Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji wibracyjnej w połączeniu z treningiem zadaniowym na funkcję motoryczną ręki w przypadku przewlekłego udaru mózgu

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ stymulacji wibracyjnej w połączeniu ze szkoleniem zadaniowym na funkcję motoryczną ręki w przypadku przewlekłego udaru: studium serii przypadków

Brakuje skutecznych terapii przywracających sprawność dłoni i palców u osób po przewlekłym udarze. W badaniu tym oceniano wpływ połączenia stymulacji wibracyjnej ze treningiem zadaniowym na powrót funkcjonalny i trwałość leczenia. Uczestnicy z przewlekłym udarem przeszli 24 sesje stymulacji wibracyjnej połączonej z treningiem zadaniowym przez 12 tygodni, oprócz regularnej terapii. Regenerację funkcjonalną oceniano za pomocą oceny funkcji motorycznych Fugl-Meyera (FMA – nadgarstek i dłoń), testu Box and Blocks Test (BBT) dla zręczności ręki oraz dziennika aktywności motorycznej (MAL) dla codziennych czynności funkcjonalnych. Do interpretacji zmian w wynikach oceny zastosowano kryteria minimalnej wykrywalnej zmiany (MDC) i minimalnej istotnej różnicy (MID).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedowład połowiczy po udarze
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Wiek od 20 do 80 lat
  • Kończyna górna, stopień IV lub V według Brunnstroma
  • W stabilnym stanie zdrowia
  • Brak deficytów poznawczych (zdolność rozumienia i stosowania się do instrukcji)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czucia mogące ograniczać udział w zabiegu wibracyjnym
  • Inne zaburzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Więcej niż 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (0-5)
  • Problemy skórne uniemożliwiające uczestnikom noszenie rękawic wibracyjnych
  • Afazja
  • Apraksja
  • Otrzymał inne leczenie, które może mieć wpływ na zdolności motoryczne i sensoryczne
  • Uczestnictwo w innych badaniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja wibracyjna połączona z treningiem zadaniowym
Uczestnicy z przewlekłym udarem przeszli 24 sesje stymulacji wibracyjnej połączonej z treningiem zadaniowym przez 12 tygodni, oprócz regularnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera – nadgarstek i dłoń
Ramy czasowe: Na początku leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Ocena Fugl-Meyera – nadgarstek i dłoń służy do oceny zaburzeń motoryki nadgarstka i ręki u osób z porażeniem połowiczym poudarowym. Punktacja przeprowadzana jest poprzez bezpośrednią ocenę osiągnięć danej osoby, przy czym 12 pozycji na skali jest ocenianych zgodnie z ich poziomem ukończenia, przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej: 0 oznacza niezdolność do wykonania, 1 oznacza częściowe wykonanie i 2 oznacza pełne wykonanie. wydajność. Minimalny wynik to 0. Całkowity wynik to 24. Im wyższy wynik, tym lepsza praca motoryczna dłoni i nadgarstka.
Na początku leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Na początku leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Test Pudełka i Klocków to test sprawności manualnej, pozwalający ocenić funkcję ręki. Minimalny wynik wynosi 0. Całkowity wynik opiera się na liczbie bloków przeniesionych z jednego pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zręczność ręki.
Na początku leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Dziennik aktywności ruchowej
Ramy czasowe: Na początku leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Dziennik aktywności ruchowej to ustrukturyzowany wywiad mający na celu zmierzenie rzeczywistej sprawności funkcjonalnej kończyny górnej danej osoby. Dziennik aktywności ruchowej składa się z dwóch podtestów: jednego dotyczącego intensywności użycia (AOU) i drugiego dotyczącego jakości ruchu (QOM) dotkniętej chorobą kończyny górnej. Dziennik aktywności ruchowej wykorzystuje 11-punktową skalę Likerta, od 0 do 5 z przyrostami co pół punktu, do oceny podtestów AOU i QOM. Wyniki dla AOU wahają się od 0, co oznacza, że ​​nigdy nie używaj chorej kończyny w tej czynności, do 5, co oznacza, że ​​zawsze używaj. Podobnie, wyniki QOM wahają się od 0, co oznacza niemożność użycia dotkniętej kończyny podczas aktywności, do 5, co wskazuje na zdolność posługiwania się dotkniętą kończyną równie sprawnie jak przed udarem. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Na początku leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Ilościowa analiza elektroencefalograficzna: wskaźnik symetrii mózgu Delta
Ramy czasowe: Na początku leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Indeks Delta Brain Symmetry Index to ilościowa analiza elektroencefalograficzna wykorzystywana do oceny lateralizacji mocy półkuli i odzwierciedlania poprawy funkcji motorycznych dłoni. Indeks Delta Brain Symmetry Index waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wskaźniki wskazują na większą asymetrię, a niższe wskaźniki wskazują na większą symetrię. Zmniejszona symetria delta mózgu wskazuje na zmniejszenie lateralizacji, potencjalnie związane z reorganizacją mózgu, która wspomaga regenerację motoryczną.
Na początku leczenia, 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ilościowa elektroencefalografia (QEEG): zmiany w lateralizacji mocy półkuli. Regenerację funkcjonalną oceniano za pomocą oceny funkcji motorycznych Fugl-Meyera (FMA – nadgarstek i dłoń), testu Box and Blocks Test (BBT) dla zręczności ręki oraz dziennika aktywności motorycznej (MAL) dla codziennych czynności funkcjonalnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj