Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om forholdet mellom reseksjonert normalt leverparenkymalt volum (RNLV) og post-hepatektomi leversvikt (PHLF) (RNLV)

9. april 2026 oppdatert av: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

En modell basert på reseksjonert normalt leverparenkymalt volum (RNLV) for å forutsi risikoen for post-hepatektomi leversvikt (PHLF)

Foreløpig er det mange metoder for å forutsi risikoen for post-hepatektomi leversvikt (PHLF), ingen av dem er nøyaktige nok. I denne forskningen hadde vi som mål å lage og validere en modell som inkluderer variabelen Resected Normal Liver Parenchymal volum (RNLV) for å forutsi risikoen for PHLF før hepatektomier, og ytterligere identifisere dens effektivitet og nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ledet en retrospektiv studie i et enkelt senter, og registrerte mer enn tusen påfølgende pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) gjennomgikk hepatotektomier fra vår generelle kirurgiske avdeling og 3. leverkirurgiavdeling. Vårt primære mål med studien var å identifisere om det var en viss korrelasjon mellom RNLV og PHLF, og deretter bygge videre en kombinasjonsmodell basert på flere variabler inkludert RNLV for å forutsi risikoen for PHLF og vurdere dens effektivitet og nøyaktighet statistisk.

Våre inklusjonskriterier var, pasienter som hadde histologisk diagnose av HCC gjennomgikk hepatotekmier, komplette kliniske data av pre- og postoperative og preoperative tredimensjonale data.

Våre eksklusjonskriterier var pasienter som hadde noen historie med tumorruptur, ALPPS eller PVE, og ufullstendige innsamlede data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Kina, 201800
        • Rekruttering
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1133 påfølgende pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) gjennomgikk hepatektomier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter som hadde histologisk diagnose HCC gjennomgikk hepatotekmier, komplette kliniske data av pre- og postoperative og preoperative tredimensjonale data.

Eksklusjonskriterier: pasienter som hadde noen historie med tumorruptur, ALPS eller PVE, og ufullstendige innsamlede data.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PHLF-gruppen
En gruppe ble definert som postoperativ leversvikt i henhold til PHLF-definisjonen på 50-50 kriterier og ISGLS-kriterier.
Diagnostisk test: de ulike definisjonene av PHLF i henhold til 50-50 kriterier og ISGLS-kriterier
Vår studie definerte henholdsvis PHLF i henhold til 50-50-kriteriene og ISGLS-kriteriene i litteraturgjennomgang.
Ingen PHLF-gruppe
En gruppe ble definert som ingen postoperativ leversvikt i henhold til PHLF-definisjonen på 50-50 kriterier eller ISGLS-kriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynligheten for PHLF ble spådd med vår individuelle modell basert på RNLV.
Tidsramme: postoperativ dag 1 til dag 30.
I vårt senter vil en økning internasjonalt normalisert ratio større enn 1,15 og samtidig hyperbilirubinemi mer enn 23μmol/L på eller etter postoperativ dag 5 bli definert som PHLF, ifølge International Study Group of Liver Surgery.
postoperativ dag 1 til dag 30.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Studieleder: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBHKY2022-K-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at vi publiserte studieoppgaven vår, vil vi gjerne dele IPD vedlagt papiret vårt som nettsidelenker.

IPD-delingstidsramme

Etter at papiret vårt ble publisert offisielt. Siste tidspunkt ville være slutten av 31. mars 2024.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke sikker nå.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere