Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи между резецированным нормальным объемом паренхимы печени (RNLV) и печеночной недостаточностью после гепатэктомии (PHLF) (RNLV)

9 апреля 2026 г. обновлено: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Модель, основанная на резецированном нормальном объеме паренхимы печени (RNLV), для прогнозирования риска печеночной недостаточности после гепатэктомии (PHLF)

На сегодняшний день существует множество методов прогнозирования риска развития постгепатэктомической печеночной недостаточности (ППГН), но ни один из них не является достаточно точным. В этом исследовании мы стремились создать и проверить модель, включающую переменную объема резецированной нормальной паренхимы печени (RNLV), для прогнозирования риска PHLF перед гепатэктомией, дальнейшего определения ее эффективности и точности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы провели ретроспективное исследование в одном центре, включив в него более тысячи последовательных пациентов с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), перенесших гепатоэктомию в нашем отделении общей хирургии и 3-м отделении печеночной хирургии. Наша основная цель исследования заключалась в том, чтобы определить, существует ли определенная корреляция между RNLV и PHLF, а затем в дальнейшем построить комбинированную модель на основе нескольких переменных, включая RNLV, для прогнозирования риска PHLF и статистической оценки ее эффективности и точности.

Нашими критериями включения были: пациенты, у которых был гистологически диагностирован ГЦК, перенесшие гепатотэкмию, полные клинические данные до- и послеоперационных, а также предоперационные трехмерные данные.

Нашими критериями исключения были пациенты, у которых в анамнезе был разрыв опухоли, ALPPS или PVE, а также неполные собранные данные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gang Huang
  • Номер телефона: +8613918663457
  • Электронная почта: squaror@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Gang Huang
          • Номер телефона: +8613918663457
          • Электронная почта: squaror@163.com
        • Контакт:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Китай, 201800
        • Рекрутинг
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Контакт:
          • Gang Huang
          • Номер телефона: +8613918663457
          • Электронная почта: squaror@163.com
        • Контакт:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Gang Huang
          • Номер телефона: +8613918663457
          • Электронная почта: squaror@163.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1133 последовательных пациента с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) подверглись гепатэктомии.

Описание

Критерии включения: пациенты, у которых гистологически был диагностирован ГЦК, подверглись гепатотекмии, полные клинические данные до- и послеоперационных, а также предоперационные трехмерные данные.

Критерии исключения: пациенты, у которых в анамнезе был разрыв опухоли, ALPPS или PVE, а также неполные собранные данные.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ПХЛФ
Одна группа была определена как послеоперационная печеночная недостаточность в соответствии с определением критериев 50-50 PHLF и критериям ISGLS.
Диагностический тест: различные определения PHLF в соответствии с критериями 50-50 и критериями ISGLS
В нашем исследовании PHLF определялся соответственно критериям 50-50 и критериям ISGLS в обзоре литературы.
Нет группы PHLF
Одна группа была определена как отсутствие послеоперационной печеночной недостаточности в соответствии с определением критериев 50-50 PHLF и критериям ISGLS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность PHLF была предсказана с помощью нашей индивидуальной модели, основанной на RNLV.
Временное ограничение: послеоперационный день с 1 по 30 день.
По данным Международной исследовательской группы хирургии печени, в нашем центре увеличение международного нормализованного отношения более 1,15 и сопутствующая гипербилирубинемия более 23 мкмоль/л на 5-й послеоперационный день или после него будет определяться как PHLF.
послеоперационный день с 1 по 30 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBHKY2022-K-025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После того, как мы опубликовали нашу исследовательскую работу, мы хотели бы поделиться IPD, прикрепленным к нашей статье в виде ссылок на веб-сайты.

Сроки обмена IPD

После того, как наша статья опубликована официально. Последний раз будет в конце 31 марта 2024 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Не уверен сейчас.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться