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케톤 에스테르 보충제와 결합된 운동의 급성 효과

2024년 4월 18일 업데이트: University of Macau

과체중/비만 성인의 케톤 에스테르 보충제와 결합된 운동에 대한 반응으로 인한 심장 대사 및 신경인지 결과의 급성 변화

과체중/비만 성인의 케톤 에스테르 보충제와 결합된 운동에 대한 반응으로 인한 심장 대사 및 신경인지 결과의 급성 변화를 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중 및 관련 의료 부담(예: 심장대사 및 신경인지 장애)의 유병률은 지난 수십 년 동안 전 세계적으로 증가해 왔습니다. 운동과 케톤 보충의 조합은 최근 잠재적인 임상적 가치를 지닌 해결책 중 하나로 제안되었으며, 중재 효과와 기본 메커니즘은 아직 불분명합니다. 현재 연구의 목표는 (1) 심폐 건강, 신진 대사 및 신경인지 상태 측면에서 운동에 대한 케톤 에스테르 보충제의 추가 효과를 조사하고 (2) 운동 유형(HIIE[고강도 간격 운동] 대 운동 유형)이 어떻게 다른지 조사하는 것입니다. MICE(중강도 연속 운동)는 운동-식이 요법의 심장대사 및 신경인지 반응에 영향을 미칩니다. 30명의 참가자 각각에 대해 균형 잡힌 순서로 무작위 시험에서 6개의 실험 시험이 수행됩니다: (1) HIIE-KT 조건(케톤 보충제가 포함된 HIIE); (2) MICE-KT 조건(케톤 보충제가 포함된 MICE); (3) NE-KT 상태(케톤 보충제를 사용한 비운동); (4) HIIE-PLA 조건(HIIE와 맛이 일치하는 위약); (5) MICE-PLA 조건; (6) NE-PLA 조건. 케톤 에스테르 보충제를 섭취하기 전과 30분, 60분, 90분 후에 심장대사 및 신경인지 매개변수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhaowei Kong, PhD
  • 전화번호: 853 8822 8730
  • 이메일: zwkong@um.edu.mo

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체질량지수 > 25kg∙m-2;
  • 오른 손잡이.

제외 기준:

  • 제1형 및 제2형 당뇨병을 포함하는 정신 질환, 신경 질환, 심혈관 질환 또는 대사 질환;
  • 알코올, 니코틴 또는 약물 중독자;
  • 지난 6개월 동안 경구 피임약 또는 약물 복용,
  • 현재 저항 운동에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MICE-KT 조건
케톤 보충제를 사용한 중강도 연속 운동(MICE).
다른: 케톤 모노에스테르 보충
외인성 케톤은 영양 보충제나 식품을 통해 섭취되는 케톤체의 한 종류입니다. 이 종류의 케톤체는 세 가지 수용성 케톤(아세토아세테이트, β-하이드록시부티레이트 및 아세톤)을 의미합니다.
다른: 중간 강도의 지속적인 운동
중강도 연속 운동은 일반적으로 최대 심박수의 64~76%에서 30~60분간의 유산소 운동으로 구성되는 반면, 간격 훈련에는 회복 기간이 산재된 보다 강렬한 운동이 포함됩니다. 운동은 컴퓨터로 모니터링되는 사이클 인체공학적 측정기에서 수행됩니다.
실험적: MICE-PLA 조건
맛에 맞는 위약을 담은 MICE
다른: 위약
위약은 맛에 맞는 물이 될 것입니다.
다른: 중간 강도의 지속적인 운동
중강도 연속 운동은 일반적으로 최대 심박수의 64~76%에서 30~60분간의 유산소 운동으로 구성되는 반면, 간격 훈련에는 회복 기간이 산재된 보다 강렬한 운동이 포함됩니다. 운동은 컴퓨터로 모니터링되는 사이클 인체공학적 측정기에서 수행됩니다.
실험적: NE-PLA 조건
맛에 맞는 위약으로 운동하지 않음
다른: 위약
위약은 맛에 맞는 물이 될 것입니다.
실험적: 고강도 간격 운동(HIIE)-케톤 보충(KT) 조건
케톤 보충제 [R-1,3-부탄디올; 샌프란시스코].
다른: 케톤 모노에스테르 보충
외인성 케톤은 영양 보충제나 식품을 통해 섭취되는 케톤체의 한 종류입니다. 이 종류의 케톤체는 세 가지 수용성 케톤(아세토아세테이트, β-하이드록시부티레이트 및 아세톤)을 의미합니다.
다른: 고강도 인터벌 운동
고강도 인터벌 운동은 인터벌 트레이닝 운동의 한 종류입니다. 이는 몇 분 간의 고강도 운동을 번갈아 가며 심박수를 최대 심박수의 80% 이상으로 증가시킨 다음 짧은 기간 동안 저강도 운동을 수행하는 여러 라운드로 구성됩니다. 운동은 컴퓨터로 모니터링되는 사이클 인체공학적 측정기에서 수행됩니다.
실험적: 비운동(NE)-KT 상태
케톤 보충제를 사용하여 운동하지 마십시오.
다른: 케톤 모노에스테르 보충
외인성 케톤은 영양 보충제나 식품을 통해 섭취되는 케톤체의 한 종류입니다. 이 종류의 케톤체는 세 가지 수용성 케톤(아세토아세테이트, β-하이드록시부티레이트 및 아세톤)을 의미합니다.
실험적: HIIE-위약(PLA) 조건
맛에 맞는 위약을 함유한 HIIE
다른: 위약
위약은 맛에 맞는 물이 될 것입니다.
다른: 고강도 인터벌 운동
고강도 인터벌 운동은 인터벌 트레이닝 운동의 한 종류입니다. 이는 몇 분 간의 고강도 운동을 번갈아 가며 심박수를 최대 심박수의 80% 이상으로 증가시킨 다음 짧은 기간 동안 저강도 운동을 수행하는 여러 라운드로 구성됩니다. 운동은 컴퓨터로 모니터링되는 사이클 인체공학적 측정기에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 이주
측정명은 "최대산소섭취량"입니다. 이는 산소 소비량을 측정하기 위한 대사 카트와 함께 사이클 인체력계와 같은 심폐 운동 테스트(CPET) 장비로 평가됩니다. 측정 단위는 분당 킬로그램당 산소 밀리리터(mL/kg/min)입니다.
이주
수축기 혈압
기간: 6주
측정명은 "수축기 혈압"입니다. 이는 실험실 환경에서 혈압 모니터로 평가됩니다. 측정 단위는 수은주 밀리미터(mmHg)입니다.
6주
확장기 혈압
기간: 6주
측정명은 "이완기 혈압"입니다. 이는 실험실 환경에서 혈압 모니터로 평가됩니다. 측정 단위는 수은주 밀리미터(mmHg)입니다.
6주
Stroop 작업의 반응 시간
기간: 6주
측정 이름은 "스트루프 작업의 반응 시간"입니다. 측정은 Stroop Task라는 심리학적 패러다임에 의해 평가됩니다. 측정 단위는 밀리초(ms)입니다.
6주
Stroop 작업의 정확성
기간: 6주
측정 이름은 "Stroop 작업의 정확도"입니다. 측정은 Stroop Task라는 심리학적 패러다임에 의해 평가됩니다. 정확도는 일반적으로 백분율(%)로 측정됩니다.
6주
N-back 태스크의 반응 시간
기간: 6주
측정명은 "N-back task의 반응시간"입니다. 측정은 N-back 작업이라는 심리적 패러다임에 의해 평가됩니다. 측정 단위는 밀리초(ms)입니다.
6주
N-back 작업의 정확성
기간: 6주
측정명은 "N-back task의 정확도"입니다. 측정은 N-back 작업이라는 심리적 패러다임에 의해 평가됩니다. 정확도는 일반적으로 백분율(%)로 측정됩니다.
6주
대뇌 헤모글로빈 농도
기간: 6주
측정 명칭은 "뇌 헤모글로빈 농도"입니다. 측정은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 평가됩니다. 측정 단위는 리터당 마이크로몰(μM)입니다.
6주
혈중 지질 농도
기간: 6주
측정 명칭은 "혈중 지질"입니다. 이는 실험실 환경에서 콜레스틴 시스템으로 평가됩니다. 측정 단위는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)입니다.
6주
혈당 농도
기간: 6주
측정명은 "혈당" 입니다. 이는 실험실 환경에서 혈당계로 평가됩니다. 측정 단위는 리터당 밀리몰(mmol/L)입니다.
6주
혈액 베타-하이드록시부티레이트의 농도
기간: 6주
측정명은 "혈액 베타-하이드록시부티레이트"입니다. 베타-하이드록시부티레이트 측정을 위해 설계된 특정 케톤 측정기로 평가됩니다. 측정 단위는 리터당 밀리몰(mmol/L)입니다.
6주
혈중 젖산 농도
기간: 6주
측정 명칭은 "혈액 젖산"입니다. 이는 실험실 환경에서 젖산염 모니터로 평가됩니다. 측정 단위는 리터당 밀리몰(mmol/L)입니다.
6주
혈액 인슐린 농도
기간: 6주
측정명은 "혈액 인슐린"입니다. 혈액 샘플을 사용하여 면역분석 시스템(화학발광 면역분석 분석기)으로 평가합니다. 측정 단위는 밀리리터당 마이크로단위(μU/mL)입니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성 수준
기간: 6주
측정명은 "각성수준"이다. 이는 실험실 환경에서 2차원 기분 척도로 평가됩니다. 레벨은 0-5점으로 매겨집니다(특수 유닛 없음).
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Macau

수사관

  • 수석 연구원: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSERE24-APP001-FED

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 완료 후 2년 동안 공유됩니다. 해당 데이터는 2년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2025년 1월 4일 - 2027년 1월 4일

IPD 공유 액세스 기준

요청으로 획득하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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