Tärinästimulaation ja tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset käsien moottoritoimintoihin kroonisessa aivohalvauksessa
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Tärinästimulaation ja tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset käsien moottoritoimintoihin kroonisessa aivohalvauksessa: tapaussarjatutkimus
Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä ihmisillä ei ole tehokkaita hoitoja käsien ja sormien toiminnan palautumiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin tärinästimulaation ja tehtäväkeskeisen koulutuksen yhdistämisen vaikutuksia toiminnalliseen palautumiseen ja hoidon kestävyyteen.
Kroonista aivohalvausta sairastaville osallistujille tehtiin säännöllisen terapian lisäksi 24 tärinästimulaatiojaksoa yhdistettynä tehtäväkohtaiseen harjoitteluun 12 viikon ajan.
Toiminnallista palautumista arvioitiin käyttämällä Fugl-Meyer-arviointia motoristen toimintojen (FMA-ranne ja käsi), Box and Blocks -testiä (BBT) käsien kätevyyden osalta ja Motor Activity Log (MAL) päivittäistä toiminnallista toimintaa.
Arviointipisteiden muutosten tulkitsemiseen sovellettiin minimaalisen havaittavan muutoksen (MDC) ja minimaalisen tärkeän eron (MID) kriteerejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiparees aivohalvauksen jälkeen
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Ikäraja 20-80 vuotta
- Yläraajan Brunnströmin vaihe IV tai V
- Vakaassa lääketieteellisessä tilassa
- Ei kognitiivisia puutteita (pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita)
Poissulkemiskriteerit:
- Sensorinen vajaatoiminta, joka voi rajoittaa osallistumista tärinästimulaatiohoitoon
- Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinvauriot
- Enemmän kuin 2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan (0-5)
- Iho-ongelmat, jotka estävät osallistujia käyttämästä tärykäsineitä
- Afasia
- Apraxia
- Sai muita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa motorisiin tai sensorisiin kykyihin
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinästimulaatio yhdistettynä tehtävälähtöiseen harjoitteluun
|
Kroonista aivohalvausta sairastaville osallistujille tehtiin säännöllisen terapian lisäksi 24 tärinästimulaatiojaksoa yhdistettynä tehtäväkohtaiseen harjoitteluun 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi - ranne ja käsi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen, 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Fugl-Meyer-arviointi - rannetta ja kättä käytetään arvioimaan ranteen ja käden motorisia vaurioita ihmisillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Pisteytys tapahtuu henkilön suorituksen suoralla arvioinnilla, jolloin asteikon 12 kohtaa pisteytetään suorituksensa mukaan 3-pisteen järjestysasteikkoa käyttäen: 0 ilmaisee kyvyttömyyttä suoriutua, 1 osoittaa osittaista suoritusta ja 2 ilmaisee täydellistä suoritusta. esitys.
Minimipistemäärä on 0. Kokonaispistemäärä on 24.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on käden ja ranteen motoriikka.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen, 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen, 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Box and Blocks Test on käden näppäryyden testi käden toiminnan arvioimiseksi.
Minimipistemäärä on 0. Kokonaispistemäärä perustuu laatikosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen lohkojen määrään.
Korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta käsien kätevyydestä.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen, 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen, 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Motor Activity Log on jäsennelty haastattelu, jonka tarkoituksena on mitata yksilön todellisen elämän toiminnallisia vaikutuksia yläraajojen suorituskykyyn.
Motorinen aktiivisuusloki koostuu kahdesta osatestistä: toinen koskee käyttömäärää (AOU) ja toinen liikkeen laatua (QOM) sairastuneen yläraajan.
Motor Activity Log käyttää 11 pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0–5 puolen pisteen askelin, arvioidakseen AOU- ja QOM-alitestejä.
AOU:n pisteet vaihtelevat 0:sta, mikä tarkoittaa, että älä koskaan käytä vahingoittunutta raajaa tähän toimintaan, 5:een, mikä tarkoittaa, että käytä aina.
Vastaavasti QOM-pisteet vaihtelevat 0:sta, joka edustaa kyvyttömyyttä käyttää vahingoittunutta raajaa toiminnan aikana, 5:een, mikä osoittaa kykyä käyttää vahingoittunutta raajaa yhtä taitavasti kuin ennen aivohalvausta.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen, 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kvantitatiivinen elektroenkefalografiaanalyysi: Delta Brain Symmetry Index
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Delta Brain Symmetry Index on kvantitatiivinen elektroenkefalografiaanalyysi, jota käytetään arvioimaan puolipallon tehon lateralisaatiota ja kuvastamaan parannuksia käden motorisissa toiminnoissa.
Delta Brain Symmetry Index vaihtelee välillä 0-1, korkeammat indeksit osoittavat suurempaa epäsymmetriaa ja alhaisemmat indeksit osoittavat enemmän symmetriaa.
Vähentynyt Delta Brain Symmetry osoittaa lateralisaation vähenemistä, joka mahdollisesti liittyy aivojen uudelleenjärjestelyyn, joka tukee motorista palautumista.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-103-417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG): muutokset puolipallon tehon lateralisaatiossa.
Toiminnallista palautumista arvioitiin käyttämällä Fugl-Meyer-arviointia motoristen toimintojen (FMA-ranne ja käsi), Box and Blocks -testiä (BBT) käsien kätevyyden osalta ja Motor Activity Log (MAL) päivittäistä toiminnallista toimintaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .