Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af træning kombineret med ketonestertilskud

18. april 2024 opdateret af: University of Macau

Akutte ændringer i kardiometaboliske og neurokognitive resultater som reaktion på træning kombineret med ketonestertilskud hos overvægtige/fede voksne

At undersøge de akutte ændringer i kardiometaboliske og neurokognitive resultater som reaktion på træning kombineret med ketonestertilskud hos overvægtige/fede voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​overskydende kropsvægt og tilhørende medicinske byrder (dvs. kardiometaboliske og neurokognitive svækkelser) er steget globalt i de seneste årtier. Kombinationen af ​​træning og ketontilskud er for nylig blevet foreslået som en af ​​løsningerne med potentiel klinisk værdi, hvoraf de interventionelle effekter og underliggende mekanismer forbliver uklare. Den nuværende undersøgelse sigter mod (1) at undersøge de additive virkninger af ketonestertilskud til træning i aspekter af kardiorespiratorisk fitness, metabolisme og neurokognitiv status, og (2) at undersøge, hvordan træningstypen (HIIE [høj-intensitet interval træning] vs. MICE [kontinuerlig træning med moderat intensitet]) påvirker de kardiometaboliske og neurokognitive reaktioner af trænings-diæt-regimet. For hver af de 30 deltagere vil der blive udført seks eksperimentelle forsøg i et randomiseret forsøg med en afbalanceret rækkefølge: (1) HIIE-KT tilstand (HIIE med ketontilskud); (2) MICE-KT tilstand (MICE med ketontilskud); (3) NE-KT tilstand (ikke-motion med ketontilskud); (4) HIIE-PLA tilstand (HIIE med smagsmatchet placebo); (5) MICE-PLA tilstand; og (6) NE-PLA tilstand. Kardiometaboliske og neurokognitive parametre vil blive vurderet før og efter 30, 60 og 90 min efterfølgende ketonestertilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks > 25 kg∙m-2;
  • højrehåndet.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk, neurologisk, kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, herunder type 1 og type 2 diabetes mellitus;
  • afhængige af alkohol, nikotin eller stoffer;
  • oral svangerskabsforebyggelse eller anden medicinindtagelse i løbet af de sidste 6 måneder;
  • nuværende engagement i enhver modstandsdygtig øvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MICE-KT stand
moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE) med ketontilskud.
Andet: Ketonmonoestertilskud
Eksogene ketoner er en klasse af ketonstoffer, der indtages ved hjælp af kosttilskud eller fødevarer. Denne klasse af ketonstoffer refererer til de tre vandopløselige ketoner (acetoacetat, β-hydroxybutyrat og acetone).
Andet: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Kontinuerlig træning med moderat intensitet består generelt af 30-60 minutters aerob træning ved 64-76 % spidspuls, mens intervaltræning involverer mere intense anfald afbrudt af restitutionsperioder. Øvelsen vil blive gennemført på et computerovervåget cykelergometer.
Eksperimentel: MICE-PLA tilstand
MUS med smagsmatchet placebo
Andet: Placebo
Placeboen vil være det smagsmatchede vand.
Andet: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Kontinuerlig træning med moderat intensitet består generelt af 30-60 minutters aerob træning ved 64-76 % spidspuls, mens intervaltræning involverer mere intense anfald afbrudt af restitutionsperioder. Øvelsen vil blive gennemført på et computerovervåget cykelergometer.
Eksperimentel: NE-PLA tilstand
Ikke-motion med smagsmatchet placebo
Andet: Placebo
Placeboen vil være det smagsmatchede vand.
Eksperimentel: Højintensiv intervaløvelse (HIIE)-Ketone Supplementation (KT) tilstand
Højintensiv intervaltræning (HIIE) med ketontilskud [R-1,3-butandiol; San Francisco].
Andet: Ketonmonoestertilskud
Eksogene ketoner er en klasse af ketonstoffer, der indtages ved hjælp af kosttilskud eller fødevarer. Denne klasse af ketonstoffer refererer til de tre vandopløselige ketoner (acetoacetat, β-hydroxybutyrat og acetone).
Andet: Højintensiv intervaløvelse
Højintensiv intervaløvelse er en form for intervaltræningsøvelse. Den inkorporerer flere runder, der veksler mellem flere minutters højintensive bevægelser for at øge pulsen markant til mindst 80 % af ens maksimalpuls, efterfulgt af korte perioder med lavere intensitetsbevægelser. Øvelsen vil blive gennemført på et computerovervåget cykelergometer.
Eksperimentel: Nonexercise (NE)-KT tilstand
Ikke-motion med ketontilskud.
Andet: Ketonmonoestertilskud
Eksogene ketoner er en klasse af ketonstoffer, der indtages ved hjælp af kosttilskud eller fødevarer. Denne klasse af ketonstoffer refererer til de tre vandopløselige ketoner (acetoacetat, β-hydroxybutyrat og acetone).
Eksperimentel: HIIE-Placebo (PLA) tilstand
HIIE med smagsmatchet placebo
Andet: Placebo
Placeboen vil være det smagsmatchede vand.
Andet: Højintensiv intervaløvelse
Højintensiv intervaløvelse er en form for intervaltræningsøvelse. Den inkorporerer flere runder, der veksler mellem flere minutters højintensive bevægelser for at øge pulsen markant til mindst 80 % af ens maksimalpuls, efterfulgt af korte perioder med lavere intensitetsbevægelser. Øvelsen vil blive gennemført på et computerovervåget cykelergometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 2 uger
Målenavnet er "maksimal iltoptagelse". Det vil blive vurderet ved hjælp af cardiopulmonary exercise testing (CPET) udstyr, såsom cykelergometre, sammen med en metabolisk vogn til måling af iltforbrug. Måleenheden er milliliter ilt pr. kilogram pr. minut (mL/kg/min).
2 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "systolisk blodtryk". Det vil blive vurderet af en blodtryksmåler i laboratoriemiljøer. Måleenheden er millimeter kviksølv (mmHg).
6 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "diastolisk blodtryk". Det vil blive vurderet af en blodtryksmåler i laboratoriemiljøer. Måleenheden er millimeter kviksølv (mmHg).
6 uger
Reaktionstid for Stroop-opgave
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "reaktionstid for stroop-opgave". Målingen vil blive vurderet af det psykologiske paradigme ved navn Stroop Task. Måleenheden er millisekunder (ms).
6 uger
Nøjagtighed af Stroop Task
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "nøjagtighed af Stroop-opgave". Målingen vil blive vurderet af det psykologiske paradigme ved navn Stroop Task. Nøjagtighed måles generelt som en procentdel (%).
6 uger
Reaktionstid for N-back opgave
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "reaktionstid for N-back opgave". Målingen vil blive vurderet ved psykologisk paradigme ved navn N-ryg opgave. Måleenheden er millisekunder (ms).
6 uger
Nøjagtighed af N-back Task
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "nøjagtighed af N-back opgave". Målingen vil blive vurderet ved psykologisk paradigme ved navn N-ryg opgave. Nøjagtighed måles generelt som en procentdel (%).
6 uger
Cerebral hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "cerebral hæmoglobinkoncentration". Målingen vil blive vurderet ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Måleenheden er mikromol pr. liter (μM).
6 uger
Koncentration af blodlipid
Tidsramme: 6 uger
Målingsnavnet er "blodlipid". Det vil blive vurderet af kolestensystemet i laboratoriemiljøer. Måleenheden er milligram pr. deciliter (mg/dL).
6 uger
Koncentration af blodsukker
Tidsramme: 6 uger
Målingsnavnet er "blodsukker". Det vil blive vurderet af et glukometer i laboratoriemiljøer. Måleenheden er millimol pr. liter (mmol/L).
6 uger
Koncentration af beta-hydroxybutyrat i blodet
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "blod beta-hydroxybutyrat". Det vil blive vurderet af specifikke ketonmålere designet til beta-hydroxybutyratmåling. Måleenheden er millimol pr. liter (mmol/L).
6 uger
Koncentration af blodmælkesyre
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "blodmælkesyre". Det vil blive vurderet af laktatmonitor i laboratoriemiljøer. Måleenheden er millimol pr. liter (mmol/L).
6 uger
Koncentration af blodinsulin
Tidsramme: 6 uger
Målenavnet er "blodinsulin". Det vil blive vurderet ved hjælp af immunoassay system (kemiluminescens immunoassay analysator) ved hjælp af blodprøver. Måleenheden er mikroenheder pr. milliliter (μU/mL).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arousal niveau
Tidsramme: 6 uger
Målingens navn er "arousal level". Det vil blive vurderet af den todimensionelle stemningsskala i laboratoriemiljøer. Niveauet scores 0-5 (ingen speciel enhed).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Macau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaowei Kong, PHD, University of Macau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSERE24-APP001-FED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt 2 år efter færdiggørelsen. Dataene vil være tilgængelige i 2 år.

IPD-delingstidsramme

01/04/2025 - 01/04/2027

IPD-delingsadgangskriterier

Anskaffes efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner