만성 뇌졸중의 손 운동 기능에 대한 작업 중심 훈련과 결합된 진동 자극의 효과
2024년 4월 12일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
만성 뇌졸중의 손 운동 기능에 대한 작업 중심 훈련과 결합된 진동 자극의 효과: 사례 시리즈 연구
만성 뇌졸중 환자의 손과 손가락 기능 회복을 위한 효과적인 치료법이 부족합니다.
이 연구에서는 진동 자극과 작업 중심 훈련을 결합하여 기능 회복 및 치료 지속성에 미치는 효과를 평가했습니다.
만성 뇌졸중 참가자들은 정기적인 치료 외에도 12주에 걸쳐 작업 중심 훈련과 결합된 24회의 진동 자극 세션을 받았습니다.
기능 회복은 운동 기능(FMA-손목 및 손)에 대한 Fugl-Meyer 평가, 손의 민첩성에 대한 BBT(Box and Blocks Test), 일상 기능 활동에 대한 MAL(Motor Activity Log)을 사용하여 평가되었습니다.
평가 점수의 변화를 해석하기 위해 최소 감지 가능 변화(MDC) 및 최소 중요 차이(MID) 기준을 적용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 편마비
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 20세에서 80세 사이
- 상지 Brunnstrom 단계 IV 또는 V
- 안정적인 건강 상태에서
- 인지 장애 없음(지침을 이해하고 따를 수 있음)
제외 기준:
- 진동 자극 치료에 대한 참여를 제한할 수 있는 감각 장애
- 기타 신경학적 또는 근골격계 장애
- 수정된 Ashworth 척도로 2개 이상(0-5)
- 참가자가 진동 장갑을 착용할 수 없는 피부 문제
- 실어증
- 실행증
- 운동 또는 감각 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 치료를 받은 경우
- 지난 6개월 동안 다른 연구에 참여함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 중심 훈련과 결합된 진동 자극
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만성 뇌졸중 참가자들은 정기적인 치료 외에도 12주에 걸쳐 작업 중심 훈련과 결합된 24회의 진동 자극 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 - 손목 및 손
기간: 기준시점은 치료 시작 후 1개월, 치료 시작 후 2개월, 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 1개월, 치료 종료 후 3개월이다.
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Fugl-Meyer 평가 - 손목과 손을 사용하여 뇌졸중 후 편마비 환자의 손목과 손 운동 장애를 평가합니다.
채점은 개인의 성과에 대한 직접적인 평가를 통해 이루어지며, 척도의 12개 항목은 3점 서수 척도를 사용하여 완료 수준에 따라 점수가 매겨집니다. 0은 수행 불능, 1은 부분 수행, 2는 전체 수행 성능.
최소 점수는 0입니다. 총 점수는 24입니다.
점수가 높을수록 손과 손목의 운동 기능이 좋은 것을 의미합니다.
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기준시점은 치료 시작 후 1개월, 치료 시작 후 2개월, 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 1개월, 치료 종료 후 3개월이다.
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준시점은 치료 시작 후 1개월, 치료 시작 후 2개월, 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 1개월, 치료 종료 후 3개월이다.
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박스 앤 블록 테스트는 손 기능을 평가하기 위한 손재주 테스트입니다.
최소 점수는 0입니다. 총 점수는 60초 동안 한 상자에서 다른 상자로 전송된 블록 수를 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 손재주가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준시점은 치료 시작 후 1개월, 치료 시작 후 2개월, 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 1개월, 치료 종료 후 3개월이다.
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운동 활동 기록
기간: 기준시점은 치료 시작 후 1개월, 치료 시작 후 2개월, 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 1개월, 치료 종료 후 3개월이다.
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운동 활동 로그는 개인의 실제 기능이 상지 성능에 영향을 미치는지 측정하기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
운동 활동 로그는 두 가지 하위 검사로 구성됩니다. 하나는 사용량(AOU)에 관한 것이고 다른 하나는 영향을 받은 상지의 움직임의 질(QOM)에 관한 것입니다.
운동 활동 기록은 AOU 및 QOM 하위 테스트를 평가하기 위해 0에서 5까지 0.5점씩 증가하는 11점 Likert 척도를 사용합니다.
AOU 점수는 영향을 받은 사지를 이 활동에 전혀 사용하지 않음을 나타내는 0부터 항상 사용함을 나타내는 5까지 다양합니다.
마찬가지로, QOM 점수의 범위는 0(활동 중에 영향을 받은 사지를 사용할 수 없음을 나타냄)부터 5(뇌졸중 이전처럼 영향을 받은 사지를 능숙하게 사용할 수 있음을 나타냄)까지입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준시점은 치료 시작 후 1개월, 치료 시작 후 2개월, 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 1개월, 치료 종료 후 3개월이다.
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정량적 뇌파검사 분석: 델타 뇌 대칭 지수
기간: 기준 시점은 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 3개월입니다.
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델타 뇌 대칭 지수(Delta Brain Symmetry Index)는 반구형 힘 편측화를 평가하고 손 운동 기능의 개선을 반영하는 데 사용되는 정량적 뇌파 검사 분석입니다.
델타 뇌 대칭 지수(Delta Brain Symmetry Index)의 범위는 0에서 1까지이며, 지수가 높을수록 비대칭성이 크고 지수가 낮을수록 대칭성이 높음을 나타냅니다.
감소된 델타 뇌 대칭은 편측화의 감소를 나타내며 잠재적으로 운동 회복을 지원하는 뇌 재구성과 관련이 있습니다.
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기준 시점은 치료 시작 후 3개월, 치료 종료 후 3개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
정량적 뇌파검사(QEEG): 반구형 전력 편측화의 변화.
기능 회복은 운동 기능(FMA-손목 및 손)에 대한 Fugl-Meyer 평가, 손의 민첩성에 대한 BBT(Box and Blocks Test), 일상 기능 활동에 대한 MAL(Motor Activity Log)을 사용하여 평가되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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