Effets aigus de l'exercice combiné avec un supplément d'ester cétonique
18 avril 2024 mis à jour par: University of Macau
Modifications aiguës des résultats cardiométaboliques et neurocognitifs en réponse à l'exercice associé à un supplément d'ester cétonique chez les adultes en surpoids/obèses
Examiner les changements aigus dans les résultats cardiométaboliques et neurocognitifs en réponse à l'exercice combiné à un supplément d'ester cétonique chez les adultes en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La prévalence de l’excès de poids et des fardeaux médicaux associés (c’est-à-dire les déficiences cardiométaboliques et neurocognitives) a augmenté au cours des dernières décennies à l’échelle mondiale.
La combinaison de l'exercice et de la supplémentation en cétone a été récemment proposée comme l'une des solutions ayant une valeur clinique potentielle, dont les effets interventionnels et les mécanismes sous-jacents restent flous.
La présente étude vise à (1) étudier les effets additifs des suppléments d'esters cétoniques sur l'exercice sur les aspects de la forme cardiorespiratoire, du métabolisme et de l'état neurocognitif, et (2) à examiner comment le type d'exercice (HIIE [exercice par intervalles à haute intensité] vs. MICE [exercice continu d'intensité modérée]) influence les réponses cardiométaboliques et neurocognitives du régime d'exercice-régime.
Pour chacun des 30 participants, six essais expérimentaux seront réalisés dans un essai randomisé avec un ordre contrebalancé : (1) condition HIIE-KT (HIIE avec suppléments de cétone) ; (2) condition MICE-KT (MICE avec suppléments de cétone); (3) condition NE-KT (non-exercice avec des suppléments de cétone) ; (4) condition HIIE-PLA (HIIE avec placebo au goût correspondant) ; (5) état MICE-PLA ; et (6) état NE-PLA.
Les paramètres cardiométaboliques et neurocognitifs seront évalués avant et après 30, 60 et 90 minutes par la suite des suppléments d'ester cétonique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaowei Kong, PhD
- Numéro de téléphone: 853 8822 8730
- E-mail: zwkong@um.edu.mo
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhen Yuan, PhD
- Numéro de téléphone: 853 8822 2314
- E-mail: zhenyuan@um.edu.mo
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle > 25 kg∙m-2 ;
- droitier.
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique, neurologique, cardiovasculaire ou métabolique, y compris le diabète sucré de type 1 et de type 2 ;
- les toxicomanes à l'alcool, à la nicotine ou aux drogues ;
- contraceptif oral ou toute prise de médicament au cours des 6 derniers mois ;
- engagement actuel dans tout exercice de résistance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État MICE-KT
exercice continu d'intensité modérée (MICE) avec des suppléments de cétone.
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Les cétones exogènes sont une classe de corps cétoniques ingérés à l’aide de suppléments nutritionnels ou d’aliments.
Cette classe de corps cétoniques fait référence aux trois cétones hydrosolubles (acétoacétate, β-hydroxybutyrate et acétone).
L'exercice continu d'intensité modérée consiste généralement en 30 à 60 minutes d'exercices aérobiques à une fréquence cardiaque maximale de 64 à 76 %, tandis que l'entraînement par intervalles implique des séances plus intenses entrecoupées de périodes de récupération.
L'exercice se déroulera sur un vélo ergomètre surveillé par ordinateur.
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Expérimental: État MICE-PLA
MICE avec placebo au goût adapté
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Le placebo sera l’eau au goût assorti.
L'exercice continu d'intensité modérée consiste généralement en 30 à 60 minutes d'exercices aérobiques à une fréquence cardiaque maximale de 64 à 76 %, tandis que l'entraînement par intervalles implique des séances plus intenses entrecoupées de périodes de récupération.
L'exercice se déroulera sur un vélo ergomètre surveillé par ordinateur.
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Expérimental: État NE-PLA
Ne pas faire d'exercice avec un placebo au goût correspondant
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Le placebo sera l’eau au goût assorti.
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Expérimental: Exercice par intervalles de haute intensité (HIIE) - Condition de supplémentation en cétone (KT)
Exercices fractionnés de haute intensité (HIIE) avec suppléments de cétones [R-1,3-butanediol ; San Francisco].
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Les cétones exogènes sont une classe de corps cétoniques ingérés à l’aide de suppléments nutritionnels ou d’aliments.
Cette classe de corps cétoniques fait référence aux trois cétones hydrosolubles (acétoacétate, β-hydroxybutyrate et acétone).
L'exercice fractionné de haute intensité est un type d'exercice d'entraînement fractionné.
Il comprend plusieurs tours qui alternent entre plusieurs minutes de mouvements de haute intensité pour augmenter considérablement la fréquence cardiaque jusqu'à au moins 80 % de la fréquence cardiaque maximale, suivis de courtes périodes de mouvements de moindre intensité.
L'exercice se déroulera sur un vélo ergomètre surveillé par ordinateur.
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Expérimental: Condition de non-exercice (NE)-KT
Ne faites pas d'exercice avec des suppléments de cétone.
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Les cétones exogènes sont une classe de corps cétoniques ingérés à l’aide de suppléments nutritionnels ou d’aliments.
Cette classe de corps cétoniques fait référence aux trois cétones hydrosolubles (acétoacétate, β-hydroxybutyrate et acétone).
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Expérimental: Condition HIIE-Placebo (PLA)
HIIE avec placebo au goût adapté
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Le placebo sera l’eau au goût assorti.
L'exercice fractionné de haute intensité est un type d'exercice d'entraînement fractionné.
Il comprend plusieurs tours qui alternent entre plusieurs minutes de mouvements de haute intensité pour augmenter considérablement la fréquence cardiaque jusqu'à au moins 80 % de la fréquence cardiaque maximale, suivis de courtes périodes de mouvements de moindre intensité.
L'exercice se déroulera sur un vélo ergomètre surveillé par ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 2 semaines
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Le nom de la mesure est « consommation maximale d’oxygène ».
Il sera évalué par des équipements d'essai d'effort cardio-pulmonaire (CPET), tels que des ergomètres à vélo, ainsi qu'un chariot métabolique pour mesurer la consommation d'oxygène.
L'unité de mesure est le millilitre d'oxygène par kilogramme par minute (mL/kg/min).
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2 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « pression artérielle systolique ».
Il sera évalué par un tensiomètre en laboratoire.
L'unité de mesure est le millimètre de mercure (mmHg).
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6 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « pression artérielle diastolique ».
Il sera évalué par un tensiomètre en laboratoire.
L'unité de mesure est le millimètre de mercure (mmHg).
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6 semaines
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Temps de réaction de la tâche Stroop
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « temps de réaction de la tâche Stroop ».
La mesure sera évaluée par un paradigme psychologique nommé Stroop Task.
L'unité de mesure est la milliseconde (ms).
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6 semaines
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Précision de la tâche Stroop
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « précision de la tâche Stroop ».
La mesure sera évaluée par un paradigme psychologique nommé Stroop Task.
La précision est généralement mesurée en pourcentage (%).
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6 semaines
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Temps de réaction de la tâche N-back
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « temps de réaction de la tâche N-back ».
La mesure sera évaluée par un paradigme psychologique nommé tâche N-back.
L'unité de mesure est la milliseconde (ms).
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6 semaines
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Précision de la tâche N-back
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « précision de la tâche N-back ».
La mesure sera évaluée par un paradigme psychologique nommé tâche N-back.
La précision est généralement mesurée en pourcentage (%).
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6 semaines
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Concentration d'hémoglobine cérébrale
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « concentration d'hémoglobine cérébrale ».
La mesure sera évaluée par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).
L'unité de mesure est la micromole par litre (μM).
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6 semaines
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Concentration de lipides sanguins
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « lipides sanguins ».
Il sera évalué par le système cholestène en laboratoire.
L'unité de mesure est le milligramme par décilitre (mg/dL).
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6 semaines
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Concentration de glycémie
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « glycémie ».
Il sera évalué par un glucomètre en laboratoire.
L'unité de mesure est le millimole par litre (mmol/L).
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6 semaines
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Concentration de bêta-hydroxybutyrate sanguin
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « bêta-hydroxybutyrate sanguin ».
Il sera évalué par des cétonomètres spécifiques conçus pour la mesure du bêta-hydroxybutyrate.
L'unité de mesure est le millimole par litre (mmol/L).
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6 semaines
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Concentration d'acide lactique dans le sang
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « acide lactique sanguin ».
Il sera évalué par un moniteur de lactate en laboratoire.
L'unité de mesure est le millimole par litre (mmol/L).
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6 semaines
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Concentration d'insuline sanguine
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « insuline sanguine ».
Il sera évalué par un système de dosage immunologique (analyseur de dosage immunologique par chimiluminescence) à l'aide d'échantillons de sang.
L'unité de mesure est la microunité par millilitre (μU/mL).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'éveil
Délai: 6 semaines
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Le nom de la mesure est « niveau d'éveil ».
Il sera évalué par l'échelle d'humeur bidimensionnelle en laboratoire.
Le niveau est noté de 0 à 5 (pas d'unité spéciale).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Première publication (Réel)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSERE24-APP001-FED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées 2 ans après l'achèvement.
Les données seront disponibles pendant 2 ans.
Délai de partage IPD
01/04/2025 - 01/04/2027
Critères d'accès au partage IPD
Acquérir sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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