Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu mezi resekovaným normálním objemem jaterního parenchymu (RNLV) a selháním jater po hepatektomii (PHLF) (RNLV)

9. dubna 2026 aktualizováno: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Model založený na resekovaném normálním objemu jaterního parenchymu (RNLV) k predikci rizika selhání jater po hepatektomii (PHLF)

V současnosti existuje mnoho metod, jak předpovědět riziko posthepatektomického jaterního selhání (PHLF), žádná z nich není dostatečně přesná. V tomto výzkumu jsme se zaměřili na vytvoření a ověření modelu zahrnujícího proměnnou resekovaného normálního jaterního parenchymového objemu (RNLV) k predikci rizika PHLF před hepatektomiemi a dále k identifikaci jeho účinnosti a přesnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studii jsme vedli v jediném centru, do kterého bylo zařazeno více než tisíc po sobě jdoucích pacientů s diagnózou hepatocelulárního karcinomu (HCC), kteří podstoupili hepatotektomie z našeho oddělení všeobecné chirurgie a 3. oddělení jaterní chirurgie. Naším primárním cílem studie bylo zjistit, zda existuje určitá korelace mezi RNLV a PHLF, poté dále budovat kombinační model založený na několika proměnných včetně RNLV pro predikci rizika PHLF a statistické hodnocení její účinnosti a přesnosti.

Našimi zařazovacími kritérii byli pacienti s histologickou diagnózou HCC, kteří podstoupili hepatotemii, kompletní klinická data před-, pooperační a předoperační trojrozměrná data.

Našimi vylučovacími kritérii byli pacienti, kteří měli v anamnéze rupturu nádoru, ALPPS nebo PVE a neúplná shromážděná data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gang Huang
  • Telefonní číslo: +8613918663457
  • E-mail: squaror@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Čína
        • Nábor
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Čína, 201800
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Čína
        • Nábor
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1133 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou hepatocelulárního karcinomu (HCC) podstoupilo hepatektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti, u kterých byla histologicky diagnostikována HCC, podstoupili hepatotemii, kompletní klinická data před, pooperační a předoperační trojrozměrná data.

Kritéria vyloučení: pacienti, kteří měli v anamnéze rupturu tumoru, ALPPS nebo PVE a neúplná shromážděná data.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PHLF
Jedna skupina byla definována jako pooperační selhání jater podle definice PHLF 50-50 kritérií a kritérií ISGLS.
Diagnostický test: různé definice PHLF podle kritérií 50-50 a kritérií ISGLS
Naše studie definovala PHLF podle kritérií 50-50 a kritérií ISGLS v přehledu literatury.
Žádná skupina PHLF
Jedna skupina byla definována jako bez pooperačního selhání jater podle definice PHLF kritérií 50-50 ani kritérií ISGLS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost PHLF byla předpovězena pomocí našeho individuálního modelu založeného na RNLV.
Časové okno: pooperační den 1 až den 30.
V našem centru by zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru větší než 1,15 a současná hyperbilirubinémie více než 23 μmol/l 5. pooperační den nebo po něm byly definovány jako PHLF podle International Study Group of Liver Surgery.
pooperační den 1 až den 30.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHBHKY2022-K-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poté, co jsme publikovali náš studijní dokument, bychom rádi sdíleli IPD připojený k našemu papíru jako odkazy na webové stránky.

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co byl náš článek oficiálně zveřejněn. Konečný čas by byl konec 31. března 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Teď si nejsem jistý.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit