Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między wyciętą prawidłową objętością miąższu wątroby (RNLV) a niewydolnością wątroby po hepatektomii (PHLF) (RNLV)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Model oparty na wyciętej prawidłowej objętości miąższu wątroby (RNLV) w celu przewidywania ryzyka niewydolności wątroby po hepatektomii (PHLF)

Obecnie istnieje wiele metod przewidywania ryzyka wystąpienia niewydolności wątroby po hepatektomii (PHLF), ale żadna z nich nie jest wystarczająco dokładna. W tym badaniu naszym celem było stworzenie i walidacja modelu obejmującego zmienną wyciętej normalnej objętości miąższu wątroby (RNLV), aby przewidzieć ryzyko PHLF przed hepatektomią, dokładniej określając jego skuteczność i dokładność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie w jednym ośrodku, do którego włączono ponad tysiąc kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego (HCC), poddanych hepatotektomii na naszym oddziale chirurgii ogólnej i III oddziale chirurgii wątroby. Naszym głównym celem badania było określenie, czy istnieje pewna korelacja między RNLV i PHLF, a następnie dalsze budowanie modelu kombinowanego w oparciu o kilka zmiennych, w tym RNLV, w celu przewidzenia ryzyka PHLF oraz statystycznej oceny jego skuteczności i dokładności.

Nasze kryteria włączenia obejmowały: pacjenci, u których histologicznie rozpoznano HCC, przeszli hepatotecmię, pełne dane kliniczne przed i pooperacyjne oraz przedoperacyjne dane trójwymiarowe.

Naszymi kryteriami wykluczenia byli pacjenci, którzy mieli w przeszłości pęknięcie guza, ALPPS lub PVE oraz niekompletne zebrane dane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Chiny, 201800
        • Rekrutacyjny
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1133 kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego (HCC), poddano hepatektomii.

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci, u których histologicznie rozpoznano HCC, zostali poddani hepatotecmii, pełne dane kliniczne przed i pooperacyjne oraz przedoperacyjne dane trójwymiarowe.

Kryteria wykluczenia: pacjenci, u których w przeszłości występowało pęknięcie guza, ALPPS lub PVE oraz niekompletne zebrane dane.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PHLF
Jedną grupę zdefiniowano jako pooperacyjną niewydolność wątroby zgodnie z definicją PHLF obejmującą kryteria 50–50 i kryteria IGLS.
Test diagnostyczny: różne definicje PHLF według kryteriów 50-50 i kryteriów IGLS
W naszym badaniu odpowiednio zdefiniowano PHLF według kryteriów 50-50 i kryteriów IGLS w przeglądzie literatury.
Brak grupy PHLF
Jedną grupę zdefiniowano jako bez pooperacyjnej niewydolności wątroby zgodnie z definicją PHLF obejmującą kryteria 50-50 ani kryteriami IGLS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo PHLF przewidywano za pomocą naszego indywidualnego modelu opartego na RNLV.
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 30 pooperacyjnego.
Według Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. Chirurgii Wątroby w naszym ośrodku wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego o więcej niż 1,15 i towarzysząca hiperbilirubinemię o więcej niż 23 μmol/l w 5. dniu pooperacyjnym lub po nim zostanie zdefiniowany jako PHLF.
od dnia 1 do dnia 30 pooperacyjnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHBHKY2022-K-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu naszego artykułu badawczego chcielibyśmy udostępnić IPD dołączone do naszego artykułu jako linki do stron internetowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po oficjalnym opublikowaniu naszego artykułu. Ostatnim terminem będzie koniec 31 marca 2024 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie jestem teraz pewien.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj