慢性脳卒中における手の運動機能に対する振動刺激とタスク指向トレーニングの組み合わせの効果
2024年4月12日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
慢性脳卒中における手の運動機能に対する振動刺激とタスク指向トレーニングの組み合わせの効果: ケースシリーズ研究
慢性脳卒中患者の手や指の機能を回復する効果的な治療法はありません。
この研究では、振動刺激と課題指向トレーニングを組み合わせた場合の、機能回復と治療継続に対する効果を評価しました。
慢性脳卒中の参加者は、通常の治療に加えて、課題指向のトレーニングと組み合わせた振動刺激のセッションを24回、12週間にわたって受けた。
機能回復は、運動機能 (FMA 手首と手) については Fugl-Meyer 評価、手の器用さについてはボックス アンド ブロック テスト (BBT)、毎日の機能活動については運動活動ログ (MAL) を使用して評価されました。
評価スコアの変化を解釈するために、検出可能な最小変化 (MDC) および重要な最小差異 (MID) 基準が適用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中後の片麻痺
- 脳卒中後少なくとも6か月
- 20歳から80歳までの方
- 上肢ブルンストロームステージ IV または V
- 病状が安定している
- 認知障害がない（指示を理解し、従うことができる）
除外基準:
- 振動刺激治療への参加が制限される可能性がある感覚障害
- その他の神経障害または筋骨格障害
- 修正アッシュワース スケール (0 ～ 5) で 2 を超える
- 参加者が振動手袋を着用できない皮膚の問題
- 失語症
- 失行症
- 運動能力や感覚能力に影響を与える可能性のあるその他の治療を受けている
- 過去6か月以内に他の研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動刺激とタスク指向トレーニングの組み合わせ
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慢性脳卒中の参加者は、通常の治療に加えて、課題指向のトレーニングと組み合わせた振動刺激のセッションを24回、12週間にわたって受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer の評価 - 手首と手
時間枠：ベースライン時、治療開始から1か月後、治療開始から2か月後、治療開始から3か月後、治療終了から1か月後、治療終了から3か月後。
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Fugl-Meyer 評価 - 手首と手は、脳卒中後片麻痺のある人の手首と手の運動障害を評価するために使用されます。
スコアリングは個人のパフォーマンスの直接評価によって行われ、スケール上の 12 項目が 3 段階の順序スケールを使用して完了レベルに応じてスコア付けされます。0 はパフォーマンスができないことを示し、1 は部分的なパフォーマンスを示し、2 は完全なパフォーマンスを示します。パフォーマンス。
最小スコアは 0 です。合計スコアは 24 です。
スコアが高いほど、手と手首の運動機能が優れています。
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ベースライン時、治療開始から1か月後、治療開始から2か月後、治療開始から3か月後、治療終了から1か月後、治療終了から3か月後。
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ボックスとブロックのテスト
時間枠：ベースライン時、治療開始から1か月後、治療開始から2か月後、治療開始から3か月後、治療終了から1か月後、治療終了から3か月後。
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ボックスアンドブロックテストは、手の機能を評価するための手先の器用さをテストするテストです。
最小スコアは 0 です。合計スコアは、60 秒間に 1 つのボックスから別のボックスに転送されるブロックの数に基づきます。
スコアが高いほど、手の器用さが優れていることを示します。
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ベースライン時、治療開始から1か月後、治療開始から2か月後、治療開始から3か月後、治療終了から1か月後、治療終了から3か月後。
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モーターアクティビティログ
時間枠：ベースライン時、治療開始から1か月後、治療開始から2か月後、治療開始から3か月後、治療終了から1か月後、治療終了から3か月後。
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運動活動ログは、個人の実際の生活における機能的影響を受けた上肢のパフォーマンスを測定することを目的とした構造化されたインタビューです。
運動活動ログは 2 つのサブテストで構成されます。1 つは使用量 (AOU) に関するもので、もう 1 つは影響を受けた上肢の動きの質 (QOM) に関するものです。
運動活動ログでは、0 ～ 5 の範囲で 0.5 ポイントずつ増加する 11 ポイントのリッカート スケールを使用して、AOU および QOM サブテストを評価します。
AOU のスコアは、このアクティビティで影響を受けた四肢を決して使用しないことを示す 0 から、常に使用することを示す 5 まで変化します。
同様に、QOM のスコアは、活動中に患肢を使用できないことを示す 0 から、脳卒中前と同じように熟練した状態で患肢を使用できることを示す 5 までの範囲になります。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
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ベースライン時、治療開始から1か月後、治療開始から2か月後、治療開始から3か月後、治療終了から1か月後、治療終了から3か月後。
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定量的脳波分析: デルタ脳対称性指数
時間枠：ベースラインでは、治療開始から 3 か月後、治療終了から 3 か月後です。
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デルタ脳対称指数は、半球のパワー側性化を評価し、手の運動機能の改善を反映するために使用される定量的脳波分析です。
デルタ脳対称性指数の範囲は 0 ～ 1 で、指数が高いほど非対称性が大きいことを示し、指数が低いほど対称性が高いことを示します。
デルタ脳の対称性の低下は側性化の低下を示しており、運動の回復をサポートする脳の再構成に関連している可能性があります。
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ベースラインでは、治療開始から 3 か月後、治療終了から 3 か月後です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
定量的脳波検査 (QEEG): 半球のパワー側性の変化。
機能回復は、運動機能 (FMA 手首と手) については Fugl-Meyer 評価、手の器用さについてはボックス アンド ブロック テスト (BBT)、毎日の機能活動については運動活動ログ (MAL) を使用して評価されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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