持続性の姿勢知覚めまい患者における仮想現実: RCT
2024年7月1日 更新者：Alia A. Alghwiri、University of Jordan
持続性の姿勢知覚めまいを持つ人々の平衡感覚に対する仮想現実の使用の効果
この研究は、持続性姿勢知覚めまい (PPPD) を持つ個人のバランスを強化する仮想現実 (VR) と前庭リハビリテーション療法 (VRT) の有効性を比較することを目的としました。
実験グループは VR と VRT および視運動性刺激を組み合わせて受け、対照グループは VRT と視運動性刺激を受けました。
この研究にはPPPDと診断された42人が参加し、6週間にわたって10回の介入セッションが実施された。
この研究では、めまい、視覚性めまい、精神的健康、睡眠の質、転倒リスク、全体的な生活の質など、PPPD のさまざまな側面に対する VR の影響も調査しました。
調査の概要
詳細な説明
持続性姿勢知覚めまい（PPPD）は、医学界で最近注目を集めている比較的新しい前庭診断です。
したがって、効果的かつ革新的な管理戦略が緊急に求められています。
この研究の主な目的は、PPPD に苦しむ個人のバランスを強化する際の仮想現実 (VR) と前庭リハビリテーション療法 (VRT) の比較有効性を評価することでした。
第 2 の目的には、めまい、視覚性めまい、精神的健康、睡眠の質、転倒リスク、全体的な生活の質など、PPPD のさまざまな側面に対する VR の影響を調査することが含まれていました。
材料と方法: PPPD と最終的に診断された 42 人からなるコホートを 2 つの異なるグループにランダムに割り当てました。
実験コホートは、VRT と並行して VR と視運動性刺激の組み合わせを受けた 21 人の参加者で構成され、対照群も同じく 21 人で構成され、VRT と組み合わせた視運動性刺激のみを受けました。
介入セッションは 6 週間にわたって週に 2 回実施され、合計 10 回の介入セッションが行われました。
さらに、介入の有効性を評価するために、ベースラインおよび介入後の評価が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Royal Medical Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Barany Society が発行する診断基準に基づいて、専門医師により PPPD と確定診断された患者。
- 新潟PPPDアンケート（NPQ）で27点以上の患者
除外基準:
- 平衡感覚に影響を及ぼし、自立して動くことが妨げられる他の神経学的または整形外科的欠陥を患っている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前庭リハビリテーション療法 (VRT)
参加者は視運動訓練に加えて従来の VRT も受けました。
VRT 演習は、視線の安定化、頭の動き、姿勢の安定性の演習と、静的および動的なバランス演習で構成されていました。
各 VRT エクササイズを 10 回繰り返し、同じセッションで 3 セット練習しました。
さらに、参加者は視運動刺激ビデオを見るように指示されました。
視運動刺激トレーニングは、以下のディスプレイ (携帯電話およびテレビ画面) を使用して実施されました。
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視運動性刺激は、前庭障害のある患者の視覚機能とバランスを改善するために使用される視覚刺激の一種です。
VRT 演習は、視線の安定化、頭部の動き、姿勢の安定性の演習と、静的および動的バランスの演習で構成されていました。
他の名前：
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実験的：バーチャルリアリティ
対照群と同じ介入プログラムが実験群の参加者にも実施されましたが、最後の 4 セッションでは Samsung Gear VR ゴーグルの VR 分割画面の使用が追加されました。
参加者は VR ゴーグルを使用して、最初の 2 つのセッションでは座った姿勢で 30 秒から 1 分間ビデオを視聴し始め、最後の 2 つのセッションでは立った姿勢で 1 ～ 2 分間ビデオを視聴しました。
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視運動性刺激は、前庭障害のある患者の視覚機能とバランスを改善するために使用される視覚刺激の一種です。
VR 演習には、仮想現実ゴーグルを使用して静的および動的なバランス演習を行う治療ビデオの視聴が含まれます。
他の名前：
VRT 演習は、視線の安定化、頭部の動き、姿勢の安定性の演習と、静的および動的バランスの演習で構成されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新潟県持続性姿勢知覚めまいアンケート（NPQ）
時間枠：介入前。
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持続性姿勢知覚めまいの重症度をスクリーニングし、評価するために作成された自己申告のアンケート。
スコアが高いほど、持続性姿勢知覚めまいの重症度は悪くなります。
最小スコアは 0、最大スコアは 72 です。
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介入前。
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新潟県持続性姿勢知覚めまいアンケート（NPQ）
時間枠：6週間後
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持続性姿勢知覚めまいの重症度をスクリーニングし、評価するために作成された自己申告のアンケート。
スコアが高いほど、持続性姿勢知覚めまいの重症度は悪くなります。
最小スコアは 0、最大スコアは 72 です。
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6週間後
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新潟県持続性姿勢知覚めまいアンケート（NPQ）
時間枠：1年後にフォローアップします。
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持続性姿勢知覚めまいの重症度をスクリーニングし、評価するために作成された自己申告のアンケート。
スコアが高いほど、持続性姿勢知覚めまいの重症度は悪くなります。
最小スコアは 0、最大スコアは 72 です。
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1年後にフォローアップします。
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めまいハンディキャップ目録 (DHI)
時間枠：介入前。
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めまいによる知覚障害を評価する自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、めまいによる障害が重度であることを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
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介入前。
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めまいハンディキャップ目録 (DHI)
時間枠：6週間後
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めまいによる知覚障害を評価する自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、めまいによる障害が重度であることを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
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6週間後
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フォールズ有効性スケール インターナショナル (FES-I)
時間枠：介入前。
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転倒の恐怖を評価する自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、落下による懸念がより深刻であることを意味します。
最小スコアは 16、最大スコアは 64 です。
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介入前。
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フォールズ有効性スケール インターナショナル (FES-I)
時間枠：6週間後
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転倒の恐怖を評価する自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、落下による懸念がより深刻であることを意味します。
最小スコアは 16、最大スコアは 64 です。
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6週間後
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：介入前。
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動的姿勢安定性を評価するために使用される臨床パフォーマンスベースのツール。
スコアが高いほど、動的バランスと歩行が優れていることを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 24 です。
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介入前。
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：6週間後
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動的姿勢安定性を評価するために使用される臨床パフォーマンスベースのツール。
スコアが高いほど、動的バランスと歩行が優れていることを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 24 です。
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6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：介入前。
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睡眠の質を評価する自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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介入前。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：6週間後
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睡眠の質を評価する自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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6週間後
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：介入前。
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うつ病や不安症などの気分障害の重症度を評価するために開発された自己評価スケール。
スコアが高いほど、うつ病と不安症の重症度が低いことを意味します。
各下位尺度 (うつ病と不安) の最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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介入前。
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：6週間後
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うつ病や不安症などの気分障害の重症度を評価するために開発された自己評価スケール。
スコアが高いほど、うつ病と不安症の重症度が低いことを意味します。
各下位尺度 (うつ病と不安) の最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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6週間後
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医療転帰調査ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠：介入前。
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健康状態が生活の質に及ぼす影響を評価する自己申告式のアンケート。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
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介入前。
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医療転帰調査ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠：6週間後
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健康状態が生活の質に及ぼす影響を評価する自己申告式のアンケート。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
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6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alia A Alghwiri, PhD、the university of Jordan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月13日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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