Влияние вибрационной стимуляции в сочетании с целенаправленной тренировкой на двигательную функцию рук при хроническом инсульте
12 апреля 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Влияние вибрационной стимуляции в сочетании с целенаправленной тренировкой на двигательную функцию рук при хроническом инсульте: исследование серии случаев
Эффективных методов восстановления функций рук и пальцев у людей с хроническим инсультом не существует.
В этом исследовании оценивалось влияние сочетания вибрационной стимуляции с целенаправленной тренировкой на функциональное восстановление и устойчивость лечения.
Участники с хроническим инсультом прошли 24 сеанса вибрационной стимуляции в сочетании с целенаправленной тренировкой в течение 12 недель в дополнение к регулярной терапии.
Функциональное восстановление оценивалось с использованием теста Фугля-Мейера для двигательной функции (FMA-запястье и рука), теста Box and Blocks (BBT) для ловкости рук и журнала двигательной активности (MAL) для повседневной функциональной активности.
Критерии минимального обнаруживаемого изменения (MDC) и минимального важного различия (MID) применялись для интерпретации изменений в оценочных баллах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез после инсульта
- Не менее 6 месяцев после инсульта
- Возраст от 20 до 80 лет
- Верхняя конечность по Бруннстрему IV или V стадии.
- В стабильном медицинском состоянии
- Нет когнитивных дефицитов (способен понимать и следовать инструкциям)
Критерий исключения:
- Сенсорные нарушения, которые могут ограничить участие в лечении вибрационной стимуляцией.
- Другие неврологические или скелетно-мышечные нарушения.
- Более 2 по модифицированной шкале Эшворта (0–5)
- Проблемы с кожей, из-за которых участники не могут носить вибрационные перчатки.
- Афазия
- Апраксия
- Получали другие виды лечения, которые могут повлиять на двигательные или сенсорные способности.
- Участие в других исследованиях за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрационная стимуляция в сочетании с целенаправленным обучением
|
Участники с хроническим инсультом прошли 24 сеанса вибрационной стимуляции в сочетании с целенаправленной тренировкой в течение 12 недель в дополнение к регулярной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера – запястье и кисть
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц после начала лечения, через 2 месяца после начала лечения, через 3 месяца после начала лечения, через 1 месяц после окончания лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
Оценка Фугля-Мейера – запястье и кисть используется для оценки двигательных нарушений запястья и кисти у людей с постинсультной гемиплегией.
Выставление баллов проводится посредством прямой оценки успеваемости человека, при этом 12 пунктов шкалы оцениваются в соответствии с уровнем их выполнения с использованием 3-балльной порядковой шкалы: 0 указывает на неспособность выполнять задачи, 1 указывает на частичную успеваемость и 2 указывает на полную успеваемость. производительность.
Минимальный балл — 0. Общий балл — 24.
Чем выше балл, тем лучше двигательная функция кисти и запястья.
|
Исходно, через 1 месяц после начала лечения, через 2 месяца после начала лечения, через 3 месяца после начала лечения, через 1 месяц после окончания лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц после начала лечения, через 2 месяца после начала лечения, через 3 месяца после начала лечения, через 1 месяц после окончания лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
Тест «Коробки и блоки» — это тест ловкости рук для оценки функции рук.
Минимальный балл — 0. Общий балл рассчитывается на основе количества блоков, перенесенных из одного ящика в другой за 60 секунд.
Более высокий балл свидетельствует о лучшей ловкости рук.
|
Исходно, через 1 месяц после начала лечения, через 2 месяца после начала лечения, через 3 месяца после начала лечения, через 1 месяц после окончания лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц после начала лечения, через 2 месяца после начала лечения, через 3 месяца после начала лечения, через 1 месяц после окончания лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
Журнал двигательной активности представляет собой структурированное интервью, предназначенное для измерения функциональных показателей верхних конечностей в реальной жизни.
Журнал двигательной активности состоит из двух подтестов: один касается интенсивности использования (AOU), а другой — качества движения (QOM) пораженной верхней конечности.
В журнале двигательной активности используется 11-балльная шкала Лайкерта от 0 до 5 с шагом в полбалла для оценки субтестов AOU и QOM.
Оценки AOU варьируются от 0, что означает никогда не использовать пораженную конечность для этой деятельности, до 5, что означает всегда использовать.
Аналогичным образом, баллы QOM варьируются от 0, что означает неспособность использовать пораженную конечность во время активности, до 5, что указывает на способность использовать пораженную конечность так же умело, как и до инсульта.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Исходно, через 1 месяц после начала лечения, через 2 месяца после начала лечения, через 3 месяца после начала лечения, через 1 месяц после окончания лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
|
Количественный электроэнцефалографический анализ: индекс дельта-симметрии мозга
Временное ограничение: Исходно, через 3 месяца после начала лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
Индекс дельта-симметрии мозга — это количественный электроэнцефалографический анализ, используемый для оценки латерализации мощности полушарий и отражения улучшения двигательных функций рук.
Индекс дельта-симметрии мозга варьируется от 0 до 1, причем более высокие индексы указывают на большую асимметрию, а более низкие индексы указывают на большую симметрию.
Снижение дельта-симметрии мозга указывает на уменьшение латерализации, что потенциально связано с реорганизацией мозга, которая поддерживает восстановление моторики.
|
Исходно, через 3 месяца после начала лечения и через 3 месяца после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-103-417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Количественная электроэнцефалография (QEEG): изменения мощности латерализации полушарий.
Функциональное восстановление оценивалось с использованием теста Фугля-Мейера для двигательной функции (FMA-запястье и рука), теста Box and Blocks (BBT) для ловкости рук и журнала двигательной активности (MAL) для повседневной функциональной активности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .