Efeitos agudos do exercício combinado com suplemento de éster cetônico
18 de abril de 2024 atualizado por: University of Macau
Mudanças agudas nos resultados cardiometabólicos e neurocognitivos em resposta ao exercício combinado com suplemento de éster cetônico em adultos com sobrepeso/obesos
Examinar as mudanças agudas nos resultados cardiometabólicos e neurocognitivos em resposta ao exercício combinado com suplemento de éster cetônico em adultos com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A prevalência do excesso de peso corporal e dos encargos médicos associados (ou seja, deficiências cardiometabólicas e neurocognitivas) têm aumentado nas últimas décadas em todo o mundo.
A combinação de exercício e suplementação de cetonas foi recentemente proposta como uma das soluções com potencial valor clínico, cujos efeitos intervencionistas e mecanismos subjacentes permanecem obscuros.
O presente estudo tem como objetivo (1) investigar os efeitos aditivos dos suplementos de éster cetônico ao exercício em aspectos de aptidão cardiorrespiratória, metabolismo e estado neurocognitivo, e (2) examinar como o tipo de exercício (HIIE [exercício intervalado de alta intensidade] vs. MICE [exercício contínuo de intensidade moderada]) influencia as respostas cardiometabólicas e neurocognitivas do regime de exercício-dieta.
Para cada um dos 30 participantes, seis ensaios experimentais serão realizados em um ensaio randomizado com ordem contrabalançada: (1) condição HIIE-KT (HIIE com suplementos de cetona); (2) condição MICE-KT (MICE com suplementos de cetona); (3) condição NE-KT (não exercício com suplementos de cetona); (4) condição HIIE-PLA (HIIE com placebo de sabor correspondente); (5) condição MICE-PLA; e (6) condição NE-PLA.
Os parâmetros cardiometabólicos e neurocognitivos serão avaliados antes e depois de 30, 60 e 90 minutos subsequentes aos suplementos de éster cetônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaowei Kong, PhD
- Número de telefone: 853 8822 8730
- E-mail: zwkong@um.edu.mo
Estude backup de contato
- Nome: Zhen Yuan, PhD
- Número de telefone: 853 8822 2314
- E-mail: zhenyuan@um.edu.mo
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal > 25 kg∙m-2;
- destro.
Critério de exclusão:
- doenças psiquiátricas, neurológicas, cardiovasculares ou metabólicas, incluindo diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2;
- viciados em álcool, nicotina ou drogas;
- contraceptivo oral ou qualquer medicação tomada durante os últimos 6 meses;
- envolvimento atual em qualquer exercício resistido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição MICE-KT
exercício contínuo de intensidade moderada (MICE) com suplementos de cetona.
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Cetonas exógenas são uma classe de corpos cetônicos que são ingeridos por meio de suplementos nutricionais ou alimentos.
Esta classe de corpos cetônicos refere-se às três cetonas solúveis em água (acetoacetato, β-hidroxibutirato e acetona).
O exercício contínuo de intensidade moderada geralmente consiste em 30-60 minutos de exercício aeróbico com pico de frequência cardíaca de 64-76%, enquanto o treinamento intervalado envolve sessões mais intensas intercaladas por períodos de recuperação.
O exercício será realizado em um cicloergômetro monitorado por computador.
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Experimental: Condição MICE-PLA
MICE com placebo de sabor correspondente
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O placebo será a água com sabor correspondente.
O exercício contínuo de intensidade moderada geralmente consiste em 30-60 minutos de exercício aeróbico com pico de frequência cardíaca de 64-76%, enquanto o treinamento intervalado envolve sessões mais intensas intercaladas por períodos de recuperação.
O exercício será realizado em um cicloergômetro monitorado por computador.
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Experimental: Condição NE-PLA
Não exercício com placebo de sabor correspondente
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O placebo será a água com sabor correspondente.
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Experimental: Condição de exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) - suplementação cetônica (KT)
Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) com suplementos de cetonas [R-1,3-butanodiol; São Francisco].
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Cetonas exógenas são uma classe de corpos cetônicos que são ingeridos por meio de suplementos nutricionais ou alimentos.
Esta classe de corpos cetônicos refere-se às três cetonas solúveis em água (acetoacetato, β-hidroxibutirato e acetona).
O exercício intervalado de alta intensidade é um tipo de exercício de treinamento intervalado.
Incorpora várias rodadas que alternam entre vários minutos de movimentos de alta intensidade para aumentar significativamente a frequência cardíaca para pelo menos 80% da frequência cardíaca máxima, seguidos por curtos períodos de movimentos de baixa intensidade.
O exercício será realizado em um cicloergômetro monitorado por computador.
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Experimental: Condição sem exercício (NE)-KT
Não faça exercícios com suplementos de cetona.
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Cetonas exógenas são uma classe de corpos cetônicos que são ingeridos por meio de suplementos nutricionais ou alimentos.
Esta classe de corpos cetônicos refere-se às três cetonas solúveis em água (acetoacetato, β-hidroxibutirato e acetona).
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Experimental: Condição HIIE-Placebo (PLA)
HIIE com placebo de sabor correspondente
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O placebo será a água com sabor correspondente.
O exercício intervalado de alta intensidade é um tipo de exercício de treinamento intervalado.
Incorpora várias rodadas que alternam entre vários minutos de movimentos de alta intensidade para aumentar significativamente a frequência cardíaca para pelo menos 80% da frequência cardíaca máxima, seguidos por curtos períodos de movimentos de baixa intensidade.
O exercício será realizado em um cicloergômetro monitorado por computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 2 semanas
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O nome da medição é “consumo máximo de oxigênio”.
Será avaliado por meio de equipamentos de teste de exercício cardiopulmonar (TECP), como cicloergômetros, juntamente com carrinho metabólico para mensuração do consumo de oxigênio.
A unidade de medida é mililitros de oxigênio por quilograma por minuto (mL/kg/min).
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2 semanas
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “pressão arterial sistólica”.
Será avaliado por um monitor de pressão arterial em laboratório.
A unidade de medida é milímetros de mercúrio (mmHg).
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6 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “pressão arterial diastólica”.
Será avaliado por um monitor de pressão arterial em laboratório.
A unidade de medida é milímetros de mercúrio (mmHg).
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6 semanas
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Tempo de reação da tarefa Stroop
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é "tempo de reação da tarefa stroop".
A medição será avaliada pelo paradigma psicológico denominado Stroop Task.
A unidade de medida é milissegundos (ms).
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6 semanas
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Precisão da tarefa Stroop
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é "precisão da tarefa Stroop".
A medição será avaliada pelo paradigma psicológico denominado Stroop Task.
A precisão é geralmente medida como uma porcentagem (%).
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6 semanas
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Tempo de reação da tarefa N-back
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “tempo de reação da tarefa N-back”.
A medição será avaliada pelo paradigma psicológico denominado tarefa N-back.
A unidade de medida é milissegundos (ms).
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6 semanas
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Precisão da tarefa N-back
Prazo: 6 semanas
|
O nome da medição é "precisão da tarefa N-back".
A medição será avaliada pelo paradigma psicológico denominado tarefa N-back.
A precisão é geralmente medida como uma porcentagem (%).
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6 semanas
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Concentração de hemoglobina cerebral
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “concentração de hemoglobina cerebral”.
A medição será avaliada por espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS).
A unidade de medida é micromoles por litro (μM).
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6 semanas
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Concentração de lipídios no sangue
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “lipídio no sangue”.
Será avaliado pelo sistema de colesteno em laboratório.
A unidade de medida é miligramas por decilitro (mg/dL).
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6 semanas
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Concentração de Glicose no Sangue
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “glicose no sangue”.
Será avaliado por um glicosímetro em laboratório.
A unidade de medida é milimoles por litro (mmol/L).
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6 semanas
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Concentração de beta-hidroxibutirato no sangue
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é "beta-hidroxibutirato no sangue".
Será avaliado por medidores de cetonas específicos projetados para medição de beta-hidroxibutirato.
A unidade de medida é milimoles por litro (mmol/L).
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6 semanas
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Concentração de ácido láctico no sangue
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “ácido láctico no sangue”.
Será avaliado por monitor de lactato em laboratório.
A unidade de medida é milimoles por litro (mmol/L).
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6 semanas
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Concentração de insulina no sangue
Prazo: 6 semanas
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O nome da medição é “insulina no sangue”.
Será avaliado por sistema de imunoensaio (analisador de imunoensaio quimioluminescente) utilizando amostras de sangue.
A unidade de medida é microunidades por mililitro (μU/mL).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de excitação
Prazo: 6 semanas
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O nome da medida é “nível de excitação”.
Será avaliado pela Escala Bidimensional de Humor em laboratório.
O nível é pontuado de 0 a 5 (sem unidade especial).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSERE24-APP001-FED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados 2 anos após a conclusão.
Os dados estarão disponíveis por 2 anos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
01/04/2025 - 01/04/2027
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Adquirir mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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