Harjoituksen akuutit vaikutukset yhdistettynä ketoniesterilisään
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Macau
Akuutit muutokset kardiometabolisissa ja neurokognitiivisissa tuloksissa vasteena harjoitukseen yhdistettynä ketoniesterilisään ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla
Tutkia akuutteja muutoksia kardiometabolisissa ja neurokognitiivisissa tuloksissa vasteena harjoitukseen yhdistettynä ketoniesterilisään ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainon ja siihen liittyvien lääketieteellisten rasitteiden (eli kardiometabolisten ja neurokognitiivisten vajaatoiminnan) esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä maailmanlaajuisesti.
Liikunnan ja ketonilisän yhdistelmää on äskettäin ehdotettu yhdeksi mahdollisesta kliinistä arvoa omaavasta ratkaisusta, jonka interventiovaikutukset ja taustamekanismit ovat jääneet epäselväksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia ketoniesterilisäravinteiden additiivisia vaikutuksia harjoitteluun sydän- ja hengityselinten kuntoon, aineenvaihduntaan ja neurokognitiiviseen tilaan ja (2) tutkia, miten harjoitustyyppi (HIIE [korkean intensiteetin intervalliharjoitus] vs. MICE [kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu]) vaikuttaa kardiometabolisiin ja neurokognitiivisiin vasteisiin harjoitus-ruokavaliossa.
Jokaiselle 30 osallistujalle suoritetaan kuusi kokeellista koetta satunnaistetussa tutkimuksessa tasapainotetulla järjestyksessä: (1) HIIE-KT-tila (HIIE ketoniravintolisillä); (2) MICE-KT-tila (MICE ketonilisillä); (3) NE-KT-tila (ei-harjoittelu ketonivalmisteiden kanssa); (4) HIIE-PLA-tila (HIIE, jossa on makua vastaava lumelääke); (5) MICE-PLA-tila; ja (6) NE-PLA-ehto.
Kardiometaboliset ja neurokognitiiviset parametrit arvioidaan ennen ja jälkeen 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua ketoniesterilisistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaowei Kong, PhD
- Puhelinnumero: 853 8822 8730
- Sähköposti: zwkong@um.edu.mo
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhen Yuan, PhD
- Puhelinnumero: 853 8822 2314
- Sähköposti: zhenyuan@um.edu.mo
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi > 25 kg∙m-2;
- oikeakätinen.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen, neurologinen, sydän- ja verisuonitauti tai metabolinen sairaus, mukaan lukien tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus;
- alkoholin, nikotiinin tai huumeiden väärinkäyttäjät;
- suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai lääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana;
- nykyinen sitoutuminen mihin tahansa vastustuskykyiseen harjoitukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MICE-KT kunto
kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICE) ketoniravintolisillä.
|
Eksogeeniset ketonit ovat luokka ketoaineita, jotka nautitaan ravintolisien tai ruokien avulla.
Tämä ketonikappaleiden luokka viittaa kolmeen vesiliukoiseen ketoniin (asetoasetaatti, β-hydroksibutyraatti ja asetoni).
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu koostuu yleensä 30–60 minuutin aerobisesta harjoituksesta 64–76 %:n huippusykkeellä, kun taas intervalliharjoittelu sisältää intensiivisempiä harjoituksia palautumisjaksojen välissä.
Harjoitus suoritetaan tietokoneohjatulla pyöräergometrillä.
|
|
Kokeellinen: MICE-PLA kunto
MICE, jossa on makua vastaava plasebo
|
Plasebo on maun mukaista vettä.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu koostuu yleensä 30–60 minuutin aerobisesta harjoituksesta 64–76 %:n huippusykkeellä, kun taas intervalliharjoittelu sisältää intensiivisempiä harjoituksia palautumisjaksojen välissä.
Harjoitus suoritetaan tietokoneohjatulla pyöräergometrillä.
|
|
Kokeellinen: NE-PLA kunto
Ei-harjoittelu maun mukaisen lumelääkkeen kanssa
|
Plasebo on maun mukaista vettä.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIE) - Ketonin täydennys (KT) -tila
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIE) ketoniravintolisillä [R-1,3-butaanidioli; San Francisco].
|
Eksogeeniset ketonit ovat luokka ketoaineita, jotka nautitaan ravintolisien tai ruokien avulla.
Tämä ketonikappaleiden luokka viittaa kolmeen vesiliukoiseen ketoniin (asetoasetaatti, β-hydroksibutyraatti ja asetoni).
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus on eräänlainen intervalliharjoittelu.
Se sisältää useita kierroksia, jotka vuorottelevat useiden minuuttien korkean intensiteetin liikkeitä nostaakseen sykkeen merkittävästi vähintään 80 prosenttiin maksimisykkeestä, mitä seuraa lyhyitä alemman intensiteetin liikkeitä.
Harjoitus suoritetaan tietokoneohjatulla pyöräergometrillä.
|
|
Kokeellinen: Ei-harjoitus (NE)-KT kunto
Ei-harjoittelu ketonivalmisteiden kanssa.
|
Eksogeeniset ketonit ovat luokka ketoaineita, jotka nautitaan ravintolisien tai ruokien avulla.
Tämä ketonikappaleiden luokka viittaa kolmeen vesiliukoiseen ketoniin (asetoasetaatti, β-hydroksibutyraatti ja asetoni).
|
|
Kokeellinen: HIIE-Placebo (PLA) kunto
HIIE makuun sopivalla lumelääkkeellä
|
Plasebo on maun mukaista vettä.
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus on eräänlainen intervalliharjoittelu.
Se sisältää useita kierroksia, jotka vuorottelevat useiden minuuttien korkean intensiteetin liikkeitä nostaakseen sykkeen merkittävästi vähintään 80 prosenttiin maksimisykkeestä, mitä seuraa lyhyitä alemman intensiteetin liikkeitä.
Harjoitus suoritetaan tietokoneohjatulla pyöräergometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "maksimaalinen hapenottokyky".
Sitä arvioidaan kardiopulmonaalisilla rasitustestauslaitteilla (CPET), kuten pyöräergometreillä, sekä aineenvaihduntakärryllä hapenkulutuksen mittaamiseen.
Mittayksikkö on millilitraa happea kilogrammaa kohden minuutissa (mL/kg/min).
|
2 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "systolinen verenpaine".
Se mitataan verenpainemittarilla laboratoriossa.
Mittayksikkö on elohopeamillimetri (mmHg).
|
6 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "diastolinen verenpaine".
Se mitataan verenpainemittarilla laboratoriossa.
Mittayksikkö on elohopeamillimetri (mmHg).
|
6 viikkoa
|
|
Stroop-tehtävän reaktioaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "stroop-tehtävän reaktioaika".
Mittaus arvioidaan psykologisella paradigmalla nimeltä Stroop Task.
Mittayksikkö on millisekuntia (ms).
|
6 viikkoa
|
|
Stroop-tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "Stroop-tehtävän tarkkuus".
Mittaus arvioidaan psykologisella paradigmalla nimeltä Stroop Task.
Tarkkuus mitataan yleensä prosentteina (%).
|
6 viikkoa
|
|
N-back-tehtävän reaktioaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "N-back-tehtävän reaktioaika".
Mittaus arvioidaan psykologisella paradigmalla nimeltä N-back tehtävä.
Mittayksikkö on millisekuntia (ms).
|
6 viikkoa
|
|
N-back-tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "N-takaisin tehtävän tarkkuus".
Mittaus arvioidaan psykologisella paradigmalla nimeltä N-back tehtävä.
Tarkkuus mitataan yleensä prosentteina (%).
|
6 viikkoa
|
|
Aivojen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "aivojen hemoglobiinipitoisuus".
Mittaus arvioidaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
Mittayksikkö on mikromoolia litraa kohti (μM).
|
6 viikkoa
|
|
Veren lipidipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "veren lipidi".
Koleseenijärjestelmä arvioi sen laboratorio-olosuhteissa.
Mittayksikkö on milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl).
|
6 viikkoa
|
|
Verensokerin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "verensokeri".
Se arvioidaan glukometrillä laboratoriossa.
Mittayksikkö on millimoolia litrassa (mmol/l).
|
6 viikkoa
|
|
Veren beeta-hydroksibutyraatin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "veren beeta-hydroksibutyraatti".
Se arvioidaan erityisillä beeta-hydroksibutyraattimittauksiin suunnitelluilla ketonimittareilla.
Mittayksikkö on millimoolia litrassa (mmol/l).
|
6 viikkoa
|
|
Veren maitohapon pitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "veren maitohappo".
Se arvioidaan laktaattimittarilla laboratoriossa.
Mittayksikkö on millimoolia litrassa (mmol/l).
|
6 viikkoa
|
|
Veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "veren insuliini".
Se arvioidaan immunomääritysjärjestelmällä (kemiluminesenssi-immunomääritysanalysaattori) käyttämällä verinäytteitä.
Mittayksikkö on mikroyksikköä millilitrassa (μU/ml).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herätystaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittauksen nimi on "herätystaso".
Se arvioidaan kaksiulotteisella mielialaasteikolla laboratoriossa.
Taso pisteytetään 0-5 (ei erikoisyksikköä).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSERE24-APP001-FED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan 2 vuoden kuluttua valmistumisesta.
Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
1.4.2025 - 1.4.2027
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hanki pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .