Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus resektoidun normaalin maksan parenkymaalisen tilavuuden (RNLV) ja hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) välisestä suhteesta (RNLV)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Resektoituun normaaliin maksan parenkymaaliseen tilavuuteen (RNLV) perustuva malli hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) riskin ennustamiseksi

Toistaiseksi on olemassa monia menetelmiä hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) riskin ennustamiseen, mikään niistä ei ole riittävän tarkka. Tässä tutkimuksessa pyrimme luomaan ja validoimaan mallin, joka sisältää resected Normal Liver Parenchymal volume (RNLV) -muuttujan, jotta voimme ennustaa PHLF-riskin ennen hepatektomioita ja tunnistaa edelleen sen tehokkuutta ja tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johtimme retrospektiivistä tutkimusta yhdessä keskustassa, johon otettiin yli tuhat peräkkäistä hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) diagnosoitua potilasta, joille tehtiin hepatotektomia yleiskirurgiaosastoltamme ja 3. maksakirurgiaosastoltamme. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteenamme oli tunnistaa, oliko RNLV:n ja PHLF:n välillä tietty korrelaatio, ja sitten rakentaa edelleen useisiin muuttujiin, mukaan lukien RNLV, perustuva yhdistelmämalli ennustaaksemme PHLF:n riskiä ja arvioida sen tehokkuutta ja tarkkuutta tilastollisesti.

Osallistumiskriteerimme olivat, potilaat, joilla oli histologisesti diagnosoitu HCC, hepatotekmiat, täydelliset kliiniset tiedot pre- ja postoperatiivisista ja preoperatiivisista kolmiulotteisista tiedoista.

Poissulkemiskriteerimme olivat potilaat, joilla oli aiemmin ollut kasvaimen repeämä, ALPPS tai PVE ja puutteelliset kerätyt tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gang Huang
  • Puhelinnumero: +8613918663457
  • Sähköposti: squaror@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Kiina, 201800
        • Rekrytointi
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1133 peräkkäiselle potilaalle, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä (HCC), tehtiin hepatektomia.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: potilaille, joilla oli histologisesti diagnosoitu HCC, tehtiin hepatotekmiat, täydelliset kliiniset tiedot pre- ja postoperatiivisista ja preoperatiivisista kolmiulotteisista tiedoista.

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on aiemmin ollut kasvaimen repeämä, ALPPS tai PVE ja puutteelliset kerätyt tiedot.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PHLF ryhmä
Yksi ryhmä määriteltiin leikkauksen jälkeiseksi maksan vajaatoiminnaksi PHLF-määritelmän 50-50 kriteerin ja ISGLS-kriteerien mukaisesti.
Diagnostinen testi: PHLF:n eri määritelmät 50-50 kriteerin ja ISGLS-kriteerien mukaan
Tutkimuksemme määritteli PHLF:n 50-50 kriteerien ja ISGLS-kriteerien mukaisesti kirjallisuuskatsauksessa.
Ei PHLF-ryhmää
Yksi ryhmä määriteltiin ilman leikkauksen jälkeistä maksan vajaatoimintaa PHLF-määritelmän 50-50 kriteerin tai ISGLS-kriteerien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHLF:n todennäköisyys ennustettiin yksilöllisellä mallillamme, joka perustuu RNLV:hen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1-30.
Kansainvälisen maksakirurgian tutkimusryhmän mukaan keskuksessamme kansainvälisen maksakirurgian kansainvälisen tutkimusryhmän mukaan lisääntynyt kansainvälinen normalisoitu suhde yli 1,15 ja samanaikainen hyperbilirubinemia yli 23 μmol/l leikkauksen jälkeisenä päivänä 5 tai sen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen päivä 1-30.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHBHKY2022-K-025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun olemme julkaisseet opinnäytetyömme, haluamme jakaa IPD:n liitteenä verkkosivuillemme.

IPD-jaon aikakehys

Lehtemme virallisen julkaisun jälkeen. Viimeinen aika olisi 31.3.2024.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

En nyt ole varma.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa