Effecten van vibratiestimulatie gecombineerd met taakgerichte training op de handmotoriek bij chronische beroerte
12 april 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Effecten van vibratiestimulatie gecombineerd met taakgerichte training op de handmotorische functie bij chronische beroerte: een case-seriestudie
Er is een gebrek aan effectieve therapieën voor het herstel van de hand- en vingerfunctie bij mensen met een chronische beroerte.
Deze studie beoordeelde de effecten van het combineren van vibratiestimulatie met taakgerichte training op functioneel herstel en doorzettingsvermogen van de behandeling.
Deelnemers met een chronische beroerte ondergingen 24 sessies vibratiestimulatie gecombineerd met taakgerichte training gedurende 12 weken, naast de reguliere therapie.
Functioneel herstel werd beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer-beoordeling voor motorisch functioneren (FMA-pols en hand), de Box and Blocks Test (BBT) voor handvaardigheid en het Motor Activity Log (MAL) voor dagelijkse functionele activiteiten.
Minimaal detecteerbare verandering (MDC) en minimaal belangrijk verschil (MID) criteria werden toegepast om veranderingen in beoordelingsscores te interpreteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparese na een beroerte
- Minimaal 6 maanden na een beroerte
- Leeftijd tussen 20 en 80 jaar
- Bovenste extremiteit Brunnstrom stadium IV of V
- In stabiele medische toestand
- Geen cognitieve tekorten (in staat om de instructies te begrijpen en op te volgen)
Uitsluitingscriteria:
- Zintuiglijke beperking die de deelname aan een behandeling met vibratiestimulatie kan beperken
- Andere neurologische of musculoskeletale stoornissen
- Meer dan 2 volgens de aangepaste Ashworth-schaal (0-5)
- Huidproblemen waardoor deelnemers de trilhandschoenen niet kunnen dragen
- Afasie
- Apraxie
- Andere behandelingen heeft ondergaan die de motorische of sensorische vermogens kunnen beïnvloeden
- Deelname aan andere onderzoeken in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingsstimulatie gecombineerd met taakgerichte training
|
Deelnemers met een chronische beroerte ondergingen 24 sessies vibratiestimulatie gecombineerd met taakgerichte training gedurende 12 weken, naast de reguliere therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling - pols en hand
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 maand na de start van de behandeling, 2 maanden na de start van de behandeling, 3 maanden na de start van de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
Fugl-Meyer-beoordeling - pols en hand wordt gebruikt om pols- en handmotorische beperkingen te beoordelen bij mensen met een hemiplegie na een beroerte.
Scoren vindt plaats via de directe beoordeling van de prestaties van het individu, waarbij de 12 items op de schaal worden gescoord op basis van hun voltooiingsniveau met behulp van een ordinale 3-puntsschaal: 0 duidt op onvermogen om te presteren, 1 duidt op gedeeltelijke prestatie en 2 duidt op volledige prestatie. prestatie.
De minimumscore is 0. De totaalscore is 24.
Hoe hoger de score, hoe beter de hand- en polsmotoriek.
|
Bij baseline, 1 maand na de start van de behandeling, 2 maanden na de start van de behandeling, 3 maanden na de start van de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Box- en blokkentest
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 maand na de start van de behandeling, 2 maanden na de start van de behandeling, 3 maanden na de start van de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
Box and Blocks Test is een test van handvaardigheid om de handfunctie te beoordelen.
De minimumscore is 0. De totaalscore is gebaseerd op het aantal blokken dat in 60 seconden van de ene box naar de andere is overgebracht.
Een hogere score duidt op een betere handvaardigheid.
|
Bij baseline, 1 maand na de start van de behandeling, 2 maanden na de start van de behandeling, 3 maanden na de start van de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Logboek motoractiviteiten
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 maand na de start van de behandeling, 2 maanden na de start van de behandeling, 3 maanden na de start van de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
Het Motor Activity Log is een gestructureerd interview bedoeld om de functionele prestaties van een individu in de praktijk te meten.
Het Motor Activity Log bestaat uit twee subtests: één met betrekking tot de hoeveelheid gebruik (AOU) en de andere met betrekking tot de bewegingskwaliteit (QOM) van het aangedane bovenste lidmaat.
Het Motor Activity Log maakt gebruik van een 11-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 5 met stappen van een half punt, om de AOU- en QOM-subtests te evalueren.
De scores voor AOU variëren van 0, wat betekent dat u de aangedane ledemaat nooit voor deze activiteit gebruikt, tot 5, wat betekent dat u de aangedane ledemaat altijd gebruikt.
Op dezelfde manier variëren de scores voor QOM van 0, wat staat voor het onvermogen om het aangedane ledemaat te gebruiken tijdens de activiteit, tot 5, wat aangeeft dat het aangedane ledemaat net zo vaardig kan worden gebruikt als vóór de beroerte.
Hogere scores vertegenwoordigen betere prestaties.
|
Bij baseline, 1 maand na de start van de behandeling, 2 maanden na de start van de behandeling, 3 maanden na de start van de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Kwantitatieve elektro-encefalografieanalyse: Delta Brain Symmetry Index
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na aanvang van de behandeling en 3 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
De Delta Brain Symmetry Index is een kwantitatieve elektro-encefalografische analyse die wordt gebruikt om de lateralisatie van de hemisferische kracht te beoordelen en verbeteringen in de handmotorische functies weer te geven.
De Delta Brain Symmetry Index varieert van 0 tot 1, waarbij hogere indices een grotere asymmetrie aangeven en lagere indices meer symmetrie.
Een verminderde delta-hersensymmetrie duidt op een afname van de lateralisatie, mogelijk geassocieerd met hersenreorganisatie die motorisch herstel ondersteunt.
|
Bij aanvang, 3 maanden na aanvang van de behandeling en 3 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-103-417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Kwantitatieve elektro-encefalografie (QEEG): veranderingen in hemisferische krachtlateralisatie.
Functioneel herstel werd beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer-beoordeling voor motorisch functioneren (FMA-pols en hand), de Box and Blocks Test (BBT) voor handvaardigheid en het Motor Activity Log (MAL) voor dagelijkse functionele activiteiten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .