Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de relatie tussen geresecteerd normaal leverparenchymaal volume (RNLV) en leverfalen na hepatectomie (PHLF) (RNLV)

9 april 2026 bijgewerkt door: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Een model gebaseerd op geresecteerd normaal leverparenchymaal volume (RNLV) om het risico op leverfalen na hepatectomie (PHLF) te voorspellen

Voorlopig zijn er tal van methoden om het risico op leverfalen na hepatectomie (PHLF) te voorspellen, maar geen enkele is nauwkeurig genoeg. In dit onderzoek wilden we een model creëren en valideren dat de variabele van het gereseceerd normaal leverparenchymaal volume (RNLV) omvat om het risico op PHLF vóór hepatectomieën te voorspellen, en de werkzaamheid en nauwkeurigheid ervan verder te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We leidden een retrospectieve studie in één enkel centrum, waarbij meer dan duizend opeenvolgende patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom (HCC) werden geïncludeerd die hepatotectomieën ondergingen van onze afdeling algemene chirurgie en de derde afdeling leverchirurgie. Ons voornaamste doel van het onderzoek was om vast te stellen of er een bepaalde correlatie bestond tussen RNLV en PHLF, en vervolgens een combinatiemodel op te bouwen op basis van verschillende variabelen, waaronder RNLV, om het risico op PHLF te voorspellen en de werkzaamheid en nauwkeurigheid ervan statistisch te beoordelen.

Onze inclusiecriteria waren: patiënten met histologisch de diagnose HCC ondergingen hepatotecmieën, volledige klinische gegevens van pre- en postoperatieve en preoperatieve driedimensionale gegevens.

Onze uitsluitingscriteria waren patiënten met een voorgeschiedenis van tumorruptuur, ALPPS of PVE, en onvolledige verzamelde gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, China, 201800
        • Werving
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1133 opeenvolgende patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom (HCC) ondergingen hepatectomieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met histologisch de diagnose HCC ondergingen hepatotecmieën, volledige klinische gegevens van pre- en postoperatieve en preoperatieve driedimensionale gegevens.

Uitsluitingscriteria: patiënten met een voorgeschiedenis van tumorruptuur, ALPPS of PVE, en onvolledige verzamelde gegevens.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PHLF-groep
Eén groep werd gedefinieerd als postoperatief leverfalen volgens de PHLF-definitie van 50-50 criteria en ISGLS-criteria.
Diagnostische toets: de verschillende definities van PHLF volgens 50-50 criteria en ISGLS-criteria
Onze studie definieerde respectievelijk de PHLF volgens de 50-50-criteria en de ISGLS-criteria in literatuuronderzoek.
Geen PHLF-groep
Eén groep werd gedefinieerd als geen postoperatief leverfalen volgens de PHLF-definitie van 50-50 criteria, noch de ISGLS-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waarschijnlijkheid van PHLF werd voorspeld met ons individuele model gebaseerd op RNLV.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1 tot dag 30.
In ons centrum zou een toename van de internationaal genormaliseerde ratio van meer dan 1,15 en gelijktijdige hyperbilirubinemie van meer dan 23 μmol/L op of na postoperatieve dag 5 worden gedefinieerd als PHLF, volgens de International Study Group of Liver Surgery.
postoperatieve dag 1 tot dag 30.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHBHKY2022-K-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat we ons onderzoeksartikel hebben gepubliceerd, willen we de IPD als websitelinks aan ons artikel toevoegen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat ons artikel officieel werd gepubliceerd. De laatste keer zou eind 31 maart 2024 zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Ik weet het nu niet zeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren