Acute effecten van lichaamsbeweging gecombineerd met ketonestersupplement
18 april 2024 bijgewerkt door: University of Macau
Acute veranderingen in cardiometabolische en neurocognitieve resultaten als reactie op inspanning in combinatie met een ketonestersupplement bij volwassenen met overgewicht/obese
Onderzoek naar de acute veranderingen in cardiometabolische en neurocognitieve uitkomsten als reactie op lichaamsbeweging in combinatie met een ketonestersupplement bij volwassenen met overgewicht/obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van overgewicht en de daarmee samenhangende medische lasten (d.w.z. cardiometabolische en neurocognitieve stoornissen) zijn de afgelopen decennia wereldwijd gestegen.
De combinatie van lichaamsbeweging en ketonsuppletie is onlangs voorgesteld als een van de oplossingen met potentiële klinische waarde, waarvan de interventionele effecten en onderliggende mechanismen onduidelijk blijven.
De huidige studie heeft tot doel (1) het onderzoeken van de additieve effecten van ketonestersupplementen op lichaamsbeweging in aspecten van cardiorespiratoire fitheid, metabolisme en neurocognitieve status, en (2) onderzoeken hoe het trainingstype (HIIE [intervaloefening met hoge intensiteit] vs. MICE (moderate-intensity Continuous Exercise) beïnvloedt de cardiometabolische en neurocognitieve reacties van het bewegingsdieetregime.
Voor elk van de 30 deelnemers zullen zes experimentele onderzoeken worden uitgevoerd in een gerandomiseerde studie met een gecompenseerde volgorde: (1) HIIE-KT-conditie (HIIE met ketonsupplementen); (2) MICE-KT-aandoening (MICE met ketonsupplementen); (3) NE-KT-conditie (niet-oefening met ketonsupplementen); (4) HIIE-PLA-conditie (HIIE met qua smaak passende placebo); (5) MICE-PLA-toestand; en (6) NE-PLA-toestand.
Cardiometabolische en neurocognitieve parameters zullen worden beoordeeld vóór en na 30, 60 en 90 minuten na ketonestersupplementen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhaowei Kong, PhD
- Telefoonnummer: 853 8822 8730
- E-mail: zwkong@um.edu.mo
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhen Yuan, PhD
- Telefoonnummer: 853 8822 2314
- E-mail: zhenyuan@um.edu.mo
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index > 25 kg∙m-2;
- rechtshandig.
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische, neurologische, cardiovasculaire of metabolische ziekten, waaronder diabetes mellitus type 1 en type 2;
- verslaafden aan alcohol, nicotine of drugs;
- orale anticonceptiva of medicatie-inname gedurende de afgelopen 6 maanden;
- huidige betrokkenheid bij elke weerstandsoefening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MICE-KT-staat
matige intensiteit continue oefening (MICE) met ketonsupplementen.
|
Exogene ketonen zijn een klasse ketonlichamen die worden ingenomen via voedingssupplementen of voedsel.
Deze klasse ketonlichamen verwijst naar de drie in water oplosbare ketonen (acetoacetaat, β-hydroxybutyraat en aceton).
Continue training met matige intensiteit bestaat over het algemeen uit 30-60 minuten aerobe training met een maximale hartslag van 64-76%, terwijl intervaltraining intensere periodes omvat, afgewisseld met herstelperioden.
De oefening wordt uitgevoerd op een computergestuurde fietsergometer.
|
|
Experimenteel: MICE-PLA-conditie
MICE met op smaak afgestemde placebo
|
De placebo zal het qua smaak passende water zijn.
Continue training met matige intensiteit bestaat over het algemeen uit 30-60 minuten aerobe training met een maximale hartslag van 64-76%, terwijl intervaltraining intensere periodes omvat, afgewisseld met herstelperioden.
De oefening wordt uitgevoerd op een computergestuurde fietsergometer.
|
|
Experimenteel: NE-PLA-conditie
Niet-oefening met een op smaak afgestemde placebo
|
De placebo zal het qua smaak passende water zijn.
|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) - Ketonensuppletie (KT) conditie
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) met ketonsupplementen [R-1,3-butaandiol; San Francisco].
|
Exogene ketonen zijn een klasse ketonlichamen die worden ingenomen via voedingssupplementen of voedsel.
Deze klasse ketonlichamen verwijst naar de drie in water oplosbare ketonen (acetoacetaat, β-hydroxybutyraat en aceton).
Intervaltraining met hoge intensiteit is een soort intervaltraining.
Het omvat verschillende rondes die afwisselend enkele minuten bewegingen met hoge intensiteit afwisselen om de hartslag aanzienlijk te verhogen tot ten minste 80% van de maximale hartslag, gevolgd door korte perioden met bewegingen met een lagere intensiteit.
De oefening wordt uitgevoerd op een computergestuurde fietsergometer.
|
|
Experimenteel: Niet-oefening (NE)-KT-conditie
Niet sporten met ketonsupplementen.
|
Exogene ketonen zijn een klasse ketonlichamen die worden ingenomen via voedingssupplementen of voedsel.
Deze klasse ketonlichamen verwijst naar de drie in water oplosbare ketonen (acetoacetaat, β-hydroxybutyraat en aceton).
|
|
Experimenteel: HIIE-Placebo (PLA) toestand
HIIE met op smaak afgestemde placebo
|
De placebo zal het qua smaak passende water zijn.
Intervaltraining met hoge intensiteit is een soort intervaltraining.
Het omvat verschillende rondes die afwisselend enkele minuten bewegingen met hoge intensiteit afwisselen om de hartslag aanzienlijk te verhogen tot ten minste 80% van de maximale hartslag, gevolgd door korte perioden met bewegingen met een lagere intensiteit.
De oefening wordt uitgevoerd op een computergestuurde fietsergometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 2 weken
|
De meetnaam is ‘maximale zuurstofopname’.
Het zal worden beoordeeld met apparatuur voor cardiopulmonale inspanningstests (CPET), zoals fietsergometers, samen met een metabolische kar voor het meten van het zuurstofverbruik.
De meeteenheid is milliliter zuurstof per kilogram per minuut (ml/kg/min).
|
2 weken
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "systolische bloeddruk".
Het zal worden beoordeeld door een bloeddrukmeter in laboratoriumomgevingen.
De meeteenheid is millimeter kwik (mmHg).
|
6 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "diastolische bloeddruk".
Het zal worden beoordeeld door een bloeddrukmeter in laboratoriumomgevingen.
De meeteenheid is millimeter kwik (mmHg).
|
6 weken
|
|
Reactietijd van Stroop-taak
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "reactietijd van strooptaak".
De meting zal worden beoordeeld aan de hand van het psychologische paradigma genaamd Stroop Task.
De meeteenheid is milliseconden (ms).
|
6 weken
|
|
Nauwkeurigheid van Stroop-taak
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "nauwkeurigheid van Stroop-taak".
De meting zal worden beoordeeld aan de hand van het psychologische paradigma genaamd Stroop Task.
Nauwkeurigheid wordt doorgaans gemeten als een percentage (%).
|
6 weken
|
|
Reactietijd van N-back-taak
Tijdsspanne: 6 weken
|
De naam van de meting is "reactietijd van N-back-taak".
De meting zal worden beoordeeld aan de hand van een psychologisch paradigma genaamd N-back-taak.
De meeteenheid is milliseconden (ms).
|
6 weken
|
|
Nauwkeurigheid van N-back-taak
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "nauwkeurigheid van N-back-taak".
De meting zal worden beoordeeld aan de hand van een psychologisch paradigma genaamd N-back-taak.
Nauwkeurigheid wordt doorgaans gemeten als een percentage (%).
|
6 weken
|
|
Cerebrale hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "cerebrale hemoglobineconcentratie".
De meting zal worden beoordeeld door middel van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).
De meeteenheid is micromol per liter (μM).
|
6 weken
|
|
Concentratie van bloedlipiden
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "bloedlipide".
Het zal worden beoordeeld door het cholestene-systeem in laboratoriumomgevingen.
De meeteenheid is milligram per deciliter (mg/dL).
|
6 weken
|
|
Concentratie van bloedglucose
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "bloedglucose".
Het zal worden beoordeeld door een glucometer in laboratoriumomgevingen.
De meeteenheid is millimol per liter (mmol/L).
|
6 weken
|
|
Concentratie van bloed-bèta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "bloed-bèta-hydroxybutyraat".
Het zal worden beoordeeld met specifieke ketonmeters die zijn ontworpen voor het meten van bèta-hydroxybutyraat.
De meeteenheid is millimol per liter (mmol/L).
|
6 weken
|
|
Concentratie van bloedmelkzuur
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "bloedmelkzuur".
Het zal worden beoordeeld door een lactaatmonitor in laboratoriumomgevingen.
De meeteenheid is millimol per liter (mmol/L).
|
6 weken
|
|
Concentratie van bloedinsuline
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meetnaam is "bloedinsuline".
Het zal worden beoordeeld met behulp van een immunoassaysysteem (chemiluminescentie-immunoassay-analysator) met behulp van bloedmonsters.
De meeteenheid is micro-eenheden per milliliter (μU/ml).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opwindingsniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
De naam van de meting is "arousal level".
Het zal worden beoordeeld aan de hand van de tweedimensionale stemmingsschaal in laboratoriumomgevingen.
Het niveau wordt gescoord van 0-5 (geen speciale eenheid).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSERE24-APP001-FED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden 2 jaar na oplevering gedeeld.
De gegevens blijven 2 jaar beschikbaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
01/04/2025 - 01/04/2027
IPD-toegangscriteria voor delen
Op aanvraag verkrijgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .