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Efectos de la estimulación por vibración combinada con entrenamiento orientado a tareas sobre la función motora de la mano en accidentes cerebrovasculares crónicos

12 de abril de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Efectos de la estimulación por vibración combinada con entrenamiento orientado a tareas sobre la función motora de la mano en accidentes cerebrovasculares crónicos: un estudio de serie de casos

Faltan terapias efectivas para la recuperación de la función de manos y dedos en personas con accidente cerebrovascular crónico. Este estudio evaluó los efectos de combinar la estimulación por vibración con el entrenamiento orientado a tareas sobre la recuperación funcional y la persistencia del tratamiento. Los participantes con accidente cerebrovascular crónico se sometieron a 24 sesiones de estimulación por vibración combinadas con entrenamiento orientado a tareas durante 12 semanas, además de la terapia regular. La recuperación funcional se evaluó mediante la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora (FMA-muñeca y mano), la prueba de caja y bloques (BBT) para la destreza de la mano y el registro de actividad motora (MAL) para las actividades funcionales diarias. Se aplicaron los criterios de cambio mínimo detectable (MDC) y diferencia mínima importante (MID) para interpretar los cambios en las puntuaciones de evaluación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemiparesia después de un accidente cerebrovascular
  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • Edad entre 20 y 80 años
  • Extremidad superior en estadio IV o V de Brunnstrom
  • En condición médica estable
  • Sin déficits cognitivos (capaz de comprender y seguir las instrucciones)

Criterio de exclusión:

  • Deterioro sensorial que puede limitar la participación en el tratamiento de estimulación por vibración.
  • Otros deterioros neurológicos o musculoesqueléticos.
  • Más de 2 según la Escala de Ashworth Modificada (0-5)
  • Problemas de la piel que impiden a los participantes usar guantes vibratorios.
  • Afasia
  • apraxia
  • Recibió otros tratamientos que pueden influir en las capacidades motoras o sensoriales.
  • Participar en otros estudios en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación por vibración combinada con entrenamiento orientado a tareas.
Los participantes con accidente cerebrovascular crónico se sometieron a 24 sesiones de estimulación por vibración combinadas con entrenamiento orientado a tareas durante 12 semanas, además de la terapia regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer: muñeca y mano
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 mes después del inicio del tratamiento, 2 meses después del inicio del tratamiento, 3 meses después del inicio del tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Evaluación de Fugl-Meyer: muñeca y mano se utiliza para evaluar las deficiencias motoras de la muñeca y la mano en personas con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. La puntuación se lleva a cabo mediante la evaluación directa del desempeño del individuo, mediante la cual los 12 ítems de la escala se califican de acuerdo con su nivel de finalización utilizando una escala ordinal de 3 puntos: 0 indica incapacidad para desempeñarse, 1 indica desempeño parcial y 2 indica desempeño completo. actuación. La puntuación mínima es 0. La puntuación total es 24. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función motora de la mano y la muñeca.
Al inicio, 1 mes después del inicio del tratamiento, 2 meses después del inicio del tratamiento, 3 meses después del inicio del tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 mes después del inicio del tratamiento, 2 meses después del inicio del tratamiento, 3 meses después del inicio del tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
La prueba de cajas y bloques es una prueba de destreza manual para evaluar la función de la mano. La puntuación mínima es 0. La puntuación total se basa en la cantidad de bloques transferidos de una caja a otra en 60 segundos. Una puntuación más alta es indicativa de una mejor destreza manual.
Al inicio, 1 mes después del inicio del tratamiento, 2 meses después del inicio del tratamiento, 3 meses después del inicio del tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 mes después del inicio del tratamiento, 2 meses después del inicio del tratamiento, 3 meses después del inicio del tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
El Registro de actividad motora es una entrevista estructurada destinada a medir el rendimiento funcional de las extremidades superiores afectadas en la vida real de un individuo. El Registro de Actividad Motora consta de dos subpruebas: una relacionada con la cantidad de uso (AOU) y otra relacionada con la calidad del movimiento (QOM) del miembro superior afectado. El Registro de actividad motora emplea una escala Likert de 11 puntos, que va de 0 a 5 con incrementos de medio punto, para evaluar las subpruebas AOU y QOM. Las puntuaciones para AOU varían de 0, que indica que nunca use la extremidad afectada para esta actividad, a 5, que indica que siempre la usa. De manera similar, las puntuaciones para QOM varían de 0, que representa la incapacidad de usar la extremidad afectada durante la actividad, a 5, que indica la capacidad de usar la extremidad afectada con la misma competencia que antes del accidente cerebrovascular. Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento.
Al inicio, 1 mes después del inicio del tratamiento, 2 meses después del inicio del tratamiento, 3 meses después del inicio del tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Análisis cuantitativo de electroencefalografía: índice de simetría cerebral delta
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después del inicio del tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
El índice de simetría cerebral Delta es un análisis de electroencefalografía cuantitativa que se utiliza para evaluar la lateralización del poder hemisférico y reflejar mejoras en las funciones motoras de la mano. El índice de simetría cerebral Delta varía de 0 a 1, donde los índices más altos indican una mayor asimetría y los índices más bajos indican más simetría. La disminución de la simetría cerebral Delta indica una disminución en la lateralización, potencialmente asociada con la reorganización cerebral que apoya la recuperación motora.
Al inicio, 3 meses después del inicio del tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Electroencefalografía cuantitativa (QEEG): cambios en la lateralización del poder hemisférico. La recuperación funcional se evaluó mediante la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora (FMA-muñeca y mano), la prueba de caja y bloques (BBT) para la destreza de la mano y el registro de actividad motora (MAL) para las actividades funcionales diarias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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