Uno studio sulla relazione tra volume parenchimale epatico normale resecato (RNLV) e insufficienza epatica post-epatectomia (PHLF) (RNLV)
16 aprile 2024 aggiornato da: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China
Un modello basato sul volume parenchimale epatico normale resecato (RNLV) per prevedere il rischio di insufficienza epatica post-epatectomia (PHLF)
Per ora, esistono numerosi metodi per prevedere il rischio di insufficienza epatica post-epatectomia (PHLF), ma nessuno di essi è sufficientemente accurato.
In questa ricerca, abbiamo mirato a creare e validare un modello che includa la variabile del volume del parenchima epatico normale resecato (RNLV) per prevedere il rischio di PHLF prima delle epatectomie, identificandone ulteriormente l'efficacia e l'accuratezza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio retrospettivo in un singolo centro, arruolando più di mille pazienti consecutivi con diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) sottoposti a epatotectomie dal nostro reparto di chirurgia generale e dal 3° reparto di chirurgia epatica. Il nostro obiettivo principale dello studio era identificare se esistesse una certa correlazione tra RNLV e PHLF, quindi costruire ulteriormente un modello di combinazione basato su variabili serverali tra cui RNLV per prevedere il rischio di PHLF e valutarne statisticamente l'efficacia e l'accuratezza.
I nostri criteri di inclusione erano: pazienti con diagnosi istologica di HCC sottoposti a epatotecemia, dati clinici completi di dati tridimensionali pre e postoperatori e preoperatori.
I nostri criteri di esclusione erano pazienti con storia di rottura tumorale, ALPPS o PVE e dati raccolti incompleti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanghai
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Shanhai, Shanghai, Cina, 201800
- The Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1.133 pazienti consecutivi con diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) sono stati sottoposti a epatectomia.
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con diagnosi istologica di HCC sono stati sottoposti a epatotecmie, dati clinici completi di dati tridimensionali pre e postoperatori e preoperatori.
Criteri di esclusione: pazienti con storia di rottura tumorale, ALPPS o PVE e dati raccolti incompleti.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo PHLF
Un gruppo è stato definito come insufficienza epatica postoperatoria secondo la definizione PHLF dei criteri 50-50 e i criteri ISGLS.
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Il nostro studio ha definito rispettivamente il PHLF secondo i criteri 50-50 e i criteri ISGLS nella revisione della letteratura.
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Nessun gruppo PHLF
Un gruppo è stato definito come privo di insufficienza epatica postoperatoria secondo la definizione PHLF dei criteri 50-50 né i criteri ISGLS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La probabilità di PHLF è stata prevista con il nostro modello individuale basato su RNLV.
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 30 postoperatorio.
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Nel nostro centro, un aumento del rapporto internazionale normalizzato superiore a 1,15 e una concomitante iperbilirubinemia superiore a 23μmol/L durante o dopo il giorno 5 postoperatorio sarebbero definiti come PHLF, secondo l'International Study Group of Liver Surgery.
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dal giorno 1 al giorno 30 postoperatorio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yuan-yuan Wang, The Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ioannou GN, Green P, Kerr KF, Berry K. Models estimating risk of hepatocellular carcinoma in patients with alcohol or NAFLD-related cirrhosis for risk stratification. J Hepatol. 2019 Sep;71(3):523-533. doi: 10.1016/j.jhep.2019.05.008. Epub 2019 May 28.
- Xie DY, Ren ZG, Zhou J, Fan J, Gao Q. 2019 Chinese clinical guidelines for the management of hepatocellular carcinoma: updates and insights. Hepatobiliary Surg Nutr. 2020 Aug;9(4):452-463. doi: 10.21037/hbsn-20-480.
- Renner P, Schuhbaum J, Kroemer A, Zeman F, Loss M, Lang SA, Geissler EK, Schlitt HJ, Farkas SA. Morbidity of hepatic resection for intermediate and advanced hepatocellular carcinoma. Langenbecks Arch Surg. 2016 Feb;401(1):43-53. doi: 10.1007/s00423-015-1359-y. Epub 2015 Dec 1.
- Xie QS, Chen ZX, Zhao YJ, Gu H, Geng XP, Liu FB. Systematic review of outcomes and meta-analysis of risk factors for prognosis after liver resection for hepatocellular carcinoma without cirrhosis. Asian J Surg. 2021 Jan;44(1):36-45. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.08.019. Epub 2020 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHBHKY2022-K-025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo aver pubblicato il nostro documento di studio, vorremmo condividere l'IPD allegato al nostro documento come collegamento al sito Web.
Periodo di condivisione IPD
Dopo che il nostro articolo è stato pubblicato ufficialmente.
L'ultima volta sarebbe la fine del 31 marzo 2024.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Non sono sicuro adesso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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