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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06366477
Effets de la stimulation par vibration combinés à un entraînement axé sur les tâches sur la fonction motrice de la main en cas d'AVC chronique
12 avril 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Effets de la stimulation par vibration combinés à une formation axée sur les tâches sur la fonction motrice de la main lors d'un AVC chronique : une étude de série de cas
Il existe un manque de thérapies efficaces pour restaurer la fonction des mains et des doigts chez les personnes ayant subi un AVC chronique.
Cette étude a évalué les effets de la combinaison de la stimulation vibratoire avec un entraînement axé sur les tâches sur la récupération fonctionnelle et la persistance du traitement.
Les participants ayant subi un AVC chronique ont subi 24 séances de stimulation vibratoire combinées à une formation axée sur les tâches sur 12 semaines, en plus d'une thérapie régulière.
La récupération fonctionnelle a été évaluée à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice (FMA-poignet et main), du Box and Blocks Test (BBT) pour la dextérité de la main et du Motor Activity Log (MAL) pour les activités fonctionnelles quotidiennes.
Les critères de changement minimal détectable (MDC) et de différence minimale importante (MID) ont été appliqués pour interpréter les changements dans les scores d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie après un AVC
- Au moins 6 mois après un AVC
- Âgé entre 20 et 80 ans
- Membre supérieur Brunnström stade IV ou V
- Dans un état médical stable
- Aucun déficit cognitif (capable de comprendre et de suivre les instructions)
Critère d'exclusion:
- Déficience sensorielle pouvant limiter la participation au traitement par stimulation vibratoire
- Autres déficiences neurologiques ou musculo-squelettiques
- Plus de 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (0-5)
- Problèmes de peau qui empêchent les participants de porter les gants vibrants
- Aphasie
- Apraxie
- A reçu d'autres traitements pouvant influencer les capacités motrices ou sensorielles
- Participer à d'autres études au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation par vibration combinée à un entraînement axé sur les tâches
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Les participants ayant subi un AVC chronique ont subi 24 séances de stimulation vibratoire combinées à une formation axée sur les tâches sur 12 semaines, en plus d'une thérapie régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer - poignet et main
Délai: Au départ, 1 mois après le début du traitement, 2 mois après le début du traitement, 3 mois après le début du traitement, 1 mois après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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L'évaluation Fugl-Meyer - poignet et main est utilisée pour évaluer les déficiences motrices du poignet et de la main chez les personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC.
La notation est effectuée par l'évaluation directe de la performance de l'individu, dans laquelle les 12 éléments de l'échelle sont notés en fonction de leur niveau d'achèvement à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points : 0 indiquant une incapacité à performer, 1 indiquant une performance partielle et 2 indiquant une performance complète. performance.
La note minimale est de 0. La note totale est de 24.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction motrice de la main et du poignet.
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Au départ, 1 mois après le début du traitement, 2 mois après le début du traitement, 3 mois après le début du traitement, 1 mois après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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Test de boîtes et de blocs
Délai: Au départ, 1 mois après le début du traitement, 2 mois après le début du traitement, 3 mois après le début du traitement, 1 mois après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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Le test Box and Blocks est un test de dextérité manuelle pour évaluer la fonction de la main.
Le score minimum est de 0. Le score total est basé sur le nombre de blocs transférés d'une case à l'autre en 60 secondes.
Un score plus élevé indique une meilleure dextérité manuelle.
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Au départ, 1 mois après le début du traitement, 2 mois après le début du traitement, 3 mois après le début du traitement, 1 mois après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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Journal d'activité motrice
Délai: Au départ, 1 mois après le début du traitement, 2 mois après le début du traitement, 3 mois après le début du traitement, 1 mois après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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Le journal d'activité motrice est un entretien structuré destiné à mesurer les performances fonctionnelles réelles des membres supérieurs d'un individu.
Le journal d'activité motrice se compose de deux sous-tests : l'un relatif à la quantité d'utilisation (AOU) et l'autre relatif à la qualité du mouvement (QOM) du membre supérieur affecté.
Le journal d'activité motrice utilise une échelle de Likert à 11 points, allant de 0 à 5 avec des incréments d'un demi-point, pour évaluer les sous-tests AOU et QOM.
Les scores pour l'AOU varient de 0, indiquant de ne jamais utiliser le membre affecté pour cette activité, à 5, indiquant de toujours l'utiliser.
De même, les scores de QOM vont de 0, représentant une incapacité à utiliser le membre affecté pendant l'activité, à 5, indiquant une capacité à utiliser le membre affecté avec autant de compétence qu'avant l'accident vasculaire cérébral.
Des scores plus élevés représentent de meilleures performances.
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Au départ, 1 mois après le début du traitement, 2 mois après le début du traitement, 3 mois après le début du traitement, 1 mois après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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Analyse électroencéphalographique quantitative : indice de symétrie cérébrale Delta
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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L'indice Delta Brain Symmetry est une analyse électroencéphalographique quantitative utilisée pour évaluer la latéralisation de la puissance hémisphérique et refléter les améliorations des fonctions motrices de la main.
L'indice Delta de symétrie cérébrale varie de 0 à 1, les indices plus élevés indiquant une plus grande asymétrie et les indices plus faibles indiquant plus de symétrie.
Une diminution de la symétrie cérébrale Delta indique une diminution de la latéralisation, potentiellement associée à une réorganisation cérébrale qui soutient la récupération motrice.
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Au départ, 3 mois après le début du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-103-417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Électroencéphalographie quantitative (QEEG) : modifications de la latéralisation de la puissance hémisphérique.
La récupération fonctionnelle a été évaluée à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice (FMA-poignet et main), du Box and Blocks Test (BBT) pour la dextérité de la main et du Motor Activity Log (MAL) pour les activités fonctionnelles quotidiennes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .