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절제된 정상 간실질량(RNLV)과 간절제 후 간부전(PHLF)의 관계에 관한 연구 (RNLV)

2024년 4월 16일 업데이트: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

간절제 후 간부전(PHLF)의 위험을 예측하기 위해 절제된 정상 간 실질량(RNLV)을 기반으로 한 모델

현재 간절제 후 간부전(PHLF)의 위험을 예측하는 방법은 많지만 그 중 어느 것도 충분히 정확하지 않습니다. 본 연구에서는 간 절제술 전 PHLF의 위험을 예측하기 위해 절제된 정상 간 실질량(RNLV) 변수를 포함하는 모델을 생성 및 검증하고 그 효능과 정확성을 추가로 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 단일 센터에서 후향적 연구를 주도하여 간세포암종(HCC) 진단을 받은 천 명 이상의 환자를 연속으로 등록하여 일반외과와 제3간외과에서 간절제술을 받았습니다. 연구의 주요 목표는 RNLV와 PHLF 사이에 특정 상관관계가 있는지 확인한 다음 RNLV를 포함한 여러 변수를 기반으로 조합 모델을 구축하여 PHLF의 위험을 예측하고 그 효능과 정확성을 통계적으로 평가하는 것이었습니다.

우리의 포함 기준은 간세포암종의 조직학적 진단을 받은 환자가 간절제술을 받았고, 수술 전 및 수술 후의 완전한 임상 데이터와 수술 전 3차원 데이터였습니다.

우리의 제외 기준은 종양 파열, ALPPS 또는 PVE 병력이 있고 불완전한 수집 데이터가 있는 환자였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1133

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanhai, Shanghai, 중국, 201800
        • The Third Affiliated Hospital of Naval Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포암종(HCC) 진단을 받은 연속 환자 1,133명이 간절제술을 받았습니다.

설명

포함 기준: HCC의 조직학적 진단을 받은 환자는 간절제술을 받았고, 수술 전 및 수술 후의 완전한 임상 데이터와 수술 전 3차원 데이터를 받았습니다.

제외 기준: 종양 파열, ALPPS 또는 PVE 병력이 있고 수집된 데이터가 불완전한 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PHLF 그룹
한 그룹은 50-50 기준의 PHLF 정의 및 ISGLS 기준에 따라 수술 후 간부전으로 정의되었습니다.
진단 검사: 50-50 기준 및 ISGLS 기준에 따른 PHLF의 다양한 정의
우리 연구에서는 문헌 검토에서 50-50 기준과 ISGLS 기준에 따라 PHLF를 각각 정의했습니다.
PHLF 그룹 없음
한 그룹은 50-50 기준의 PHLF 정의나 ISGLS 기준에 따라 수술 후 간부전이 없는 것으로 정의되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHLF의 확률은 RNLV를 기반으로 한 개별 모델을 사용하여 예측되었습니다.
기간: 수술 후 1일부터 30일까지.
국제간외과연구그룹(International Study Group of Liver Surgery)에 따르면 우리 센터에서는 수술 후 5일째에 국제 표준화 비율이 1.15 이상 증가하고 고빌리루빈혈증이 23μmol/L 이상 증가하면 PHLF로 정의됩니다.
수술 후 1일부터 30일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Natural Science Foundation of China

수사관

  • 연구 책임자: Yuan-yuan Wang, The Third Affiliated Hospital of Naval Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EHBHKY2022-K-025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 연구 논문을 출판한 후, 우리 논문에 첨부된 IPD를 웹사이트 링크로 공유하고 싶습니다.

IPD 공유 기간

우리 논문이 공식적으로 출판된 후. 최종 시점은 2024년 3월 31일입니다.

IPD 공유 액세스 기준

지금은 확실하지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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