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Um estudo sobre a relação entre o volume normal do parênquima hepático ressecado （RNLV） e a insuficiência hepática pós-hepatectomia (PHLF) (RNLV)

9 de abril de 2026 atualizado por: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Um modelo baseado no volume normal do parênquima hepático ressecado （RNLV） para prever o risco de insuficiência hepática pós-hepatectomia (PHLF)

Por enquanto, existem muitos métodos para prever o risco de insuficiência hepática pós-hepatectomia (PHLF), mas nenhum deles é suficientemente preciso. Nesta pesquisa, nosso objetivo foi criar e validar um modelo incluindo a variável volume do parênquima hepático normal ressecado (RNLV) para prever o risco de PHLF antes das hepatectomias, identificando ainda mais sua eficácia e acurácia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Conduzimos um estudo retrospectivo em um único centro, recrutando mais de mil pacientes consecutivos com diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) submetidos a hepatotectomias em nosso departamento de cirurgia geral e no 3º departamento de cirurgia hepática. Nosso objetivo principal do estudo foi identificar se havia certa correlação entre RNLV e PHLF e, em seguida, construir um modelo de combinação baseado em diversas variáveis, incluindo RNLV, para prever o risco de PHLF e avaliar estatisticamente sua eficácia e precisão.

Nossos critérios de inclusão foram: pacientes com diagnóstico histológico de CHC submetidos a hepatotecmias, dados clínicos completos pré e pós-operatórios e dados tridimensionais pré-operatórios.

Nossos critérios de exclusão foram pacientes com histórico de ruptura tumoral, ALPPS ou EVP e dados coletados incompletos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gang Huang
  • Número de telefone: +8613918663457
  • E-mail: squaror@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, China
        • Recrutamento
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Contato:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, China, 201800
        • Recrutamento
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Contato:
        • Contato:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, China
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1.133 pacientes consecutivos com diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) foram submetidos a hepatectomias.

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes que tiveram diagnóstico histológico de CHC foram submetidos a hepatotecmias, dados clínicos completos do pré e pós-operatório e dados tridimensionais pré-operatórios.

Critérios de exclusão: pacientes que apresentavam histórico de ruptura tumoral, ALPPS ou EVP e dados coletados incompletos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PHLF
Um grupo foi definido como insuficiência hepática pós-operatória de acordo com a definição PHLF de critérios 50-50 e critérios ISGLS.
Teste de diagnostico: as diferentes definições de PHLF de acordo com os critérios 50-50 e os critérios ISGLS
Nosso estudo definiu respectivamente o PHLF de acordo com os critérios 50-50 e os critérios ISGLS na revisão da literatura.
Nenhum grupo PHLF
Um grupo foi definido como sem insuficiência hepática pós-operatória de acordo com a definição PHLF de critérios 50-50 nem critérios ISGLS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A probabilidade de PHLF foi prevista com nosso modelo individual baseado em RNLV.
Prazo: pós-operatório do 1º ao 30º dia.
Em nosso centro, um aumento da razão normalizada internacional superior a 1,15 e hiperbilirrubinemia concomitante superior a 23μmol/L no ou após o 5º dia de pós-operatório seriam definidos como PHLF, de acordo com o International Study Group of Liver Surgery.
pós-operatório do 1º ao 30º dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EHBHKY2022-K-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Depois de publicarmos nosso artigo de estudo, gostaríamos de compartilhar o IPD anexado ao nosso artigo como links de sites.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que nosso artigo for publicado oficialmente. O horário final seria no final de 31 de março de 2024.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não tenho certeza agora.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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