Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio sobre la relación entre el volumen parenquimatoso hepático normal resecado （RNLV） y la insuficiencia hepática poshepatectomía (PHLF) (RNLV)

9 de abril de 2026 actualizado por: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Un modelo basado en el volumen parenquimatoso hepático normal resecado (RNLV) para predecir el riesgo de insuficiencia hepática poshepatectomía (PHLF)

Por ahora, existen muchos métodos para predecir el riesgo de insuficiencia hepática poshepatectomía (PHLF), pero ninguno de ellos es lo suficientemente preciso. En esta investigación, nuestro objetivo fue crear y validar un modelo que incluye la variable de volumen parenquimatoso del hígado normal resecado (RNLV) para predecir el riesgo de PHLF antes de las hepatectomías, identificando aún más su eficacia y precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizamos un estudio retrospectivo en un único centro, en el que se incluyeron más de mil pacientes consecutivos diagnosticados de carcinoma hepatocelular (CHC) sometidos a hepatotectomía en nuestro servicio de cirugía general y en el 3.er servicio de cirugía hepática. Nuestro objetivo principal del estudio fue identificar si existía cierta correlación entre RNLV y PHLF, luego construir un modelo combinado basado en varias variables, incluido RNLV, para predecir el riesgo de PHLF y evaluar su eficacia y precisión estadísticamente.

Nuestros criterios de inclusión fueron: pacientes que tenían diagnóstico histológico de CHC sometidos a hepatotecmias, datos clínicos completos de datos tridimensionales pre y posoperatorios y preoperatorios.

Nuestros criterios de exclusión fueron pacientes que tenían antecedentes de rotura tumoral, ALPPS o PVE y datos recopilados incompletos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gang Huang
  • Número de teléfono: +8613918663457
  • Correo electrónico: squaror@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Gang Huang
          • Número de teléfono: +8613918663457
          • Correo electrónico: squaror@163.com
        • Contacto:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201800
        • Reclutamiento
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Contacto:
          • Gang Huang
          • Número de teléfono: +8613918663457
          • Correo electrónico: squaror@163.com
        • Contacto:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Gang Huang
          • Número de teléfono: +8613918663457
          • Correo electrónico: squaror@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1.133 pacientes consecutivos diagnosticados de carcinoma hepatocelular (CHC) fueron sometidos a hepatectomías.

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes que tuvieron diagnóstico histológico de CHC fueron sometidos a hepatotecmias, datos clínicos completos de pre y postoperatorio y datos tridimensionales preoperatorios.

Criterio de exclusión: pacientes que tenían antecedentes de rotura tumoral, ALPPS o PVE y datos recopilados incompletos.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PHLF
Un grupo se definió como insuficiencia hepática posoperatoria según la definición del PHLF de 50-50 criterios y los criterios ISGLS.
Prueba de diagnóstico: las diferentes definiciones de PHLF según los criterios 50-50 y los criterios ISGLS
Nuestro estudio definió respectivamente el PHLF según los criterios 50-50 y los criterios ISGLS en la revisión de la literatura.
Ningún grupo PHLF
Un grupo se definió como sin insuficiencia hepática posoperatoria según la definición del PHLF de 50-50 criterios ni los criterios ISGLS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La probabilidad de PHLF se predijo con nuestro modelo individual basado en RNLV.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1 al día 30.
En nuestro centro, un aumento del índice normalizado internacional superior a 1,15 y una hiperbilirrubinemia concomitante superior a 23 μmol/l en o después del día 5 postoperatorio se definiría como PHLF, según el Grupo de Estudio Internacional de Cirugía Hepática.
día postoperatorio 1 al día 30.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

  • Director de estudio: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EHBHKY2022-K-025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Después de publicar nuestro artículo de estudio, nos gustaría compartir los IPD adjuntos a nuestro artículo como enlaces a sitios web.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de que nuestro artículo se publicara oficialmente. La última vez sería el final del 31 de marzo de 2024.

Criterios de acceso compartido de IPD

No estoy seguro ahora.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir