此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

正常肝实质切除体积（RNLV）与肝切除术后肝衰竭（PHLF）关系的研究 (RNLV)

2026年4月9日 更新者：Yuan-Yuan Wang、National Natural Science Foundation of China

基于切除正常肝实质体积（RNLV）的模型预测肝切除术后肝衰竭（PHLF）的风险

目前，有很多方法可以预测肝切除术后肝衰竭（PHLF）的风险，但都不够准确。 在这项研究中，我们的目的是创建并验证一个包含切除正常肝实质体积 (RNLV) 变量的模型，以预测肝切除术前 PHLF 的风险，进一步确定其有效性和准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们在一个中心领导了一项回顾性研究，连续招募了来自我们普外科和第三肝外科的一千多名诊断为肝细胞癌（HCC）的患者，这些患者接受了肝切除术。 我们研究的主要目的是确定RNLV和PHLF之间是否存在一定的相关性，然后进一步建立基于RNLV等多个变量的组合模型来预测PHLF的风险，并统计评估其有效性和准确性。

我们的纳入标准是，组织学诊断为HCC的患者接受了肝切除术，术前术后临床资料完整，术前三维数据完整。

我们的排除标准是，有任何肿瘤破裂、ALPPS 或 PVE 病史以及收集的数据不完整的患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Gang Huang
  • 电话号码：+8613918663457
  • 邮箱：squaror@163.com

学习地点

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Fujian、Shanghai Municipality、中国
        • 招聘中
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • 接触：
        • 接触：
      • Shanhai、Shanghai Municipality、中国、201800
        • 招聘中
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • 接触：
        • 接触：
      • Shenzhencun、Shanghai Municipality、中国
        • 招聘中
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

1133 名连续诊断患有肝细胞癌 (HCC) 的患者接受了肝切除术。

描述

纳入标准：组织学诊断为HCC的患者，接受肝切除术，术前、术后临床资料完整，术前三维数据完整。

排除标准：有肿瘤破裂、ALPPS或PVE病史以及收集数据不完整的患者。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PHLF组
根据 PHLF 定义的 50-50 标准和 ISGLS 标准，一组被定义为术后肝衰竭。
诊断测试：根据50-50标准和ISGLS标准对PHLF的不同定义
我们的研究分别根据文献中的50-50标准和ISGLS标准定义了PHLF。
无 PHLF 组
根据 PHLF 50-50 标准的定义或 ISGLS 标准，一组被定义为无术后肝衰竭。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
我们基于 RNLV 的个体模型预测了 PHLF 的概率。
大体时间：术后第1天至第30天。
根据国际肝脏外科研究组的说法，在我们中心，术后第 5 天或术后国际标准化比率增加超过 1.15 且伴随高胆红素血症超过 23μmol/L 将被定义为 PHLF。
术后第1天至第30天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Natural Science Foundation of China

调查人员

  • 研究主任：Yuan-yuan Wang、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EHBHKY2022-K-025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在我们发表研究论文后，我们希望以网站链接的形式分享论文中所附的 IPD。

IPD 共享时间框架

我们的论文正式发表后。 最终时间为2024年3月31日。

IPD 共享访问标准

现在不确定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅