Effekter av vibrationsstimulering i kombination med uppgiftsorienterad träning på handmotorisk funktion vid kronisk stroke
12 april 2024 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter av vibrationsstimulering i kombination med uppgiftsorienterad träning om handmotorisk funktion vid kronisk stroke: en fallseriestudie
Det finns en brist på effektiva terapier för återhämtning av hand- och fingerfunktioner hos personer med kronisk stroke.
Denna studie utvärderade effekterna av att kombinera vibrationsstimulering med uppgiftsorienterad träning på funktionell återhämtning och behandlingsuthållighet.
Deltagare med kronisk stroke genomgick 24 sessioner med vibrationsstimulering kombinerat med uppgiftsorienterad träning under 12 veckor, utöver vanlig terapi.
Funktionell återhämtning utvärderades med Fugl-Meyer-bedömningen för motorisk funktion (FMA-handled och hand), Box and Blocks Test (BBT) för handskicklighet och Motor Activity Log (MAL) för dagliga funktionella aktiviteter.
Kriterier för minimal detekterbar förändring (MDC) och minimal viktig skillnad (MID) tillämpades för att tolka förändringar i bedömningspoäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemipares efter stroke
- Minst 6 månader efter stroke
- Ålder mellan 20 och 80 år
- Övre extremitet Brunnström stadium IV eller V
- I stabilt medicinskt tillstånd
- Inga kognitiva brister (kan förstå och följa instruktionerna)
Exklusions kriterier:
- Sensorisk funktionsnedsättning som kan begränsa deltagandet i vibrationsstimulerande behandling
- Andra neurologiska eller muskuloskeletala funktionsnedsättningar
- Mer än 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan (0-5)
- Hudproblem som hindrar deltagarna från att bära vibrationshandskarna
- Afasi
- Apraxi
- Fick andra behandlingar som kan påverka motoriska eller sensoriska förmågor
- Deltagit i andra studier under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibrationsstimulering kombinerat med uppgiftsinriktad träning
|
Deltagare med kronisk stroke genomgick 24 sessioner med vibrationsstimulering kombinerat med uppgiftsorienterad träning under 12 veckor, utöver vanlig terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer bedömning - handled och hand
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad efter behandlingens början, 2 månader efter behandlingens början, 3 månader efter behandlingens början, 1 månad efter behandlingens slut och 3 månader efter behandlingens slut.
|
Fugl-Meyer bedömning - handled och hand används för att bedöma handleds- och handmotoriska funktionsnedsättningar hos personer med post-stroke hemiplegi.
Poängsättning görs genom den direkta bedömningen av individens prestation, varvid de 12 punkterna på skalan poängsätts enligt deras slutförandegrad med hjälp av en 3-gradig ordinalskala: 0 indikerar oförmåga att prestera, 1 indikerar partiell prestation och 2 indikerar full prestation. prestanda.
Minsta poäng är 0. Totalpoängen är 24.
Ju högre poäng desto bättre hand- och handledsmotorfunktion.
|
Vid baslinjen, 1 månad efter behandlingens början, 2 månader efter behandlingens början, 3 månader efter behandlingens början, 1 månad efter behandlingens slut och 3 månader efter behandlingens slut.
|
|
Box och block test
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad efter behandlingens början, 2 månader efter behandlingens början, 3 månader efter behandlingens början, 1 månad efter behandlingens slut och 3 månader efter behandlingens slut.
|
Box and Blocks Test är ett test av manuell fingerfärdighet för att bedöma handens funktion.
Minsta poäng är 0. Totalpoängen baseras på antalet block som överförs från en ruta till en annan på 60 sekunder.
Högre poäng tyder på bättre handskicklighet.
|
Vid baslinjen, 1 månad efter behandlingens början, 2 månader efter behandlingens början, 3 månader efter behandlingens början, 1 månad efter behandlingens slut och 3 månader efter behandlingens slut.
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad efter behandlingens början, 2 månader efter behandlingens början, 3 månader efter behandlingens början, 1 månad efter behandlingens slut och 3 månader efter behandlingens slut.
|
Motoraktivitetsloggen är en strukturerad intervju avsedd att mäta en individs verkliga funktionspåverkade prestationsförmåga i övre extremiteterna.
Motoraktivitetsloggen består av två deltester: ett som hänför sig till mängden användning (AOU) och det andra som hänför sig till rörelsekvaliteten (QOM) för den drabbade övre extremiteten.
Motoraktivitetsloggen använder en 11-punkts Likert-skala, som sträcker sig från 0 till 5 med halvpunktssteg, för att utvärdera AOU- och QOM-deltesten.
Poängen för AOU varierar från 0, vilket indikerar att man aldrig använder den drabbade delen för denna aktivitet, till 5, vilket indikerar att man alltid använder den.
På liknande sätt sträcker sig poängen för QOM från 0, vilket representerar en oförmåga att använda den drabbade extremiteten under aktiviteten, till 5, vilket indikerar en förmåga att använda den drabbade extremiteten lika skickligt som före stroken.
Högre poäng representerar bättre prestanda.
|
Vid baslinjen, 1 månad efter behandlingens början, 2 månader efter behandlingens början, 3 månader efter behandlingens början, 1 månad efter behandlingens slut och 3 månader efter behandlingens slut.
|
|
Kvantitativ elektroencefalografianalys: Delta Brain Symmetry Index
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader efter behandlingens början och 3 månader efter behandlingens slut.
|
Delta Brain Symmetry Index är en kvantitativ elektroencefalografianalys som används för att bedöma hemisfärisk kraftlateralisering och reflektera förbättringar i handmotoriska funktioner.
Delta Brain Symmetry Index sträcker sig från 0 till 1, med högre index som indikerar större asymmetri och lägre index indikerar mer symmetri.
Minskad deltahjärnsymmetri indikerar en minskning av lateralisering, potentiellt associerad med hjärnomorganisation som stöder motorisk återhämtning.
|
Vid baslinjen, 3 månader efter behandlingens början och 3 månader efter behandlingens slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-103-417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG): förändringar i hemisfärisk kraftlateralisering.
Funktionell återhämtning utvärderades med Fugl-Meyer-bedömningen för motorisk funktion (FMA-handled och hand), Box and Blocks Test (BBT) för handskicklighet och Motor Activity Log (MAL) för dagliga funktionella aktiviteter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .