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切除正常肝実質体積（RNLV）と肝切除後肝不全（PHLF）との関係に関する研究 (RNLV)

2026年4月9日 更新者：Yuan-Yuan Wang、National Natural Science Foundation of China

肝切除後肝不全（PHLF）のリスクを予測するための切除正常肝実質体積（RNLV）に基づくモデル

今のところ、肝切除後肝不全（PHLF）のリスクを予測する方法はたくさんありますが、どれも十分に正確ではありません。 この研究では、肝切除前に PHLF のリスクを予測するために切除正常肝実質体積 (RNLV) の変数を含むモデルを作成および検証し、その有効性と精度をさらに特定することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちは単一センターでの後ろ向き研究を主導し、一般外科と第3肝外科から肝細胞癌（HCC）と診断され肝切除術を受けた連続1000人以上の患者を登録した。 私たちの研究の主な目的は、RNLVとPHLFの間に一定の相関関係があるかどうかを特定し、次にRNLVを含むいくつかの変数に基づいて組み合わせモデルをさらに構築してPHLFのリスクを予測し、その有効性と精度を統計的に評価することでした。

我々の選択基準は、組織学的にHCCと診断された患者が肝切除術を受け、術前および術後の完全な臨床データ、および術前の三次元データであった。

我々の除外基準は、腫瘍破裂、ALPPS または PVE の病歴がある患者、および収集されたデータが不完全であることでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Gang Huang
  • 電話番号：+8613918663457
  • メール：squaror@163.com

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Fujian、Shanghai Municipality、中国
        • 募集
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shanhai、Shanghai Municipality、中国、201800
        • 募集
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shenzhencun、Shanghai Municipality、中国
        • 募集
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝細胞癌 (HCC) と診断された連続 1,133 人の患者が肝切除術を受けました。

説明

包含基準：HCCの組織学的診断を受けた患者は肝切除術を受け、術前および術後の完全な臨床データおよび術前の三次元データ。

除外基準：腫瘍破裂、ALPPSまたはPVEの病歴があり、収集されたデータが不完全な患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PHLFグループ
1 つのグループは、50-50 基準の PHLF 定義および ISGLS 基準に従って、術後肝不全として定義されました。
診断テスト：50-50 基準および ISGLS 基準に従った PHLF のさまざまな定義
私たちの研究では、文献レビューの50-50基準とISGLS基準に従ってPHLFをそれぞれ定義しました。
PHLFグループなし
1 つのグループは、50-50 基準の PHLF 定義または ISGLS 基準に従って、術後肝不全がないと定義されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHLF の確率は、RNLV に基づいた個別のモデルで予測されました。
時間枠：術後1日目から30日目まで。
国際肝臓外科研究グループによると、当センターでは術後5日目以降の国際正規化比の増加が1.15を超え、高ビリルビン血症の合併が23μmol/Lを超えた場合にPHLFと定義される。
術後1日目から30日目まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Natural Science Foundation of China

捜査官

  • スタディディレクター：Yuan-yuan Wang、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EHBHKY2022-K-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究論文を出版した後、論文に添付された IPD を Web サイトのリンクとして共有したいと考えています。

IPD 共有時間枠

私たちの論文が正式に発表された後。 最終期限は 2024 年 3 月 31 日の終わりとなります。

IPD 共有アクセス基準

今はわかりません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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