振动刺激结合任务导向训练对慢性脑卒中手部运动功能的影响
2024年4月12日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
振动刺激结合任务导向训练对慢性中风手部运动功能的影响：病例系列研究
慢性中风患者的手和手指功能恢复缺乏有效的治疗方法。
这项研究评估了振动刺激与任务导向训练相结合对功能恢复和治疗持续性的影响。
除了常规治疗外，慢性中风参与者还接受了 24 次振动刺激以及为期 12 周的任务导向训练。
使用 Fugl-Meyer 运动功能评估（FMA-手腕和手）、手部灵活性的盒和块测试 (BBT) 以及日常功能活动的运动活动日志 (MAL) 来评估功能恢复。
应用最小可检测变化（MDC）和最小重要差异（MID）标准来解释评估分数的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风后偏瘫
- 中风后至少 6 个月
- 年龄在20岁至80岁之间
- 上肢 Brunnstrom IV 期或 V 期
- 身体状况稳定
- 无认知缺陷（能够理解并遵循说明）
排除标准：
- 感觉障碍可能会限制参与振动刺激治疗
- 其他神经或肌肉骨骼损伤
- 改良阿什沃斯量表 (0-5) 超过 2
- 皮肤问题导致参与者无法佩戴振动手套
- 失语症
- 失用症
- 接受其他可能影响运动或感觉能力的治疗
- 过去6个月内参加其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：振动刺激结合任务导向训练
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除了常规治疗外，慢性中风参与者还接受了 24 次振动刺激以及为期 12 周的任务导向训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估 - 手腕和手
大体时间：基线时、治疗开始后1个月、治疗开始后2个月、治疗开始后3个月、治疗结束后1个月和治疗结束后3个月。
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Fugl-Meyer 评估 - 腕部和手部用于评估中风后偏瘫患者的腕部和手部运动损伤。
评分是通过对个人表现的直接评估进行的，量表上的 12 个项目根据其完成程度使用 3 点顺序量表进行评分：0 表示无法执行，1 表示部分执行，2 表示完全执行表现。
最低分为 0 分。总分为 24 分。
分数越高，手和腕部运动功能越好。
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基线时、治疗开始后1个月、治疗开始后2个月、治疗开始后3个月、治疗结束后1个月和治疗结束后3个月。
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盒子和块测试
大体时间：基线时、治疗开始后1个月、治疗开始后2个月、治疗开始后3个月、治疗结束后1个月和治疗结束后3个月。
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盒子和积木测试是一项手动灵活性测试，以评估手部功能。
最低分数为 0。总分数基于 60 秒内从一个盒子转移到另一个盒子的块数。
分数越高表明手的灵活性越好。
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基线时、治疗开始后1个月、治疗开始后2个月、治疗开始后3个月、治疗结束后1个月和治疗结束后3个月。
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运动记录
大体时间：基线时、治疗开始后1个月、治疗开始后2个月、治疗开始后3个月、治疗结束后1个月和治疗结束后3个月。
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运动活动日志是一种结构化访谈，旨在衡量个人在现实生活中受功能影响的上肢表现。
运动活动日志由两个子测试组成：一个与受影响上肢的使用量 (AOU) 相关，另一个与受影响上肢的运动质量 (QOM) 相关。
运动活动日志采用 11 点李克特量表（范围从 0 到 5，以半点增量）来评估 AOU 和 QOM 子测试。
AOU 的分数范围从 0（表示从不使用受影响的肢体进行此活动）到 5（表示始终使用）。
同样，QOM 的分数范围从 0（表示在活动期间无法使用受影响的肢体）到 5（表示能够像中风前一样熟练地使用受影响的肢体）。
分数越高代表性能越好。
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基线时、治疗开始后1个月、治疗开始后2个月、治疗开始后3个月、治疗结束后1个月和治疗结束后3个月。
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定量脑电图分析：Delta 脑对称指数
大体时间：基线时、治疗开始后 3 个月和治疗结束后 3 个月。
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Delta 大脑对称指数是一种定量脑电图分析，用于评估半球功率偏侧化并反映手部运动功能的改善。
Delta 大脑对称指数范围从 0 到 1，指数越高表示不对称性越大，指数越低表示对称性越高。
Delta 大脑对称性降低表明侧化减少，可能与支持运动恢复的大脑重组有关。
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基线时、治疗开始后 3 个月和治疗结束后 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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