Efectos agudos del ejercicio combinado con un suplemento de éster cetónico
18 de abril de 2024 actualizado por: University of Macau
Cambios agudos en los resultados cardiometabólicos y neurocognitivos en respuesta al ejercicio combinado con un suplemento de éster cetónico en adultos con sobrepeso u obesidad
Examinar los cambios agudos en los resultados cardiometabólicos y neurocognitivos en respuesta al ejercicio combinado con un suplemento de éster de cetonas en adultos con sobrepeso u obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia del exceso de peso corporal y las cargas médicas asociadas (es decir, alteraciones cardiometabólicas y neurocognitivas) han aumentado en las últimas décadas en todo el mundo.
La combinación de ejercicio y suplementos de cetonas se ha propuesto recientemente como una de las soluciones con valor clínico potencial, cuyos efectos intervencionistas y mecanismos subyacentes aún no están claros.
El presente estudio tiene como objetivo (1) investigar los efectos aditivos de los suplementos de ésteres cetónicos al ejercicio en aspectos de aptitud cardiorrespiratoria, metabolismo y estado neurocognitivo, y (2) examinar cómo el tipo de ejercicio (HIIE [ejercicio en intervalos de alta intensidad] vs. MICE [ejercicio continuo de intensidad moderada]) influye en las respuestas cardiometabólicas y neurocognitivas del régimen de dieta y ejercicio.
Para cada uno de los 30 participantes, se realizarán seis pruebas experimentales en un ensayo aleatorio con orden contrapesado: (1) condición HIIE-KT (HIIE con suplementos de cetonas); (2) condición MICE-KT (MICE con suplementos de cetonas); (3) condición NE-KT (sin ejercicio con suplementos de cetonas); (4) condición HIIE-PLA (HIIE con placebo del mismo sabor); (5) condición MICE-PLA; y (6) condición NE-PLA.
Los parámetros cardiometabólicos y neurocognitivos se evaluarán antes y después de 30, 60 y 90 minutos posteriormente suplementos de ésteres cetónicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaowei Kong, PhD
- Número de teléfono: 853 8822 8730
- Correo electrónico: zwkong@um.edu.mo
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhen Yuan, PhD
- Número de teléfono: 853 8822 2314
- Correo electrónico: zhenyuan@um.edu.mo
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal > 25 kg∙m-2;
- diestro.
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica, neurológica, cardiovascular o metabólica, incluida diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2;
- adictos al alcohol, la nicotina o las drogas;
- anticonceptivo oral o cualquier ingesta de medicamentos durante los últimos 6 meses;
- participación actual en cualquier ejercicio de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición MICE-KT
Ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) con suplementos de cetonas.
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Las cetonas exógenas son una clase de cuerpos cetónicos que se ingieren mediante suplementos nutricionales o alimentos.
Esta clase de cuerpos cetónicos se refiere a las tres cetonas solubles en agua (acetoacetato, β-hidroxibutirato y acetona).
El ejercicio continuo de intensidad moderada generalmente consiste en 30-60 minutos de ejercicio aeróbico a una frecuencia cardíaca máxima del 64-76%, mientras que el entrenamiento por intervalos implica series más intensas intercaladas con períodos de recuperación.
El ejercicio se realizará en un cicloergómetro monitoreado por computadora.
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Experimental: Condición MICE-PLA
MICE con placebo del mismo sabor
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El placebo será el agua del mismo sabor.
El ejercicio continuo de intensidad moderada generalmente consiste en 30-60 minutos de ejercicio aeróbico a una frecuencia cardíaca máxima del 64-76%, mientras que el entrenamiento por intervalos implica series más intensas intercaladas con períodos de recuperación.
El ejercicio se realizará en un cicloergómetro monitoreado por computadora.
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Experimental: Condición NE-PLA
No ejercicio con placebo del mismo sabor
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El placebo será el agua del mismo sabor.
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Experimental: Condición de ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE) - Suplementación de cetonas (KT)
Ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE) con suplementos de cetonas [R-1,3-butanodiol; San Francisco].
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Las cetonas exógenas son una clase de cuerpos cetónicos que se ingieren mediante suplementos nutricionales o alimentos.
Esta clase de cuerpos cetónicos se refiere a las tres cetonas solubles en agua (acetoacetato, β-hidroxibutirato y acetona).
El ejercicio en intervalos de alta intensidad es un tipo de ejercicio de entrenamiento en intervalos.
Incorpora varias rondas que alternan varios minutos de movimientos de alta intensidad para aumentar significativamente la frecuencia cardíaca hasta al menos el 80% de la frecuencia cardíaca máxima, seguidas de períodos cortos de movimientos de menor intensidad.
El ejercicio se realizará en un cicloergómetro monitoreado por computadora.
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Experimental: Condición de KT sin ejercicio (NE)
No ejercicio con suplementos de cetonas.
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Las cetonas exógenas son una clase de cuerpos cetónicos que se ingieren mediante suplementos nutricionales o alimentos.
Esta clase de cuerpos cetónicos se refiere a las tres cetonas solubles en agua (acetoacetato, β-hidroxibutirato y acetona).
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Experimental: Condición HIIE-Placebo (PLA)
HIIE con placebo del mismo sabor
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El placebo será el agua del mismo sabor.
El ejercicio en intervalos de alta intensidad es un tipo de ejercicio de entrenamiento en intervalos.
Incorpora varias rondas que alternan varios minutos de movimientos de alta intensidad para aumentar significativamente la frecuencia cardíaca hasta al menos el 80% de la frecuencia cardíaca máxima, seguidas de períodos cortos de movimientos de menor intensidad.
El ejercicio se realizará en un cicloergómetro monitoreado por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El nombre de la medición es "consumo máximo de oxígeno".
Se evaluará mediante equipos de prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), como cicloergómetros, junto con un carro metabólico para medir el consumo de oxígeno.
La unidad de medida es mililitros de oxígeno por kilogramo por minuto (mL/kg/min).
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2 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "presión arterial sistólica".
Será evaluado por un monitor de presión arterial en entornos de laboratorio.
La unidad de medida son milímetros de mercurio (mmHg).
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6 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "presión arterial diastólica".
Será evaluado por un monitor de presión arterial en entornos de laboratorio.
La unidad de medida son milímetros de mercurio (mmHg).
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6 semanas
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Tiempo de reacción de la tarea Stroop
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "tiempo de reacción de la tarea stroop".
La medición será evaluada mediante un paradigma psicológico denominado Tarea Stroop.
La unidad de medida es milisegundos (ms).
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6 semanas
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Precisión de la tarea Stroop
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "precisión de la tarea Stroop".
La medición será evaluada mediante un paradigma psicológico denominado Tarea Stroop.
La precisión generalmente se mide como porcentaje (%).
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6 semanas
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Tiempo de reacción de la tarea N-back
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "tiempo de reacción de la tarea N-back".
La medición será evaluada mediante un paradigma psicológico denominado tarea N-back.
La unidad de medida es milisegundos (ms).
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6 semanas
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Precisión de la tarea N-back
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "precisión de la tarea N-back".
La medición será evaluada mediante un paradigma psicológico denominado tarea N-back.
La precisión generalmente se mide como porcentaje (%).
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6 semanas
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Concentración de hemoglobina cerebral
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "concentración de hemoglobina cerebral".
La medición se evaluará mediante espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS).
La unidad de medida es micromoles por litro (μM).
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6 semanas
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Concentración de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "lípidos en sangre".
Será evaluado por el sistema de colesteno en entornos de laboratorio.
La unidad de medida es miligramos por decilitro (mg/dL).
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6 semanas
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "glucosa en sangre".
Será evaluado mediante un glucómetro en entornos de laboratorio.
La unidad de medida es milimoles por litro (mmol/L).
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6 semanas
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Concentración de beta-hidroxibutirato en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medida es "beta-hidroxibutirato en sangre".
Se evaluará mediante medidores de cetonas específicos diseñados para la medición de beta-hidroxibutirato.
La unidad de medida es milimoles por litro (mmol/L).
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6 semanas
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Concentración de ácido láctico en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "ácido láctico en sangre".
Será evaluado mediante un monitor de lactato en entornos de laboratorio.
La unidad de medida es milimoles por litro (mmol/L).
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6 semanas
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Concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "insulina en sangre".
Se evaluará mediante un sistema de inmunoensayo (analizador de inmunoensayo de quimioluminiscencia) utilizando muestras de sangre.
La unidad de medida es microunidades por mililitro (μU/mL).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de excitación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nombre de la medición es "nivel de excitación".
Será evaluado mediante la Escala de Estado de Ánimo Bidimensional en entornos de laboratorio.
El nivel se puntúa de 0 a 5 (sin unidad especial).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSERE24-APP001-FED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán 2 años después de su finalización.
Los datos estarán disponibles durante 2 años.
Marco de tiempo para compartir IPD
01/04/2025 - 01/04/2027
Criterios de acceso compartido de IPD
Adquirir por pedido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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