att bedömas av en blodtrycksmätare i laboratoriemiljöer. Måttenheten är millimeter kvicksilver (mmHg).
6 veckor
Reaktionstid för Stroop-uppgift
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "reaktionstid för stroop-uppgift". Mätningen kommer att bedömas av ett psykologiskt paradigm som heter Stroop Task. Måttenheten är millisekunder (ms).
6 veckor
Noggrannhet av Stroop Task
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "precision of Stroop task". Mätningen kommer att bedömas av ett psykologiskt paradigm som heter Stroop Task. Noggrannhet mäts i allmänhet som en procentandel (%).
6 veckor
Reaktionstid för N-back Task
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "reaktionstid för N-back-uppgift". Mätningen kommer att bedömas av ett psykologiskt paradigm som heter N-back task. Måttenheten är millisekunder (ms).
6 veckor
Noggrannhet av N-back Task
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "precision of N-back task". Mätningen kommer att bedömas av ett psykologiskt paradigm som heter N-back task. Noggrannhet mäts i allmänhet som en procentandel (%).
6 veckor
Cerebral hemoglobinkoncentration
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "cerebral hemoglobinkoncentration". Mätningen kommer att bedömas med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS). Måttenheten är mikromol per liter (μM).
6 veckor
Koncentration av blodlipid
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "blodlipid". Det kommer att bedömas av kolestensystemet i laboratoriemiljöer. Måttenheten är milligram per deciliter (mg/dL).
6 veckor
Koncentration av blodsocker
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "blodsocker". Det kommer att bedömas med en glukosmeter i laboratoriemiljöer. Måttenheten är millimol per liter (mmol/L).
6 veckor
Koncentration av beta-hydroxibutyrat i blodet
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "blod beta-hydroxibutyrat". Det kommer att bedömas av specifika ketonmätare utformade för beta-hydroxibutyratmätning. Måttenheten är millimol per liter (mmol/L).
6 veckor
Koncentration av blodmjölksyra
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "blodmjölksyra". Det kommer att bedömas av laktatmonitor i laboratoriemiljöer. Måttenheten är millimol per liter (mmol/L).
6 veckor
Koncentration av blodinsulin
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "blodinsulin". Det kommer att bedömas med immunanalyssystem (kemiluminescensimmunanalysanalysator) med hjälp av blodprover. Måttenheten är mikroenheter per milliliter (μU/mL).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upphetsningsnivå
Tidsram: 6 veckor
Mätnamnet är "arousal level". Det kommer att bedömas av den tvådimensionella stämningsskalan i laboratoriemiljöer. Nivån poängsätts 0-5 (ingen specialenhet).
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Macau

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSERE24-APP001-FED

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att delas 2 år efter slutförandet. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 2 år.

Tidsram för IPD-delning

01/04/2025 - 01/04/2027

Kriterier för IPD Sharing Access

Förvärva på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera