Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af forholdet mellem resektioneret normal leverparenkymvolumen (RNLV) og post-hepatektomi leversvigt (PHLF) (RNLV)

9. april 2026 opdateret af: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

En model baseret på resektioneret normal leverparenkymvolumen (RNLV) til at forudsige risikoen for post-hepatektomi leversvigt (PHLF)

For nu er der masser af metoder til at forudsige risikoen for post-hepatektomi leversvigt (PHLF), ingen af ​​dem er nøjagtige nok. I denne forskning sigtede vi på at skabe og validere en model, der inkluderer variablen Resected Normal Liver Parenchymal volume (RNLV) for at forudsige risikoen for PHLF før hepatektomier, yderligere at identificere dens effektivitet og nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi stod i spidsen for et retrospektivt studie i et enkelt center, hvor mere end tusind på hinanden følgende patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom (HCC) blev gennemgået hepatotektomier fra vores generelle kirurgiske afdeling og 3. leverkirurgiafdeling. Vores primære formål med undersøgelsen var at identificere, om der var en vis sammenhæng mellem RNLV og PHLF, og derefter bygge en kombinationsmodel, der er baseret på flere variable, inklusive RNLV, for at forudsige risikoen for PHLF og vurdere dens effektivitet og nøjagtighed statistisk.

Vores inklusionskriterier var, at patienter, der havde histologisk diagnose af HCC, gennemgik hepatotecmier, komplette kliniske data af præ- og postoperative og præoperative tre-dimensionelle data.

Vores eksklusionskriterier var patienter, der havde en historie med tumorruptur, ALPS eller PVE og ufuldstændige indsamlede data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Kina, 201800
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1133 på hinanden følgende patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom (HCC) gennemgik hepatektomier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der havde histologisk diagnose af HCC, gennemgik hepatotecmier, komplette kliniske data af præ- og postoperative og præoperative tre-dimensionelle data.

Eksklusionskriterier: patienter, der havde en historie med tumorruptur, ALPPS eller PVE og ufuldstændige indsamlede data.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PHLF gruppe
En gruppe blev defineret som postoperativ leversvigt i overensstemmelse med PHLF-definitionen på 50-50 kriterier og ISGLS-kriterier.
Diagnostisk test: de forskellige definitioner af PHLF efter 50-50 kriterier og ISGLS kriterier
Vores undersøgelse definerede henholdsvis PHLF i henhold til 50-50-kriterierne og ISGLS-kriterierne i litteraturgennemgang.
Ingen PHLF gruppe
En gruppe blev defineret som ingen postoperativ leversvigt i overensstemmelse med PHLF-definitionen på 50-50 kriterier eller ISGLS-kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynligheden for PHLF blev forudsagt med vores individuelle model baseret på RNLV.
Tidsramme: postoperativ dag 1 til dag 30.
I vores center vil en stigning i international normaliseret ratio på mere end 1,15 og samtidig hyperbilirubinæmi mere end 23μmol/L på eller efter postoperativ dag 5 blive defineret som PHLF, ifølge International Study Group of Liver Surgery.
postoperativ dag 1 til dag 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Studieleder: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBHKY2022-K-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at vi har offentliggjort vores undersøgelsespapir, vil vi gerne dele IPD vedhæftet vores papir som webstedslinks.

IPD-delingstidsramme

Efter vores papir blev offentliggjort officielt. Det sidste tidspunkt ville være slutningen af ​​31. marts 2024.

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke sikker nu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner