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Une étude sur la relation entre le volume parenchymateux hépatique normal réséqué (RNLV) et l'insuffisance hépatique post-hépatectomie (PHLF) (RNLV)

9 avril 2026 mis à jour par: Yuan-Yuan Wang, National Natural Science Foundation of China

Un modèle basé sur le volume parenchymateux hépatique normal réséqué (RNLV) pour prédire le risque d'insuffisance hépatique post-hépatectomie (PHLF)

Pour l’instant, il existe de nombreuses méthodes pour prédire le risque d’insuffisance hépatique post-hépatectomie (PHLF), mais aucune n’est suffisamment précise. Dans cette recherche, nous avions pour objectif de créer et de valider un modèle incluant la variable de volume parenchymateux hépatique normal réséqué (RNLV) pour prédire le risque de PHLF avant les hépatectomies, en identifiant davantage son efficacité et sa précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons mené une étude rétrospective dans un seul centre, recrutant plus d'un millier de patients consécutifs diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire (CHC) ayant subi des hépatotectomies de notre service de chirurgie générale et du 3ème service de chirurgie hépatique. Notre objectif principal de l'étude était d'identifier s'il existait une certaine corrélation entre le RNLV et le PHLF, puis de construire un modèle combiné basé sur plusieurs variables, dont le RNLV, pour prédire le risque de PHLF et évaluer statistiquement son efficacité et sa précision.

Nos critères d'inclusion étaient les suivants: les patients ayant eu un diagnostic histologique de CHC ayant subi une hépatotecmie, des données cliniques complètes de données tridimensionnelles pré- et postopératoires et préopératoires.

Nos critères d'exclusion étaient les patients ayant des antécédents de rupture tumorale, d'ALPPS ou de PVE et des données collectées incomplètes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gang Huang
  • Numéro de téléphone: +8613918663457
  • E-mail: squaror@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Fujian, Shanghai Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
          • Gang Huang
          • Numéro de téléphone: +8613918663457
          • E-mail: squaror@163.com
        • Contact:
      • Shanhai, Shanghai Municipality, Chine, 201800
        • Recrutement
        • the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Contact:
          • Gang Huang
          • Numéro de téléphone: +8613918663457
          • E-mail: squaror@163.com
        • Contact:
      • Shenzhencun, Shanghai Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
          • Gang Huang
          • Numéro de téléphone: +8613918663457
          • E-mail: squaror@163.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1 133 patients consécutifs diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire (CHC) ont subi une hépatectomie.

La description

Critère d'intégration : les patients ayant reçu un diagnostic histologique de CHC ont subi des hépatotecmies, des données cliniques complètes de données tridimensionnelles pré- et postopératoires et préopératoires.

Critère d'exclusion : patients ayant des antécédents de rupture tumorale, d'ALPPS ou de PVE et de données collectées incomplètes.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PHLF
Un groupe a été défini comme une insuffisance hépatique postopératoire selon la définition PHLF des critères 50-50 et les critères ISGLS.
Test diagnostique: les différentes définitions du PHLF selon les critères 50-50 et ISGLS
Notre étude a respectivement défini le PHLF selon les critères 50-50 et les critères ISGLS dans la revue de la littérature.
Pas de groupe PHLF
Un groupe a été défini sans insuffisance hépatique postopératoire selon la définition PHLF des critères 50-50 ni les critères ISGLS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La probabilité de PHLF a été prédite avec notre modèle individuel basé sur RNLV.
Délai: du jour 1 au jour 30 postopératoire.
Dans notre centre, une augmentation du rapport normalisé international supérieure à 1,15 et une hyperbilirubinémie concomitante supérieure à 23 µmol/L au cinquième jour postopératoire ou après seraient définies comme PHLF, selon l'International Study Group of Liver Surgery.
du jour 1 au jour 30 postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yuan-yuan Wang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EHBHKY2022-K-025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après avoir publié notre document d'étude, nous aimerions partager l'IPD joint à notre document sous forme de liens vers des sites Web.

Délai de partage IPD

Après la publication officielle de notre article. La date finale serait fin le 31 mars 2024.

Critères d'accès au partage IPD

Je ne suis pas sûr maintenant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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