Effetti della stimolazione delle vibrazioni combinata con l'allenamento orientato al compito sulla funzione motoria della mano nell'ictus cronico
12 aprile 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Effetti della stimolazione con vibrazioni combinata con l'allenamento orientato al compito sulla funzione motoria della mano nell'ictus cronico: una serie di casi di studio
Mancano terapie efficaci per il recupero della funzionalità delle mani e delle dita nelle persone con ictus cronico.
Questo studio ha valutato gli effetti della combinazione della stimolazione vibratoria con l’allenamento orientato al compito sul recupero funzionale e sulla persistenza del trattamento.
I partecipanti con ictus cronico sono stati sottoposti a 24 sessioni di stimolazione tramite vibrazione combinate con un allenamento orientato al compito per 12 settimane, oltre alla terapia regolare.
Il recupero funzionale è stato valutato utilizzando la valutazione Fugl-Meyer per la funzione motoria (FMA-polso e mano), il Box and Blocks Test (BBT) per la destrezza della mano e il Motor Activity Log (MAL) per le attività funzionali quotidiane.
Per interpretare i cambiamenti nei punteggi di valutazione sono stati applicati i criteri del cambiamento minimo rilevabile (MDC) e della differenza minima importante (MID).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiparesi dopo ictus
- Almeno 6 mesi dopo l'ictus
- Età compresa tra i 20 e gli 80 anni
- Stadio Brunnstrom IV o V dell'estremità superiore
- In condizioni mediche stabili
- Nessun deficit cognitivo (in grado di comprendere e seguire le istruzioni)
Criteri di esclusione:
- Compromissione sensoriale che può limitare la partecipazione al trattamento di stimolazione con vibrazioni
- Altri disturbi neurologici o muscoloscheletrici
- Più di 2 secondo la scala Ashworth modificata (0-5)
- Problemi della pelle che impediscono ai partecipanti di indossare i guanti vibranti
- Afasia
- Aprassia
- Ha ricevuto altri trattamenti che possono influenzare le capacità motorie o sensoriali
- Partecipazione ad altri studi negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione tramite vibrazioni combinata con un allenamento orientato al compito
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I partecipanti con ictus cronico sono stati sottoposti a 24 sessioni di stimolazione tramite vibrazione combinate con un allenamento orientato al compito per 12 settimane, oltre alla terapia regolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer - polso e mano
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, 2 mesi dopo l'inizio del trattamento, 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Valutazione Fugl-Meyer: polso e mano viene utilizzata per valutare le disabilità motorie del polso e della mano nelle persone con emiplegia post-ictus.
Il punteggio viene assegnato attraverso la valutazione diretta della prestazione individuale, per cui i 12 elementi della scala vengono valutati in base al loro livello di completamento utilizzando una scala ordinale a 3 punti: 0 indica incapacità di eseguire, 1 indica prestazione parziale e 2 indica prestazione completa. prestazione.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio totale è 24.
Più alto è il punteggio, migliore è la funzione motoria della mano e del polso.
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Al basale, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, 2 mesi dopo l'inizio del trattamento, 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, 2 mesi dopo l'inizio del trattamento, 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Box and Blocks Test è un test di destrezza manuale per valutare la funzionalità della mano.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio totale si basa sul numero di blocchi trasferiti da una scatola all'altra in 60 secondi.
Un punteggio più alto è indicativo di una migliore destrezza della mano.
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Al basale, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, 2 mesi dopo l'inizio del trattamento, 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, 2 mesi dopo l'inizio del trattamento, 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Il registro dell'attività motoria è un'intervista strutturata intesa a misurare le prestazioni funzionali degli arti superiori influenzate nella vita reale di un individuo.
Il registro dell'attività motoria è composto da due test secondari: uno relativo alla quantità di utilizzo (AOU) e l'altro relativo alla qualità del movimento (QOM) dell'arto superiore interessato.
Il registro dell'attività motoria utilizza una scala Likert a 11 punti, che va da 0 a 5 con incrementi di mezzo punto, per valutare i sottotest AOU e QOM.
I punteggi per l'AOU variano da 0, che indica di non utilizzare mai l'arto interessato per questa attività, a 5, che indica di utilizzarlo sempre.
Allo stesso modo, i punteggi per la QOM vanno da 0, che rappresenta l’incapacità di utilizzare l’arto interessato durante l’attività, a 5, che indica la capacità di utilizzare l’arto interessato con la stessa abilità di prima dell’ictus.
I punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
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Al basale, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, 2 mesi dopo l'inizio del trattamento, 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, 1 mese dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Analisi quantitativa dell'elettroencefalografia: indice di simmetria cerebrale delta
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l’inizio del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Il Delta Brain Symmetry Index è un'analisi elettroencefalografica quantitativa utilizzata per valutare la lateralizzazione della potenza emisferica e riflettere i miglioramenti nelle funzioni motorie della mano.
L'indice di simmetria cerebrale delta varia da 0 a 1, con indici più alti che indicano una maggiore asimmetria e indici più bassi che indicano una maggiore simmetria.
La diminuzione della simmetria delta cerebrale indica una diminuzione della lateralizzazione, potenzialmente associata alla riorganizzazione cerebrale che supporta il recupero motorio.
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Al basale, 3 mesi dopo l’inizio del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-103-417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Elettroencefalografia quantitativa (QEEG): cambiamenti nella lateralizzazione del potere emisferico.
Il recupero funzionale è stato valutato utilizzando la valutazione Fugl-Meyer per la funzione motoria (FMA-polso e mano), il Box and Blocks Test (BBT) per la destrezza della mano e il Motor Activity Log (MAL) per le attività funzionali quotidiane.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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