Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om sambandet mellan resekerad normal leverparenkymvolym (RNLV) och leversvikt efter hepatektomi (PHLF) (RNLV)

9 april 2026 uppdaterad av: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

En modell baserad på resekerad normal leverparenkymvolym (RNLV) för att förutsäga risken för post-hepatektomi leversvikt (PHLF)

För närvarande finns det gott om metoder för att förutsäga risken för post-hepatektomi leversvikt (PHLF), ingen av dem är tillräckligt exakt. I denna forskning syftade vi till att skapa och validera en modell inklusive variabeln Resected Normal Liver Parenchymal volym (RNLV) för att förutsäga risken för PHLF före hepatektomier, vilket ytterligare identifierar dess effektivitet och noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi ledde en retrospektiv studie i ett enda center, där fler än tusen på varandra följande patienter med diagnosen hepatocellulärt karcinom (HCC) genomgick hepatotektomier från vår allmänna kirurgiska avdelning och 3:e leverkirurgiavdelningen. Vårt primära syfte med studien var att identifiera om det fanns en viss korrelation mellan RNLV och PHLF, och sedan bygga vidare en kombinationsmodell baserad på flera variabler inklusive RNLV för att förutsäga risken för PHLF och statistiskt bedöma dess effektivitet och noggrannhet.

Våra inklusionskriterier var, patienter som hade histologisk diagnos av HCC genomgick hepatotekmier, kompletta kliniska data av pre- och postoperativa och preoperativa tredimensionella data.

Våra uteslutningskriterier var patienter som hade någon historia av tumörruptur, ALPS eller PVE och ofullständiga insamlade data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Kina, 201800
        • Rekrytering
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1133 på varandra följande patienter diagnostiserade med hepatocellulärt karcinom (HCC) genomgick hepatektomier.

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter som hade histologisk diagnos av HCC genomgick hepatotekmier, kompletta kliniska data av pre- och postoperativa och preoperativa tredimensionella data.

Uteslutningskriterier: patienter som haft någon historia av tumörruptur, ALPS eller PVE och ofullständiga insamlade data.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PHLF-gruppen
En grupp definierades som postoperativ leversvikt enligt PHLF-definitionen på 50-50 kriterier och ISGLS-kriterier.
Diagnostiskt test: de olika definitionerna av PHLF enligt 50-50 kriterier och ISGLS kriterier
Vår studie definierade PHLF enligt 50-50-kriterierna respektive ISGLS-kriterierna i litteraturgranskning.
Ingen PHLF-grupp
En grupp definierades som ingen postoperativ leversvikt enligt PHLF-definitionen på 50-50 kriterier eller ISGLS-kriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikheten för PHLF förutspåddes med vår individuella modell baserad på RNLV.
Tidsram: postoperativ dag 1 till dag 30.
I vårt center skulle en ökning av internationellt normaliserat förhållande större än 1,15 och samtidig hyperbilirubinemi mer än 23μmol/L på eller efter postoperativ dag 5 definieras som PHLF, enligt International Study Group of Lever Surgery.
postoperativ dag 1 till dag 30.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Natural Science Foundation of China

Utredare

  • Studierektor: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHBHKY2022-K-025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att vi publicerat vår studieuppsats, skulle vi vilja dela IPD bifogad vår artikel som länkar till webbplatsen.

Tidsram för IPD-delning

Efter att vår tidning publicerats officiellt. Den sista tiden skulle vara i slutet av den 31 mars 2024.

Kriterier för IPD Sharing Access

Inte säker nu.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera